- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06599645
Impact van gecombineerde CST, BFR en Tai Chi op spierfysiologie en functionele kenmerken bij volwassenen met LRP
Impact van gecombineerde core-stability-training, beperking van de bloedstroom en tai chi op spierfysiologie en functionele kenmerken bij volwassenen met lage rugpijn
Achtergrond:
Lage rugpijn (LRP) komt wereldwijd veel voor en treft mensen van alle leeftijden (Wu et al., 2020). In China is lage rugpijn een belangrijke oorzaak van ziektelast (Wu et al., 2019). Oefentherapie zoals core-stabiliteitstraining (CST), Tai Chi (TC) en onderwijs zijn vaak aanbevolen behandelingen, maar onderzoek naar optimale protocollen is beperkt. Bloedstroombeperking (BFR) is gunstig voor het induceren van spierhypertrofie en het bevorderen van spierkracht (Hughes et al., 2019). Gecombineerde benaderingen waarbij gebruik wordt gemaakt van meerdere modaliteiten kunnen extra voordelen opleveren, maar zijn nog onvoldoende bestudeerd.
Onderzoeksdoelstellingen:
- Om de effecten van gecombineerde CST, BFR en Tai Chi op de spierfysiologie (spieractivatie, spiervermoeidheid, kracht van de rugstrekkers en controle van de dwarse buikspieren) te bepalen bij werkende volwassenen met lage rugpijn.
- Om de effecten van gecombineerde CST+BFR+Tai Chi op functionele prestaties (loopsnelheid, balans, proprioceptie en houdingsschommelingen) te bepalen bij werkende volwassenen met lage rugpijn.
- Om de effecten van gecombineerde CST+BFR+Tai Chi op de pijnintensiteit bij werkende volwassenen met lage rugpijn te bepalen.
- Om de effecten van gecombineerde CST+BFR+Tai Chi op angst bij werkende volwassenen met lage rugpijn te bepalen.
Locatie onderzoek:
Orthopedisch ziekenhuis Qianxinan Wutong, provincie Guizhou, China
Instrumentaties:
- Demografische gegevens
- Oppervlakte-elektromyografie (S-EMG)
- Drukbiofeedback-eenheid (PBU)
- Sterktetest rugextensor (BESTE)
- Gezamenlijke herpositioneringsfout (JRE)
- APECS-app
- Y-balanstest (YBT)
Looptest van 8,10 meter (10MWT)
9.Visuele analoge schaal (VAS)
10.Chinese versie van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI)
Interventies:
Groep A: CST+BFR+Tai Chi+Onderwijs;
Groep B: CST+BFR+Onderwijs;
Groep C: Tai Chi +BFR+Onderwijs;
Groep D: CST+Onderwijs.
Steekproefgrootte:
Rekening houdend met een uitval van 30%. 52 deelnemers. 13 deelnemers per groep
Statistische analyse:
Gegevens werden verwerkt met behulp van SPSS versie 25.0 en Microsoft Excel 2010-software.
- Demografische gegevens = beschrijvende analyses.
- Alle doelstellingen = herhaalde meting van ANCOVA (tusseninteracties) voor alle variabelen.
- Het significante niveau is P < 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksdoelstellingen:
- Om de effecten van gecombineerde CST, BFR en Tai Chi op de spierfysiologie (spieractivatie, spiervermoeidheid, kracht van de rugstrekkers en controle van de dwarse buikspieren) te bepalen bij werkende volwassenen met lage rugpijn.
- Om de effecten van gecombineerde CST+BFR+Tai Chi op functionele prestaties (loopsnelheid, balans, proprioceptie en houdingsschommelingen) te bepalen bij werkende volwassenen met lage rugpijn.
- Om de effecten van gecombineerde CST+BFR+Tai Chi op de pijnintensiteit bij werkende volwassenen met lage rugpijn te bepalen.
- Om de effecten van gecombineerde CST+BFR+Tai Chi op angst bij werkende volwassenen met lage rugpijn te bepalen.
Testmethoden voor elke indicator:
De RMS- en MF-waardetest van S-EMG
Voor elke spier worden dubbele elektrodenvellen op de buik aangebracht. De plaatsingsplaats voor de elektroden is als volgt: ①Erecter spinae: Open 2 cm lateraal van de middellijn van de romp, tussen het processus spinosus van de twaalfde thoracale wervel en de eerste lendenwervel. ②Multifidus: 2 cm naast de L4-5 interspinous. ③Rectus abdominis: Aan beide zijden van de middellijn van de buik, op 3 cm afstand van de navel. ④Transversus abdominis: Ongeveer 2 cm mediaal ten opzichte van de kruising van de verticale lijn die de voorste superieure iliacale wervelkolom en de onderrand van de ribbenboog doorkruist.
Testactie: achterbrug, zijbrug, buikbrug. Elke actie duurt 10 seconden en er is een pauze van 2 minuten tussen twee aangrenzende acties om ervoor te zorgen dat spiervermoeidheid van de vorige meting de volgende meting niet verstoort.
S-EMG-analyse: het is de registratie van elektrische activiteit in spieren met behulp van de BioForce oppervlakte-elektromyografietester model JE-TB1610 en de bijbehorende draadloze gegevensverzamelingsapparatuur. De bemonsteringsfrequentie was 2000 Hz, de bovengenoemde drie oefengroepen duurden elk 10 seconden en het oorspronkelijke EMG-signaal werd gedurende 10 seconden opgenomen. Gebruik de InstallShield Wizard-besturingssoftware om 10-500 Hz ruisverwerking uit te voeren op de originele elektrische spiergegevens (Perchthaler et al., 2015). Vervolgens extraheert u vanaf de derde tot de zevende seconde de gegevens, verwijdert u de basislijn, demoduleert en egaliseert u het oorspronkelijke signaal, neemt u de absolute waarde van het signaal tijdens het demodulatieproces en verkrijgt u de gemiddelde waarde van de EMG-gegevens van de derde tot de zevende seconde. de 7e seconde (RMS-waarde, MF-waarde).
Dwarse buikcontroletest
In het geval van spiercontrole, die wordt gekwantificeerd door PBU. In buikligging wordt de transversus abdominis getest. De opgeblazen manchet wordt onder de buik geplaatst ter hoogte van de voorste superieure iliacale wervelkolom. De patiënt zal worden gevraagd de onderbuik in te trekken zonder de bovenbuik, de rug of het bekken te bewegen zodra de PBU is opgeblazen tot 70 mm Hg. De metingen worden gedaan aan het einde van een samentrekking van 10 seconden. Er zullen twee submaximale krachttests worden uitgevoerd om de deelnemers vertrouwd te maken met elke testpositie, gevolgd door twee herhalingen van maximale isometrische contractie. Voor analyse zal het gemiddelde van de twee grootste contracties worden gebruikt (Cairns et al., 2000).
Sterktetest van de rugextensie
De deelnemer gaat op de behandeltafel zitten met het hoofd in de middellijn, de romp recht, de armen langs het lichaam, de handpalmen naar boven gericht en de voeten over de rand van de tafel. De rollenbank wordt in de onderste hoek van de schouderbladen geplaatst, in het midden van de rug tussen de schouderbladen. De therapeut bevindt zich boven en naast de patiënt. De test zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van Yang et al. (2020). Nadat de deelnemer de juiste starthouding heeft bereikt, wordt hem gevraagd zijn armen te ontspannen, zijn hoofd en borst op te tillen en gedurende 5 seconden met maximale kracht (N) tegen de rollenbank te drukken.
Lumbale proprioceptietest
De procedure die werd gebruikt voor de proprioceptietest werd gerapporteerd door Puntumetakul (2018). "De deelnemer zat (90° heupen en knieën) met de voeten op de grond en de handen op de dijen, en de onderzoeker leidde de deelnemer naar de neutrale positie van de lumbale wervelkolom." Het midden van het meetlint van 10 centimeter werd als startpunt van de meting op sacraal segment 1 (S1) geplaatst. Het startpunt werd gemarkeerd door een laserpointer met een stabiele fundering. De onderzoeker adviseerde de deelnemer om "de doelpositie te onthouden en vervolgens tweemaal de maximale anterieure en posterieure bekkenkanteling uit te voeren, waarbij u elke positie vijf seconden vasthoudt", voordat u terugkeert naar de neutrale doelpositie. Als gecombineerde herpositioneringsfout werd de afwijking van de startlocatie in centimeters beoordeeld. De deelnemer heeft geen feedback ontvangen over eventuele fouten. Voorafgaand aan de evaluatie oefenden de deelnemers de verplaatsproef twee keer. Dit onderzoeksproces werd driemaal herhaald met tussenpozen van één minuut. Voor de analyse zullen de gemiddelde waarden worden gebruikt.
Houdingstest van de romp
Volgens Trovato et al. (2020) zal APECS de deelnemers gedurende de jaren dertig in staande houding registreren, en zal de deelnemers worden gevraagd weinig kleding te dragen om vooroordelen te verminderen die verband houden met een onjuiste positionering van oriëntatiepunten tijdens de houdingsanalyse; om dezelfde reden zullen getrainde artsen markeringen op de lichamen van de deelnemers plaatsen in relatie tot de gespecificeerde oriëntatiepunten van de app. Er wordt één video gemaakt voor het sagittale vlak (links). Deelnemers wordt verteld dat ze hun voeten even breed moeten houden als hun schouders. Tenslotte worden de video’s die aan de regelgeving voldoen voor analyse geïmporteerd in het videoanalysesysteem in APECS. De maximale hoek van de rompschommelingen wordt geregistreerd en gebruikt voor analyse.
Staande dynamische balanstest
Terwijl ze op één been staan (blootsvoets) op een centrale locatie op het Y-Balance Test-instrument, met de handen op de vleugel van het darmbeen, wordt de proefpersonen gevraagd de aanwijzer zo ver mogelijk in drie richtingen te bewegen: anterieur, posteromediaal, en posterolateraal. Alle inspanningen van de Y-Balance Test zullen in dezelfde volgorde worden uitgevoerd: eerst in de anterieure richting, dan in de posterolaterale richting en ten slotte in de posteromediale richting. Deelnemers verplaatsten de aanwijzer eerst met hun dominante been. Hieronder volgt het meetprotocol (Linek et al., 2017): 1. Een trainingsinspanning bestaat uit vier replicaties van de rechter en linker onderste ledematen in elk van de drie richtingen: anterieur, posteromediaal en posterolateraal. 2. Uitvoering van de juiste test, die bestond uit drie pogingen in elke richting, waarbij de afstand werd gemeten tussen de dichtstbijzijnde locatie van de wijzer en de centrale plaat. Pas als de geteste persoon in staat was terug te keren naar de startlocatie terwijl hij de beweging volledig onder controle had, werd het resultaat van elke poging opgeslagen. Tijdens het uitvoeren van een poging worden als onregelmatigheden beschouwd: ondersteuning met behulp van het bewegingsuitvoerende ledemaat op het oppervlak van de aanwijzer om het evenwicht te bewaren, duwen tegen de aanwijzer om een beter resultaat te bereiken, het veranderen van de uitgangspositie (het verwijderen van de bovenste ledematen de iliacale vleugel). In een dergelijk geval herhaalde de deelnemer de poging totdat er drie correct uitgevoerde herhalingen waren verkregen (Linek et al., 2017). Voor de analyse wordt gebruik gemaakt van de maximale reikafstand in elke richting en de samengestelde score (Picot et al., 2021)
Loopsnelheidstest
Voor de loopsnelheid werd een looptest van 10 meter gebruikt, waarbij de deelnemer 10 meter in een rechte lijn moest lopen met zijn normale snelheid, met een start van 1 meter voordat de starttijd begon en een stoptijd van 1 meter. timing. Het is toegestaan om een loophulpmiddel te gebruiken. Voor de looptest heeft elke deelnemer drie opeenvolgende pogingen gedaan. De deelnemers wordt verteld "in uw normale, comfortabele tempo te lopen" totdat ze het einde van het aangegeven parcours bereiken. De duur wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch, die wordt gestart wanneer het loden been (of hulpmiddel) van de deelnemer de eerste marker passeert en wordt gestopt wanneer het loden been (of hulpmiddel) van de deelnemer de tweede marker passeert. Door de afstand van 8 m te delen door de geregistreerde tijd, wordt de geregistreerde tijd vertaald in loopsnelheid (m/s).
Angstvermijdingsgeloofstest
Vervolgens krijgt de proefpersoon 3-5 minuten de tijd om op de FABQ-CHI te reageren. Degenen die niet kunnen lezen, krijgen hulp.
- Pijn test
Ten slotte krijgt de proefpersoon 2-3 minuten de tijd om op de VAS te reageren. Hieronder volgt de specifieke evaluatiemethode: Kies een liniaal van 10 cm en kijk daarmee naar de onderzoeker, gemarkeerd met een volledige digitale schaal van 0 tot 10. De patiënt ziet alleen schubben aan beide uiteinden van de liniaal en het 0-uiteinde is blanco. ‘Geen pijn’ betekent helemaal geen pijn, ‘14’ betekent milde pijn, ‘56’ betekent matig ongemak, ‘7’ of meer betekent ernstige pijn, en ‘10’ betekent pijnlijke pijn (Langley & Sheppard, 1985). Wanneer de lage rugpijn zich voordoet op de schaal 0, begint de patiënt zich zijn pijntoestand voor te stellen, en de onderzoeker noteert het uiteindelijke getal, dat onmiddellijk kan worden geregistreerd als de pijnintensiteitsscore van de patiënt (Wewers & Lowe, 1990).
Rust 30-60 seconden tussen de tests om de verwarrende gevolgen van vermoeidheid weg te nemen.
Procedure
In dit onderzoek worden proefpersonen gescreend op basis van in- en exclusiecriteria. Vóór de evaluatie en het onderzoek zal de fysiotherapeut de deelnemers het doel en de methoden vertellen, en de deelnemers moeten het toestemmingsformulier ondertekenen. De demografische gegevens, waaronder biografische informatie, korte vragen over het voorkomen van lage rugpijn en de medische geschiedenis uit het verleden, worden vervolgens geregistreerd. De proefpersonen moeten vervolgens de antropometrische gegevens invullen, zoals gewicht, lengte en BMI. Bij alle patiënten zijn voor en na de behandeling bloeddruk- en hartslagmetingen nodig.
Bij alle proefpersonen worden de meetindicatoren gemeten vóór de interventie, zes weken na de behandeling en twaalf weken na de behandeling. Bovendien moeten alle proefpersonen vóór elke inspanningsinterventie een warming-up uitvoeren en na de inspanningsinterventie een cooldown uitvoeren. De warming-up omvat wandelen (5 minuten) en dynamisch stretchen (5 minuten). De cooldown omvat statisch stretchen (5 min).
Voor groep A krijgen de proefpersonen vóór de eerste behandeling voorlichting van een gekwalificeerde fysiotherapeut. De daaropvolgende behandeling begint met een warming-up. Na de warming-up installeert de fysiotherapeut, indien nodig, het BFR-apparaat bij de patiënt. Vervolgens krijgen de patiënten gedurende 15 minuten CST. Vervolgens krijgen ze gedurende 15 minuten Tai Chi-oefeningen. Voltooi ten slotte een cooldown van 5 minuten. Bovenstaande behandelingen worden 3 keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd (Zou, Zhang, Liu, et al., 2019).
Voor groep B krijgen de proefpersonen vóór de eerste behandeling voorlichting van een gekwalificeerde fysiotherapeut. De daaropvolgende behandeling begint met een warming-up. Na de warming-up installeert de fysiotherapeut, indien nodig, het BFR-apparaat bij de patiënt. Vervolgens krijgen de patiënten gedurende 30 minuten CST. Voltooi ten slotte een cooldown van 5 minuten. Bovenstaande behandelingen worden 3 keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd (Nipa et al., 2022).
Voor groep C krijgen de proefpersonen vóór de eerste behandeling voorlichting van een gekwalificeerde fysiotherapeut. De daaropvolgende behandeling begint met een warming-up. Na de warming-up installeert de fysiotherapeut, indien nodig, het BFR-apparaat bij de patiënt. Vervolgens krijgen de patiënten gedurende 30 minuten Tai Chi. Voltooi ten slotte een cooldown van 5 minuten. Bovenstaande behandelingen worden 3 keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd (Qin et al., 2019).
Voor groep D krijgen de proefpersonen vóór de eerste behandeling voorlichting van een gekwalificeerde fysiotherapeut. De daaropvolgende behandeling begint met een warming-up. Vervolgens krijgen de patiënten gedurende 30 minuten CST. Voltooi ten slotte een cooldown van 5 minuten. Bovenstaande behandelingen worden 3 keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd (Nipa et al., 2022).
Statistische analyse:
Gegevens werden verwerkt met behulp van SPSS versie 25.0 en Microsoft Excel 2010-software.
- Demografische gegevens = beschrijvende analyses.
- Alle doelstellingen = herhaalde meting van ANCOVA (tusseninteracties) voor alle variabelen.
- Het significante niveau is P < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lin Pipeng, Master
- Telefoonnummer: 86-15513697108
- E-mail: 137793134@qq.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers hadden stabiele vitale functies, waren op de hoogte en hadden geen cognitieve stoornissen.
- Leeftijd 18-60 jaar oud, in staat Mandarijn Chinees te begrijpen en bereid om samen te werken.
- LBP-duur ≥ 3 maanden.
- De diagnose NLBP krijgen.
- VAS-score ≤ 5 punten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hartaandoeningen, leveraandoeningen, nieraandoeningen, longinsufficiëntie, tumoren en postoperatieve disfunctie.
- Patiënten die bewusteloos zijn en niet kunnen meewerken.
- Wervelfracturen, ernstige artritis, benige spinale stenose, spondylitis ankylopoetica, open fracturen of niet-genezen traumatische wonden.
- Patiënten bij wie niet de diagnose NLBP is gesteld.
- Kan niet communiceren en lezen in het Chinees.
- Leeftijd <18 & >60 jaar oud.
- LBP-duur < 3 maanden.
- Patiënten met hoge bloeddruk en abnormale hartslag.
- VAS-score > 5 punten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
CST+BFR+Tai Chi+Onderwijs
|
|
|
Experimenteel: Groep B
CST+BFR+Onderwijs
|
|
|
Experimenteel: Groep C
Tai Chi +BFR+Onderwijs
|
|
|
Ander: Groep D
CST+Onderwijs
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernspieractivatie volgens root mean square (RMS)
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
Root Mean Square (RMS) is een vector die wordt gebruikt om de eigenschappen van elektrische signaalfluctuaties te analyseren, en de grootte van de RMS-waarde vertegenwoordigt het activiteitsniveau van een bepaalde spier (Abdelouahad et al., 2018).
Absolute RMS vertoonde de hoogste algehele betrouwbaarheid (ICC: 0,66-0,98)
over de activiteiten heen (ICC: 0,66-0,98)(Van
Helden et al., 2022).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Kernspiervermoeidheid volgens gemiddelde frequentie (MF)
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
Mean Frequency (MF) is een frequentiedomeinindex die het middelpunt vertegenwoordigt van de ontladingsfrequentie van spiervezels tijdens contractie van de skeletspieren.
Er wordt algemeen aangenomen dat dit verband houdt met de verhouding tussen snelle en langzame vezels in spierweefsel.
De multifidus-spier vertoonde een goede tot uitstekende reproduceerbaarheid van initiële MF- en MF-vermoeidheidsveranderingen tijdens Trunk Holding Tests (ICCwithindays =82%; ICCbetweendays =78%) (Ng & Richardson, 1996).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Abdominale intrekmanoeuvre door de drukbiofeedback-eenheid (PBU)
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
Het Pressure Biofeedback Unit (PBU)-apparaat bestaat uit een druktransducer met drie airbags, een katheter en een bloeddrukmeter (met een bereik van 0 tot 200 mmHg).
Het zal worden toegepast om de buiktrekbewegingen objectief te evalueren (Grooms et al., 2013b).
Het is een betrouwbaar klinisch instrument voor het beoordelen van de diepe buikspierfunctie, met matige tot goede (ICC = 0,47-0,82)
en aanvaardbare constructvaliditeit (ICC = 0,48-0,90)
(P.
ODP Lima et al., 2011).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Rugextensiekracht door een push-pull-dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
Een push-pull-dynamometer zal worden toegepast om de kracht van de rugstrekspieren in buikligging te beoordelen.
Vanwege de aanvaardbare betrouwbaarheid (ICC=0,93),
validiteit (r=0,54), en meetfouten, kan de maximale isometrische beoordeling van de kracht van de rugstrekkers in buikligging worden toegepast op personen met verschillende niveaus van rugkracht en kan het nuttigst zijn voor het rangschikken van de kracht van de rugstrekkers in klinische en epidemiologische onderzoeken (Yang et al., 2020).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Houdingsverandering door de mobiele app APECS
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
De toepassing van een mobiele app zou voor onderzoekers en artsen een snelle, veilige en nauwkeurige methode kunnen zijn om de algemene houding kwantitatief te beoordelen.
Het adopteren van een verplaatsbaar en betaalbaar instrument voor houdingsbeoordeling zou de primaire preventie van aandoeningen van het bewegingsapparaat van de wervelkolom ten goede kunnen komen.
De mobiele app APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Frankrijk) (APECS-app) zal worden toegepast om de houdingsverandering van de proefpersoon in dit onderzoek te evalueren.
De evaluatie-index is de maximale hoek waarin de romp wiebelt.
Volgens een aanbeveling uit een onderzoek zouden artsen de waarde van APECS als aanvullend hulpmiddel voor houdingsevaluatie moeten overwegen met (ICC > 0,60) (Trovato et al., 2022).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Saldo door Y-balanstest
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
De Y-Balance Test Kit zal in dit onderzoek worden toegepast om het evenwicht te meten.
Het apparaat omvat een enkele centrale plastic plaat en drie daaraan bevestigde buizen die anterieur, posteromediaal en posterolateraal zijn geplaatst.
Op elk van de buizen wordt een maat met een tussenruimte van 0,5 cm geplaatst.
Uit een onderzoek is gebleken dat de Y-Balance Test een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en validiteit heeft voor het beoordelen van het dynamische evenwicht in de CLBP-groep (Alshehre et al., 2021).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Lumbale proprioceptie door gezamenlijke herpositioneringsfout (JRE)
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
Het primaire resultaat van proprioceptie was een gezamenlijke herpositioneringsfout (JRE).
De absolute fout, constante fout en variabele fout kunnen allemaal worden gebruikt om herpositioneringsfouten te beschrijven.
We hebben voor de absolute fout gekozen omdat deze de nauwkeurigheid beïnvloedt (Strimpakos et al., 2006), de omvang van de onnauwkeurigheid weerspiegelt (Sheeran et al., 2012) en de meest gebruikte meting is (Tong et al., 2017).
De proprioceptietest had een grote interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=0,61-0,76)(Petersen
&Rundquist, 2009).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Loopsnelheid bij de 10 meter looptest.
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
De loopsnelheid wordt gemeten met de 10 meter looptest.
De loopsnelheidstest is de meest gebruikte uitkomstmaat om functionele beperkingen van de onderste ledematen te beoordelen (Muñoz-Mendoza et al., z.d.).
Met ICC-waarden variërend van 0,96 tot 0,98 laat de loopsnelheidmeting op 10 meter een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid zien (Peters et al., 2013).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Angstvermijdingsovertuigingen volgens de Chinese versie van de Fear-avoidance Beliefs. Vragenlijst (FABQ-CHI)
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
De Chinese versie van de Fear-avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI) is een relatief eenvoudig, gemakkelijk te begrijpen, gebruiksvriendelijk, goedkoop en uitgebreid LRP-evaluatiehulpmiddel.
Er werd aangetoond dat de FABQ-CHI een adequate factorstructuur, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit heeft.
(Pei et al., 2010).
De maximaal mogelijke score voor elke vraag is 6, de laagst mogelijke score is 0 en de totaalscore is 96.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de waargenomen overtuiging van angstvermijding.
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
|
Pijn op visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) is een horizontale strook van 10 cm met getallen variërend van 0 tot 10 (de meest ernstige pijn die mogelijk is).
Dit is een van de meest betrouwbare kwantitatieve schalen die gewoonlijk in onderzoek worden gebruikt (Scrimshaw & Maher, 2001).
VAS heeft bewezen betrouwbaar en valide te zijn (ICC=0,49-0,83)
(Crossley et al., 2004).
|
Basislijn (1e week), 6e week en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Ainpradub K, Sitthipornvorakul E, Janwantanakul P, van der Beek AJ. Effect of education on non-specific neck and low back pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Man Ther. 2016 Apr;22:31-41. doi: 10.1016/j.math.2015.10.012. Epub 2015 Nov 2.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Paungmali A, Henry LJ, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Improvements in tissue blood flow and lumbopelvic stability after lumbopelvic core stabilization training in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):635-40. doi: 10.1589/jpts.28.635. Epub 2016 Feb 29.
- Qin J, Zhang Y, Wu L, He Z, Huang J, Tao J, Chen L. Effect of Tai Chi alone or as additional therapy on low back pain: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(37):e17099. doi: 10.1097/MD.0000000000017099.
- Semeru GM, Halim MS. Acceptance versus catastrophizing in predicting quality of life in patients with chronic low back pain. Korean J Pain. 2019 Jan;32(1):22-29. doi: 10.3344/kjp.2019.32.1.22. Epub 2019 Jan 2.
- Smith BE, Littlewood C, May S. An update of stabilisation exercises for low back pain: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 9;15:416. doi: 10.1186/1471-2474-15-416.
- Wang R, Zhu D, Wang L, Liu J, Zou J, Sun Y, Jiang Y, Hu HY, Deng ZW, Weng LM, Zheng KY, Kiartivich S, Wang XQ. Tai Chi Quan Versus Physical Therapy on Pain and Cognitive Performance for Elderly People With Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 16;14:900430. doi: 10.3389/fnagi.2022.900430. eCollection 2022.
- Wang XQ, Xiong HY, Du SH, Yang QH, Hu L. The effect and mechanism of traditional Chinese exercise for chronic low back pain in middle-aged and elderly patients: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:935925. doi: 10.3389/fnagi.2022.935925. eCollection 2022.
- Wu A, Dong W, Liu S, Cheung JPY, Kwan KYH, Zeng X, Zhang K, Sun Z, Wang X, Cheung KMC, Zhou M, Zhao J. The prevalence and years lived with disability caused by low back pain in China, 1990 to 2016: findings from the global burden of disease study 2016. Pain. 2019 Jan;160(1):237-245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001396.
- Yue YS, Wang XD, Xie B, Li ZH, Chen BL, Wang XQ, Zhu Y. Sling exercise for chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99307. doi: 10.1371/journal.pone.0099307. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LPipeng
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .