- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599645
Indvirkning af kombineret CST, BFR og Tai Chi på muskelfysiologi og funktionelle egenskaber blandt voksne med LBP
Indvirkning af kombineret kernestabilitetstræning, blodgennemstrømningsbegrænsning og Tai Chi på muskelfysiologi og funktionelle egenskaber blandt voksne med lænderygsmerter
Baggrund:
Lænderygsmerter (LBP) er meget udbredt globalt og påvirker mennesker i alle aldre (Wu et al., 2020). I Kina er LBP en førende årsag til sygdomsbyrde (Wu et al., 2019). Træningsterapi såsom core stabilitetstræning (CST), Tai Chi (TC) og uddannelse er almindeligt anbefalede behandlinger, men forskning i optimale protokoller har været begrænset. Blodstrømsbegrænsning (BFR) er gavnlig til at inducere muskelhypertrofi og fremme muskelstyrke (Hughes et al., 2019). Kombinerede tilgange, der bruger flere modaliteter, kan give ekstra fordele, men er understuderet.
Forskningsmål:
- At bestemme virkningerne af kombineret CST, BFR og Tai Chi på muskelfysiologi (muskelaktivering, muskeltræthed, rygstrækkerstyrke og transversal abdominuskontrol) blandt arbejdende voksne med LBP.
- At bestemme virkningerne af kombineret CST+ BFR+Tai Chi på funktionel præstation (ganghastighed, balance, proprioception og posturalt svaj) blandt arbejdende voksne med LBP.
- For at bestemme virkningerne af kombineret CST+BFR+Tai Chi på smerteintensitet blandt arbejdende voksne med LBP.
- At bestemme virkningerne af kombineret CST+BFR+Tai Chi på frygt blandt arbejdende voksne med LBP.
Forskningssted:
Qianxinan Wutong Ortopædisk Hospital, Guizhou-provinsen, Kina
Instrumenter:
- Demografiske data
- Overfladeelektromyografi (S-EMG)
- Pressure Biofeedback Unit (PBU)
- Back Extensor Strength Test (BEDST)
- Joint Repositioning Error (JRE)
- APECS app
- Y-balancetest (YBT)
8,10 meter gangtest (10MWT)
9. Visual Analogue Scale (VAS)
10. Kinesisk version af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI)
Interventioner:
Gruppe A: CST+BFR+Tai Chi+Uddannelse;
Gruppe B: CST+BFR+Uddannelse;
Gruppe C: Tai Chi +BFR+Uddannelse;
Gruppe D: CST+Uddannelse.
Prøvestørrelse:
Overvejer 30% frafald. 52 deltagere. 13 deltagere i hver gruppe
Statistisk analyse:
Data blev behandlet ved hjælp af SPSS version 25.0 og Microsoft Excel 2010 software.
- Demografiske data = beskrivende analyser.
- Alle mål = gentaget mål ANCOVA (inden for-mellem interaktioner) for alle variable.
- Det signifikante niveau er P < 0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmål:
- At bestemme virkningerne af kombineret CST, BFR og Tai Chi på muskelfysiologi (muskelaktivering, muskeltræthed, rygstrækkerstyrke og transversal abdominuskontrol) blandt arbejdende voksne med LBP.
- At bestemme virkningerne af kombineret CST+ BFR+Tai Chi på funktionel præstation (ganghastighed, balance, proprioception og posturalt svaj) blandt arbejdende voksne med LBP.
- For at bestemme virkningerne af kombineret CST+BFR+Tai Chi på smerteintensitet blandt arbejdende voksne med LBP.
- At bestemme virkningerne af kombineret CST+BFR+Tai Chi på frygt blandt arbejdende voksne med LBP.
Testmetoder for hver indikator:
RMS- og MF-værditest af S-EMG
For hver muskel sættes dobbelte elektrodeplader på maven. Elektrodeplaceringsstedet er som følger: ①Erecter spinae: Åben 2 cm lateralt i forhold til midterlinjen af stammen, mellem den spinøse proces af den tolvte thoraxhvirvel og den første lændehvirvel. ②Multifidus: 2 cm ved siden af L4-5 interspinous. ③Rectus abdominis: På begge sider af mavens midtlinje, 3 cm væk fra navlen. ④Transversus abdominis: Ca. 2 cm medial til skæringspunktet mellem den lodrette linje, der krydser den anteriore superior iliacale spine og den nedre kant af costalbuen.
Testhandling: Bagbro, Sidebro, Mavebro. Hver handling varer 10 sekunder, og der er en pause på 2 minutter mellem to tilstødende handlinger for at sikre, at muskeltræthed fra den forrige måling ikke forstyrrer den følgende måling.
S-EMG-analyse: Det er registrering af elektrisk aktivitet i muskler ved hjælp af BioForce overfladeelektromyografi-tester model JE-TB1610 og det medfølgende trådløse dataindsamlingsudstyr. Samplingsfrekvensen var 2000 Hz, de ovennævnte tre træningsgrupper varede 10 sekunder hver, og det originale EMG-signal blev optaget i 10 sekunder. Brug InstallShield Wizard-operativsoftwaren til at udføre 10-500Hz støjbehandling på de originale muskelelektriske data (Perchthaler et al., 2015). Derefter, fra 3. til 7. sekund, udtræk dataene, fjern basislinjen, demoduler og udjævn det originale signal, tag den absolutte værdi af signalet under demodulationsprocessen, og indhent gennemsnitsværdien af EMG-dataene fra 3. til det 7. sekund (RMS-værdi, MF-værdi).
Tværgående abdominus kontroltest
Ved muskelkontrol, som er kvantificeret af PBU. I liggende stilling vil transversus abdominis blive testet. Den oppustede manchet vil blive placeret under maven på den anteriore superior iliacale rygsøjle. Patienten vil blive bedt om at trække i den nedre del af maven uden at flytte den øverste mave, ryg eller bækken, når først PBU er blevet oppustet til 70 mm Hg. Aflæsninger vil blive taget i slutningen af en 10-sekunders kontraktion. To submaksimale krafttest vil blive udført for at gøre deltagerne fortrolige med hver testposition, efterfulgt af to gentagelser af maksimal isometrisk kontraktion. Til analyse vil gennemsnittet af de to største sammentrækninger blive brugt (Cairns et al., 2000).
Ryg forlænger styrke test
Deltageren vil blive siddende på behandlingsbordet med hovedet i midterlinjen, stiv krop, arme langs kroppen, håndflader vendt opad og fødder over bordets kant. Dynamometeret vil blive placeret i den nedre vinkel på skulderbladene, midt på ryggen mellem skulderbladene. Terapeuten vil være over og ved siden af patienten. Testen vil blive udført efter retningslinjerne fra Yang et al. (2020). Efter at have opnået den korrekte startstilling, vil deltageren blive bedt om at slappe af i armene, løfte hovedet og brystet og skubbe tilbage mod dynamometeret i 5 sekunder med maksimal kraft (N) .
Lumbal proprioception test
Proceduren, der blev brugt til proprioceptionstesten, blev rapporteret af Puntumetakul (2018). "Deltageren sad (90° hofter og knæ) med fødderne på jorden og hænderne på lårene, og eksaminatoren guidede deltageren ind i den neutrale lændehvirvelsøjleposition." Midten af 10-centimeters målebånd blev placeret på det sakrale segment 1 (S1) som målingens udgangspunkt. Startpunktet var markeret med en laserpointer med et stabilt fundament. Undersøgeren rådede deltageren til at "huske målpositionen og derefter udføre den maksimale anteriore og posteriore bækkenvipning to gange og holde hver position i fem sekunder," før han vendte tilbage til den neutrale målposition. Som en kombineret repositioneringsfejl blev afvigelse fra startstedet vurderet i centimeter. Deltageren modtog ingen tilbagemelding på eventuelle fejl. Deltagerne øvede flyttetesten to gange før evalueringen. Denne undersøgelsesproces blev gentaget tre gange med et minuts hvileintervaller imellem. Til analyse vil middelværdierne blive brugt.
Trunk postural sway test
Ifølge Trovato et al.(2020) vil APECS optage deltagerne i stående stilling i 30'erne, og deltagerne vil blive bedt om at bære lidt tøj for at reducere skævheder forbundet med forkert vartegnspositionering under den posturale analyse; af samme grund vil uddannede klinikere placere markører på deltagernes kroppe i forhold til appens angivne vartegn. Én video vil blive optaget for sagittalplanet (venstre). Deltagerne vil blive bedt om at holde deres fødder i samme bredde som deres skuldre. Endelig vil de videoer, der opfylder reglerne, blive importeret til videoanalysesystemet i APECS til analyse. Den maksimale vinkel for torso-slingrene vil blive registreret og brugt til analyse.
Stående dynamisk balancetest
Mens man står på ét ben (barfodet) på et centralt sted på Y-Balance Test-instrumentet, med hænderne på vingen af ilium, vil forsøgspersonerne blive bedt om at flytte markøren så langt som muligt i tre retninger - anterior, posteromedial, og posterolateralt. Alle Y-Balance Test indsatser vil blive udført i samme rækkefølge: først i den anteriore retning, derefter i den posterolaterale retning og til sidst i den posteromediale retning. Deltagerne flyttede markøren med deres dominerende ben først. Følgende er måleprotokollen (Linek et al., 2017): 1. En træningsindsats består af fire replikationer af højre og venstre underekstremitet i hver af tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral. 2. Udførelse af den korrekte test, som bestod af tre forsøg i hver retning, måling af afstanden mellem viserens nærmeste placering og midterpladen. Først da den testede var i stand til at vende tilbage til startstedet, mens han havde fuld kontrol over bevægelsen, blev resultatet af hvert forsøg gemt. Under udførelsen af et forsøg vil følgende blive betragtet som uregelmæssigheder: støtte ved at bruge det bevægelsesudførende lem på markørens overflade for at opretholde balancen, skubbe markøren for at opnå et bedre resultat, ændring af startpositionen (tag de øvre lemmer af hoftebensvingen). I et sådant tilfælde gentog deltageren forsøget, indtil tre korrekt gennemførte gentagelser blev opnået (Linek et al., 2017). Til analysen anvendes den maksimale rækkevidde i hver retning og den sammensatte score (Picot et al., 2021)
Ganghastighedstest
Til ganghastighed blev der brugt en 10-meters gangtest, som krævede, at deltageren skulle gå 10 meter i lige linje med normal hastighed, med en 1-meters opstart før starttidstagning og en 1-meters stoptid. timing. Det er tilladt at anvende et hjælpemiddel til gang. Til gangtesten gennemførte hver deltager tre på hinanden følgende forsøg. Deltagerne får besked på at "gå i dit normale, behagelige tempo", indtil de når slutningen af det angivne forløb. Varigheden registreres ved hjælp af et stopur, som startes, når deltagerens førende ben (eller hjælpemiddel) krydser den første markør og stoppes, når deltagerens førende ben (eller hjælpemiddel) krydser den anden markør. Ved at dividere afstanden på 8 m med den registrerede tid omsættes den registrerede tid til ganghastighed (m/s).
Trostest for frygtundgåelse
Emnet får derefter 3-5 minutter til at svare på FABQ-CHI. De, der ikke kan læse, får hjælp.
- Smertetest
Endelig vil forsøgspersonen få 2-3 minutter til at svare på VAS. Følgende er den specifikke evalueringsmetode: Vælg en 10 cm lineal og vend forsøgslederen med den markeret med en komplet digital skala fra 0 til 10. Patienten ser kun skalaer i begge ender af linealen, og 0-enden er blank. "Ingen smerte" betyder slet ingen smerte, "14" betyder mild smerte, "56" betyder moderat ubehag, "7" eller mere betyder svær smerte, og "10" betyder pinefuld smerte (Langley & Sheppard, 1985). Når lænderygsmerterne opstår på 0-skalaen, begynder patienten at forestille sig sin smertetilstand, og forsøgslederen noterer det ultimative tal, som umiddelbart kan registreres som patientens smerteintensitetsscore (Wewers & Lowe, 1990).
Hvil i 30-60 sekunder mellem testene for at fjerne den forvirrende virkning af træthed.
Procedure
Denne undersøgelse vil screene forsøgspersoner i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Inden evalueringen og undersøgelsen fortæller fysioterapeuten deltagerne formål og metoder, og deltagerne skal underskrive samtykkeerklæringen. De demografiske data, som omfatter biografiske oplysninger, korte spørgsmål vedrørende forekomsten af LBP og tidligere sygehistorie, vil derefter blive registreret. Forsøgspersonerne skal derefter udfylde de antropometriske data, såsom vægt, højde og BMI. Alle patienter kræver blodtryks- og pulsmålinger før og efter behandlingen.
For alle forsøgspersoner vil måleindikatorerne blive målt før interventionen, seks uger efter behandlingen og 12 uger efter behandlingen. Derudover skal alle forsøgspersonerne udføre en opvarmning før hver træningsintervention og en nedkøling efter træningsinterventionen. Opvarmning inkluderer gang (5 min) og dynamisk udstrækning (5 min). Nedkøling inkluderer statisk stræk (5 min).
For gruppe A vil forsøgspersoner modtage undervisning af en kvalificeret fysioterapeut inden første behandling. Efterfølgende behandling begynder med en opvarmning. Efter opvarmningen vil fysioterapeuten installere BFR-enheden til emnet efter behov. Derefter vil patienterne modtage CST i 15 minutter. Derefter vil de modtage Tai Chi-øvelser i 15 minutter. Afslut endelig en 5-minutters nedkøling. Ovenstående behandlinger udføres 3 gange om ugen i 12 uger (Zou, Zhang, Liu, et al., 2019).
For gruppe B vil forsøgspersoner modtage undervisning af en kvalificeret fysioterapeut inden første behandling. Efterfølgende behandling begynder med en opvarmning. Efter opvarmningen vil fysioterapeuten installere BFR-enheden til emnet efter behov. Derefter vil patienterne modtage CST i 30 minutter. Afslut endelig en 5-minutters nedkøling. Ovenstående behandlinger udføres 3 gange om ugen i 12 uger (Nipa et al., 2022).
For gruppe C vil forsøgspersoner modtage undervisning af en kvalificeret fysioterapeut inden første behandling. Efterfølgende behandling begynder med en opvarmning. Efter opvarmningen vil fysioterapeuten installere BFR-enheden til emnet efter behov. Derefter vil patienterne modtage Tai Chi i 30 minutter. Afslut endelig en 5-minutters nedkøling. Ovenstående behandlinger udføres 3 gange om ugen i 12 uger (Qin et al., 2019).
For gruppe D vil forsøgspersoner modtage undervisning af en kvalificeret fysioterapeut inden første behandling. Efterfølgende behandling begynder med en opvarmning. Derefter vil patienterne modtage CST i 30 minutter. Afslut endelig en 5-minutters nedkøling. Ovenstående behandlinger udføres 3 gange om ugen i 12 uger (Nipa et al., 2022).
Statistisk analyse:
Data blev behandlet ved hjælp af SPSS version 25.0 og Microsoft Excel 2010 software.
- Demografiske data = beskrivende analyser.
- Alle mål = gentaget mål ANCOVA (inden for-mellem interaktioner) for alle variable.
- Det signifikante niveau er P < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lin Pipeng, Master
- Telefonnummer: 86-15513697108
- E-mail: 137793134@qq.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere havde stabile vitale tegn, var bevidste og havde ingen kognitiv svækkelse.
- I alderen 18-60 år, i stand til at forstå mandarin-kinesisk og villig til at samarbejde.
- LBP varighed ≥ 3 måneder.
- Bliv diagnosticeret som NLBP.
- VAS-score ≤ 5 point.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig hjertesygdom, leversygdom, nyresygdom, pulmonal insufficiens, tumorer og postoperativ dysfunktion.
- Patienter, der er bevidstløse og ude af stand til at samarbejde.
- Spinalfrakturer, svær arthritis, knoglespinalstenose, ankyloserende spondylitis, åbne frakturer eller uhelede traumatiske sår.
- Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med NLBP.
- Ude af stand til at kommunikere og læse på kinesisk.
- Alder <18 og >60 år.
- LBP varighed < 3 måneder.
- Patienter med forhøjet blodtryk og unormal hjerterytme.
- VAS-score > 5 point.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
CST+BFR+Tai Chi+Uddannelse
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
CST+BFR+Uddannelse
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
Tai Chi +BFR+Uddannelse
|
|
|
Andet: Gruppe D
CST+Uddannelse
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernemuskelaktivering ved root mean square (RMS)
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Root Mean Square (RMS) er en vektor, der bruges til at analysere egenskaberne ved elektriske signaludsving, og størrelsen af RMS-værdien repræsenterer aktivitetsniveauet for en bestemt muskel (Abdelouahad et al., 2018).
Absolut RMS viste den højeste samlede pålidelighed (ICC: 0,66-0,98)
på tværs af aktiviteter (ICC: 0,66-0,98)(Van
Helden et al., 2022).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Kernemuskeltræthed ved middelfrekvens (MF)
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Middelfrekvens (MF) er et frekvensdomæneindeks, der repræsenterer midtpunktet af muskelfiberafladningsfrekvensen under skeletmuskelkontraktion.
Det er almindeligt antaget, at det er forbundet med andelen af hurtige og langsomme fibre i muskelvæv.
Multifidus-musklen viste god til enestående reproducerbarhed af initiale MF- og MF-træthedsændringer under Trunk Holding-tests (ICCwithindays =82%; ICCbetweendays =78%) (Ng & Richardson, 1996).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Abdominal træk-ind manøvre af trykbiofeedback-enheden (PBU)
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Pressure Biofeedback Unit (PBU)-enheden består af en tryktransducer med tre airbags, et kateter og et blodtryksmåler (med et område på 0 til 200 mmHg).
Det vil blive anvendt til at evaluere abdominale trækkende bevægelser objektivt (Grooms et al., 2013b).
Det er et pålideligt klinisk instrument til vurdering af dyb abdominal muskelfunktion, med moderat til god (ICC = 0,47-0,82)
og acceptabel konstruktionsvaliditet (ICC = 0,48-0,90)
(S.
O.D.P. Lima et al., 2011).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Rygforlængerstyrke med et push-pull dynamometer
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Et push-pull-dynamometer vil blive anvendt til at vurdere rygstrækstyrken i liggende stilling.
På grund af dens acceptable pålidelighed (ICC=0,93),
validitet (r=0,54) og målefejl, vurdering af maksimal isometrisk rygstrækkerstyrke i en liggende stilling kan anvendes på personer med varierende niveauer af rygstyrke og kan være den mest nyttige til rangering af rygstrækkerstyrke i kliniske og epidemiologiske undersøgelser (Yang et al., 2020).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Posturalt svaj af mobilappen APECS
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Anvendelsen af en mobilapp kunne repræsentere en hurtig, sikker og præcis metode for forskere og klinikere til at vurdere generel kropsholdning kvantitativt.
Vedtagelse af et bevægeligt og overkommeligt værktøj til postural vurdering kan gavne den primære forebyggelse af muskel- og skeletlidelser i rygsøjlen.
Mobilappen APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Frankrig) (APECS-app) vil blive anvendt til at evaluere emnets posturale sving i denne undersøgelse.
Evalueringsindekset er den maksimale vinkel for torso-slingrene.
Ifølge en anbefaling fra en undersøgelse bør klinikere overveje APECS's værd som et hjælpeværktøj til stillingsevaluering med (ICC > 0,60) (Trovato et al., 2022).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Balance ved Y-balancetest
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Y-Balance Test Kit vil blive anvendt til at måle balance i denne undersøgelse.
Enheden inkluderer en enkelt central plastikplade og tre fastgjorte rør, der er anbragt anteriort, posteromedialt og posterolateralt.
Et mål med 0,5 cm mellemrum placeres på hvert af rørene.
En undersøgelse viste, at Y-Balance Testen har høj inter-rater reliabilitet og validitet til at vurdere dynamisk balance i CLBP-gruppen (Alshehre et al., 2021).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Lumbal proprioception ved fælles repositioneringsfejl (JRE)
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Det primære resultat af proprioception var en fælles repositioneringsfejl (JRE).
Den absolutte fejl, konstant fejl og variabel fejl kan alle bruges til at beskrive repositioneringsfejl.
Vi valgte absolut fejl, da den påvirker nøjagtigheden (Strimpakos et al., 2006), afspejler størrelsen af unøjagtigheden (Sheeran et al., 2012) og er den mest udbredte måling (Tong et al., 2017).
Proprioceptionstesten havde stor inter-rater reliabilitet(ICC=0,61-0,76)(Petersen
& Rundquist, 2009).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Ganghastighed ved 10-meter gangtesten.
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Ganghastigheden måles ved hjælp af 10-meter gangtesten.
Ganghastighedstesten er det mest almindeligt anvendte resultatmål til at vurdere funktionelle begrænsninger af underekstremiteterne (Muñoz-Mendoza et al., n.d.).
Med ICC-værdier fra 0,96 til 0,98 viser 10m ganghastighedsmåling enestående test-gentest-pålidelighed (Peters et al., 2013).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Frygtundgåelsestro af den kinesiske version af Frygtundgåelsestro. Spørgeskema (FABQ-CHI)
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Den kinesiske version af Fear-avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI) er et relativt grundlæggende, letforståeligt, nemt at bruge, billigt og omfattende LBP-evalueringsværktøj.
FABQ-CHI viste sig at have tilstrækkelig faktorstruktur, intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet.
(Pei et al., 2010).
Den maksimale score for hvert spørgsmål er 6, den lavest mulige score er 0, og den samlede score er 96.
Jo højere score, jo større er sværhedsgraden af den opfattede frygt-undgåelse-tro.
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
|
Smerter efter visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm vandret strimmel med tal fra 0 til 10 (den mest alvorlige smerte muligt).
Dette er en af de mest pålidelige kvantitative skalaer, der almindeligvis anvendes i forskning (Scrimshaw & Maher, 2001).
VAS har vist sig at være troværdig og gyldig (ICC=0,49-0,83)
(Crossley et al., 2004).
|
Baseline (1. uge), 6. uge og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Ainpradub K, Sitthipornvorakul E, Janwantanakul P, van der Beek AJ. Effect of education on non-specific neck and low back pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Man Ther. 2016 Apr;22:31-41. doi: 10.1016/j.math.2015.10.012. Epub 2015 Nov 2.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Paungmali A, Henry LJ, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Improvements in tissue blood flow and lumbopelvic stability after lumbopelvic core stabilization training in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):635-40. doi: 10.1589/jpts.28.635. Epub 2016 Feb 29.
- Qin J, Zhang Y, Wu L, He Z, Huang J, Tao J, Chen L. Effect of Tai Chi alone or as additional therapy on low back pain: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(37):e17099. doi: 10.1097/MD.0000000000017099.
- Semeru GM, Halim MS. Acceptance versus catastrophizing in predicting quality of life in patients with chronic low back pain. Korean J Pain. 2019 Jan;32(1):22-29. doi: 10.3344/kjp.2019.32.1.22. Epub 2019 Jan 2.
- Smith BE, Littlewood C, May S. An update of stabilisation exercises for low back pain: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 9;15:416. doi: 10.1186/1471-2474-15-416.
- Wang R, Zhu D, Wang L, Liu J, Zou J, Sun Y, Jiang Y, Hu HY, Deng ZW, Weng LM, Zheng KY, Kiartivich S, Wang XQ. Tai Chi Quan Versus Physical Therapy on Pain and Cognitive Performance for Elderly People With Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 16;14:900430. doi: 10.3389/fnagi.2022.900430. eCollection 2022.
- Wang XQ, Xiong HY, Du SH, Yang QH, Hu L. The effect and mechanism of traditional Chinese exercise for chronic low back pain in middle-aged and elderly patients: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:935925. doi: 10.3389/fnagi.2022.935925. eCollection 2022.
- Wu A, Dong W, Liu S, Cheung JPY, Kwan KYH, Zeng X, Zhang K, Sun Z, Wang X, Cheung KMC, Zhou M, Zhao J. The prevalence and years lived with disability caused by low back pain in China, 1990 to 2016: findings from the global burden of disease study 2016. Pain. 2019 Jan;160(1):237-245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001396.
- Yue YS, Wang XD, Xie B, Li ZH, Chen BL, Wang XQ, Zhu Y. Sling exercise for chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99307. doi: 10.1371/journal.pone.0099307. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LPipeng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med CST+BFR+Tai Chi+Uddannelse
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASDKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft | Andre gynækologiske kræftformerIsrael
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet