- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06599645
Effekten av kombinert CST, BFR og Tai Chi på muskelfysiologi og funksjonelle egenskaper blant voksne med LBP
Effekten av kombinert kjernestabilitetstrening, blodstrømsbegrensning og Tai Chi på muskelfysiologi og funksjonelle egenskaper blant voksne med korsryggsmerter
Bakgrunn:
Korsryggsmerter (LBP) er svært utbredt globalt, og påvirker mennesker i alle aldre (Wu et al., 2020). I Kina er LBP en ledende årsak til sykdomsbyrde (Wu et al., 2019). Treningsterapi som kjernestabilitetstrening (CST), Tai Chi (TC) og utdanning er ofte anbefalte behandlinger, men forskning på optimale protokoller har vært begrenset. Blodstrømsbegrensning (BFR) er gunstig for å indusere muskelhypertrofi og fremme muskelstyrke (Hughes et al., 2019). Kombinerte tilnærminger som bruker flere modaliteter kan gi ekstra fordeler, men er understudert.
Forskningsmål:
- For å bestemme effekten av kombinert CST, BFR og Tai Chi på muskelfysiologi (muskelaktivering, muskeltretthet, ryggekstensorstyrke og transversal abdominuskontroll) blant arbeidende voksne med LBP.
- For å bestemme effekten av kombinert CST+ BFR+Tai Chi på funksjonell ytelse (ganghastighet, balanse, propriosepsjon og postural svaiing) blant arbeidende voksne med LBP.
- For å bestemme effekten av kombinert CST+BFR+Tai Chi på smerteintensiteten blant arbeidende voksne med LBP.
- For å bestemme effekten av kombinert CST+BFR+Tai Chi på frykt blant arbeidende voksne med LBP.
Sted for forskning:
Qianxinan Wutong ortopedisk sykehus, Guizhou-provinsen, Kina
Instrumenter:
- Demografiske data
- Overflateelektromyografi (S-EMG)
- Pressure Biofeedback Unit (PBU)
- Ryggekstensorstyrketest (BEST)
- Joint Repositioning Error (JRE)
- APECS-appen
- Y-balansetest (YBT)
8,10 meter gangtest (10MWT)
9. Visual Analogue Scale (VAS)
10. Kinesisk versjon av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI)
Intervensjoner:
Gruppe A: CST+BFR+Tai Chi+Utdanning;
Gruppe B: CST+BFR+Utdanning;
Gruppe C: Tai Chi +BFR+Utdanning;
Gruppe D: CST+Utdanning.
Eksempelstørrelse:
Vurderer 30% frafall. 52 deltakere. 13 deltakere i hver gruppe
Statistisk analyse:
Data ble behandlet med SPSS versjon 25.0 og Microsoft Excel 2010 programvare.
- Demografiske data = beskrivende analyser.
- Alle mål = gjentatt mål ANCOVA (innenfor-mellom interaksjoner) for alle variabler.
- Det signifikante nivået er P < 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmål:
- For å bestemme effekten av kombinert CST, BFR og Tai Chi på muskelfysiologi (muskelaktivering, muskeltretthet, ryggekstensorstyrke og transversal abdominuskontroll) blant arbeidende voksne med LBP.
- For å bestemme effekten av kombinert CST+ BFR+Tai Chi på funksjonell ytelse (ganghastighet, balanse, propriosepsjon og postural svaiing) blant arbeidende voksne med LBP.
- For å bestemme effekten av kombinert CST+BFR+Tai Chi på smerteintensiteten blant arbeidende voksne med LBP.
- For å bestemme effekten av kombinert CST+BFR+Tai Chi på frykt blant arbeidende voksne med LBP.
Testmetoder for hver indikator:
RMS- og MF-verditesten av S-EMG
For hver muskel legges doble elektrodeark til magen. Plasseringsstedet for elektroden er som følger: ①Erecter spinae: Åpne 2 cm lateralt til midtlinjen av stammen, mellom ryggvirvelprosessen til den tolvte brystvirvel og den første lumbale vertebra. ②Multifidus: 2 cm ved siden av L4-5 interspinous. ③Rectus abdominis: På begge sider av midtlinjen av magen, 3 cm unna navlen. ④Transversus abdominis: Omtrent 2 cm medialt til skjæringspunktet mellom den vertikale linjen som krysser den fremre øvre iliaca-ryggraden og den nedre kanten av costalbuen.
Testhandling: Back Bridge, Side Bridge, Abdominal Bridge. Hver handling varer i 10 sekunder, og det er en 2-minutters pause mellom to tilstøtende handlinger for å sikre at muskeltretthet fra forrige måling ikke forstyrrer følgende måling.
S-EMG-analyse: Det er registrering av elektrisk aktivitet i muskler ved bruk av BioForce overflateelektromyografi-tester modell JE-TB1610 og det medfølgende trådløse datainnsamlingsutstyret. Samplingsfrekvensen var 2000Hz, de tre treningsgruppene ovenfor varte i 10 sekunder hver, og det originale EMG-signalet ble registrert i 10 sekunder. Bruk InstallShield Wizard-operativprogramvaren til å utføre 10-500Hz støybehandling på de originale muskelelektriske dataene (Perchthaler et al., 2015). Deretter, fra 3. til 7. sekund, trekk ut dataene, fjern grunnlinjen, demoduler og glatt ut det opprinnelige signalet, ta den absolutte verdien av signalet under demodulasjonsprosessen, og innhent gjennomsnittsverdien av EMG-dataene fra 3. til det 7. sekundet (RMS-verdi, MF-verdi).
Transversal abdominus kontrolltest
Ved muskelkontroll, som er kvantifisert av PBU. I liggende stilling vil transversus abdominis testes. Den oppblåste mansjetten vil bli plassert under magen på anterior superior iliacacolumn nivå. Pasienten vil bli bedt om å trekke inn nedre del av magen uten å bevege øvre mage, rygg eller bekken når PBU er blåst opp til 70 mm Hg. Avlesningene vil bli tatt på slutten av en 10-sekunders sammentrekning. To submaksimale krafttester vil bli utført for å gjøre deltakerne kjent med hver testposisjon, etterfulgt av to repetisjoner av maksimal isometrisk sammentrekning. For analyse vil gjennomsnittet av de to største sammentrekningene brukes (Cairns et al., 2000).
Styrketest for ryggekstensor
Deltakeren vil sitte på behandlingsbordet med hodet i midtlinjen, strak bagasjerom, armene langs kroppen, håndflatene vendt oppover og føttene over bordets kant. Dynamometeret vil bli plassert i den nedre vinkelen på skulderbladene, midt på ryggen mellom skulderbladene. Terapeuten vil være over og ved siden av pasienten. Testen vil bli utført etter retningslinjene til Yang et al. (2020). Etter å ha oppnådd riktig startstilling, vil deltakeren bli bedt om å slappe av i armene, løfte hodet og brystet og skyve tilbake mot dynamometeret i 5 sekunder med maksimal kraft (N) .
Lumbal propriosepsjonstest
Prosedyren som ble brukt for propriosepsjonstesten ble rapportert av Puntumetakul (2018). "Deltageren ble sittende (90° hofter og knær) med føttene på bakken og hendene på lårene, og undersøkeren ledet deltakeren inn i nøytral korsryggposisjon." Sentrum av 10-centimeters målebånd ble plassert på sakralsegment 1 (S1) som målingens utgangspunkt. Startpunktet ble markert med en laserpeker med stabilt fundament. Undersøkeren rådet deltakeren til å "huske målposisjonen, og deretter utføre maksimal fremre og bakre bekkentilt to ganger, og holde hver posisjon i fem sekunder," før han går tilbake til den nøytrale målposisjonen. Som en kombinert reposisjoneringsfeil ble avvik fra startsted vurdert i centimeter. Deltakeren fikk ingen tilbakemelding på eventuelle feil. Deltakerne praktiserte flytteprøven to ganger før evalueringen. Denne undersøkelsesprosessen ble gjentatt tre ganger med ett minutts hvileintervaller mellom. For analyse vil middelverdiene bli brukt.
Trunk postural sway test
I følge Trovato et al.(2020) vil APECS registrere deltakerne i stående stilling for 30-årene, og deltakerne vil bli bedt om å bruke lite klær for å redusere skjevheter forbundet med feil landemerkeposisjonering under posturalanalysen; av samme grunn vil trente klinikere plassere markører på deltakernes kropper i samsvar med appens spesifiserte landemerker. Én video vil bli tatt for sagittalplanet (til venstre). Deltakerne vil bli bedt om å holde føttene i samme bredde som skuldrene. Til slutt vil videoene som oppfyller regelverket importeres inn i videoanalysesystemet i APECS for analyse. Den maksimale vinkelen på torso-slingrene vil bli registrert og brukt til analyse.
Stående dynamisk balansetest
Mens de står på ett ben (barbeint) på et sentralt sted på Y-Balance Test-instrumentet, med hendene på vingen av ilium, vil forsøkspersonene bli bedt om å flytte pekeren så langt som mulig i tre retninger - anterior, posteromedial, og posterolateral. All Y-balansetest vil bli utført i samme rekkefølge: først i anterior retning, deretter i posterolateral retning og til slutt i posteromedial retning. Deltakerne flyttet pekeren med det dominerende benet først. Følgende er måleprotokollen (Linek et al., 2017): 1. En treningsinnsats består av fire replikasjoner av høyre og venstre underekstremitet i hver av tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral. 2. Utførelse av riktig test, som besto av tre forsøk i hver retning, måling av avstanden mellom pekerens nærmeste plassering og sentralplaten. Først når individet som ble testet var i stand til å gå tilbake til startstedet mens han hadde full kontroll over bevegelsen, ble resultatet av hvert forsøk lagret. Under utførelse av et forsøk vil følgende bli betraktet som uregelmessigheter: støtte ved å bruke det bevegelsesutførende lemmen på overflaten av pekeren for å opprettholde balansen, skyve pekeren for å oppnå et bedre resultat, endre startposisjonen (ta av de øvre lemmene) iliac-vingen). I et slikt tilfelle gjentok deltakeren forsøket til tre riktig utførte repetisjoner ble oppnådd (Linek et al., 2017). For analysen brukes maksimal rekkevidde avstand i hver retning og sammensatt poengsum (Picot et al., 2021)
Ganghastighetstest
For ganghastighet ble det brukt en 10-meters gangtest, som krevde at deltakeren skulle gå 10 meter i en rett linje med normal hastighet, med 1 meter oppstart før starttidsmåling og 1 meter stopptid timing. Det er tillatt å bruke en assisterende gåanordning. For gangtesten fullførte hver deltaker tre påfølgende forsøk. Deltakerne får beskjed om å "gå i ditt normale, behagelige tempo" til de når slutten av det angitte kurset. Varigheten registreres ved hjelp av en stoppeklokke, som startes når deltakerens ledende ben (eller hjelpemiddel) krysser den første markøren og stoppes når deltakerens ledende ben (eller hjelpemiddel) krysser den andre markøren. Ved å dele avstanden på 8 m med tiden som er registrert, blir den registrerte tiden oversatt til ganghastighet (m/s).
Trostest for fryktunngåelse
Emnet vil deretter få 3-5 minutter til å svare på FABQ-CHI. De som ikke kan lese vil få hjelp.
- Smertetest
Til slutt vil forsøkspersonen få 2-3 minutter til å svare på VAS. Følgende er den spesifikke evalueringsmetoden: Velg en linjal på 10 cm og vend eksperimentet med den merket med en komplett digital skala fra 0 til 10. Pasienten ser bare skalaer i begge ender av linjalen, og 0-enden er blank. "Ingen smerte" betyr ingen smerte i det hele tatt, "14" betyr mild smerte, "56" betyr moderat ubehag, "7" eller mer betyr alvorlig smerte, og "10" betyr smertefull smerte (Langley & Sheppard, 1985). Når korsryggsmertene oppstår på 0-skalaen, begynner pasienten å forestille seg smertetilstanden sin, og forsøkslederen noterer det endelige tallet, som umiddelbart kan registreres som pasientens smerteintensitetsscore (Wewers & Lowe, 1990).
Hvil i 30-60 sekunder mellom testene for å fjerne den forvirrende effekten av tretthet.
Prosedyre
Denne studien vil screene forsøkspersoner i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Før evaluering og undersøkelse vil fysioterapeuten fortelle deltakerne formålet og metodene, og deltakerne må signere samtykkeskjemaet. De demografiske dataene, som inkluderer biografisk informasjon, korte spørsmål om forekomsten av LBP og tidligere medisinsk historie, vil deretter bli registrert. Forsøkspersonene må deretter fylle ut de antropometriske dataene, som vekt, høyde og BMI. Alle pasienter trenger blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger før og etter behandling.
For alle forsøkspersoner vil måleindikatorene bli målt før intervensjonen, seks uker etter behandlingen og 12 uker etter behandlingen. I tillegg må alle forsøkspersonene utføre en oppvarming før hver treningsintervensjon og en nedkjøling etter treningsintervensjonen. Oppvarming inkluderer gange (5 min) og dynamisk tøying (5 min). Nedkjøling inkluderer statisk strekking (5 min).
For gruppe A vil fag få opplæring av kvalifisert fysioterapeut før første behandling. Etterfølgende behandling begynner med en oppvarming. Etter oppvarmingen vil fysioterapeuten installere BFR-enheten for emnet etter behov. Deretter vil pasientene motta CST i 15 minutter. Deretter vil de motta Tai Chi-trening i 15 minutter. Til slutt, fullfør en 5-minutters nedkjøling. Behandlingene ovenfor utføres 3 ganger i uken i 12 uker (Zou, Zhang, Liu, et al., 2019).
For gruppe B vil fag få opplæring av kvalifisert fysioterapeut før første behandling. Etterfølgende behandling begynner med en oppvarming. Etter oppvarmingen vil fysioterapeuten installere BFR-enheten for emnet etter behov. Deretter vil pasientene motta CST i 30 minutter. Til slutt, fullfør en 5-minutters nedkjøling. Ovennevnte behandlinger utføres 3 ganger i uken i 12 uker (Nipa et al., 2022).
For gruppe C vil fag få opplæring av kvalifisert fysioterapeut før første behandling. Etterfølgende behandling begynner med en oppvarming. Etter oppvarmingen vil fysioterapeuten installere BFR-enheten for emnet etter behov. Deretter vil pasientene motta Tai Chi i 30 minutter. Til slutt, fullfør en 5-minutters nedkjøling. Ovennevnte behandlinger utføres 3 ganger i uken i 12 uker (Qin et al., 2019).
For gruppe D vil forsøkspersoner få opplæring av kvalifisert fysioterapeut før første behandling. Etterfølgende behandling begynner med en oppvarming. Deretter vil pasientene motta CST i 30 minutter. Til slutt, fullfør en 5-minutters nedkjøling. Ovennevnte behandlinger utføres 3 ganger i uken i 12 uker (Nipa et al., 2022).
Statistisk analyse:
Data ble behandlet med SPSS versjon 25.0 og Microsoft Excel 2010 programvare.
- Demografiske data = beskrivende analyser.
- Alle mål = gjentatt mål ANCOVA (innenfor-mellom interaksjoner) for alle variabler.
- Det signifikante nivået er P < 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lin Pipeng, Master
- Telefonnummer: 86-15513697108
- E-post: 137793134@qq.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle deltakerne hadde stabile vitale tegn, var bevisste og hadde ingen kognitiv svikt.
- I alderen 18-60 år, kan forstå mandarin-kinesisk, og villig til å samarbeide.
- LBP-varighet ≥ 3 måneder.
- Bli diagnostisert som NLBP.
- VAS-score ≤ 5 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig hjertesykdom, leversykdom, nyresykdom, pulmonal insuffisiens, svulster og postoperativ dysfunksjon.
- Pasienter som er bevisstløse og ute av stand til å samarbeide.
- Spinalfrakturer, alvorlig leddgikt, benet spinal stenose, ankyloserende spondylitt, åpne frakturer eller uhelte traumatiske sår.
- Pasienter som ikke har fått diagnosen NLBP.
- Kan ikke kommunisere og lese på kinesisk.
- Alder <18 og >60 år.
- LBP-varighet < 3 måneder.
- Pasienter med høyt blodtrykk og unormal hjerterytme.
- VAS-score > 5 poeng.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
CST+BFR+Tai Chi+Utdanning
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
CST+BFR+Utdanning
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Tai Chi +BFR+Utdanning
|
|
|
Annen: Gruppe D
CST+Utdanning
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernemuskelaktivering med root mean square (RMS)
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Root Mean Square (RMS) er en vektor som brukes til å analysere egenskapene til elektriske signalsvingninger, og størrelsen på RMS-verdien representerer aktivitetsnivået til en viss muskel (Abdelouahad et al., 2018).
Absolutt RMS demonstrerte den høyeste generelle påliteligheten (ICC: 0,66-0,98)
på tvers av aktiviteter (ICC: 0,66-0,98)(Van
Helden et al., 2022).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Kjernemuskeltretthet etter gjennomsnittlig frekvens (MF)
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Gjennomsnittlig frekvens (MF) er en frekvensdomeneindeks som representerer midtpunktet av muskelfiberutladningsfrekvensen under skjelettmuskelsammentrekning.
Det er allment antatt at det er knyttet til andelen raske og langsomme fibre i muskelvev.
Multifidus-muskelen viste god til enestående reproduserbarhet av innledende MF- og MF-tretthetsendringer under trunkholdingstester (ICCwithindays =82%; ICCbetweendays =78%) (Ng & Richardson, 1996).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Abdominal inntrekkingsmanøver av trykkbiofeedback-enheten (PBU)
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Pressure Biofeedback Unit (PBU)-enheten består av en trykktransduser med tre kollisjonsputer, et kateter og et sfygmomanometer (med et område på 0 til 200 mmHg).
Det vil bli brukt for å evaluere abdominale inntrekkingsbevegelser objektivt (Grooms et al., 2013b).
Det er et pålitelig klinisk instrument for vurdering av dyp abdominal muskelfunksjon, med moderat til god (ICC = 0,47-0,82)
og akseptabel konstruksjonsvaliditet (ICC = 0,48-0,90)
(S.
O.D.P. Lima et al., 2011).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Ryggforlengelsesstyrke med et push-pull dynamometer
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Et push-pull dynamometer vil bli brukt for å vurdere ryggekstensorstyrken i liggende stilling.
På grunn av dens akseptable pålitelighet (ICC=0,93),
validitet (r=0,54), og målefeil, vurdering av maksimal isometrisk ryggekstensorstyrke i liggende stilling kan brukes på individer med varierende nivåer av ryggstyrke og kan være den mest nyttige for rangering av ryggstrekstyrke i kliniske og epidemiologiske studier (Yang et al., 2020).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Postural svai av mobilappen APECS
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Bruken av en mobilapp kan representere en rask, sikker og nøyaktig metode for forskere og klinikere for å vurdere generell holdning kvantitativt.
Å ta i bruk et bevegelig og rimelig verktøy for postural vurdering kan være til fordel for den primære forebyggingen av muskel- og skjelettlidelser i ryggraden.
Mobilappen APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Frankrike) (APECS-appen) vil bli brukt for å evaluere emnets posturale svai i denne studien.
Evalueringsindeksen er den maksimale vinkelen på torso-slingrene.
I følge en anbefaling fra en studie bør klinikere vurdere APECS sin verdi som et hjelpeverktøy for holdningsevaluering med (ICC > 0,60) (Trovato et al., 2022).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Balanse ved Y-balansetest
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Y-Balance Test Kit vil bli brukt for å måle balanse i denne studien.
Enheten inkluderer en enkelt sentral plastplate og tre festede rør plassert anteriort, posteromedialt og posterolateralt.
Et mål med 0,5 cm avstand er plassert på hvert av rørene.
En studie fant at Y-Balance Test har høy inter-rater reliabilitet og validitet for å vurdere dynamisk balanse i CLBP-gruppen (Alshehre et al., 2021).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Lumbal propriosepsjon ved felles reposisjoneringsfeil (JRE)
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Det primære resultatet av propriosepsjon var en felles reposisjoneringsfeil (JRE).
Absolutt feil, konstant feil og variabel feil kan alle brukes til å beskrive reposisjoneringsfeil.
Vi valgte absolutt feil siden den påvirker nøyaktigheten (Strimpakos et al., 2006), gjenspeiler størrelsen på unøyaktigheten (Sheeran et al., 2012), og er den mest brukte målingen (Tong et al., 2017).
Propriosepsjonstesten hadde stor inter-rater reliabilitet(ICC=0,61-0,76)(Petersen
& Rundquist, 2009).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Ganghastighet ved 10-meters gangtest.
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Ganghastigheten måles ved hjelp av 10-meters gangtest.
Ganghastighetstesten er det mest brukte utfallsmålet for å vurdere funksjonelle begrensninger i underekstremitetene (Muñoz-Mendoza et al., n.d.).
Med ICC-verdier fra 0,96 til 0,98, viser 10m ganghastighetsmåling enestående test-retest-pålitelighet (Peters et al., 2013).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Fryktunngåelsestro av den kinesiske versjonen av Fear-avoidance Beliefs. Spørreskjema (FABQ-CHI)
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Den kinesiske versjonen av Fear-avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI) er et relativt grunnleggende, lett å forstå, lett å bruke, rimelig og omfattende LBP-evalueringsverktøy.
FABQ-CHI ble vist å ha tilstrekkelig faktorstruktur, intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet.
(Pei et al., 2010).
Maksimalt mulig poengsum for hvert spørsmål er 6, lavest mulig poengsum er 0, og totalpoengsum er 96.
Jo høyere poengsum, desto større er alvorlighetsgraden av den oppfattede frykt-unngåelse-troen.
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
|
Smerte etter visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm horisontal stripe med tall fra 0 til 10 (den mest alvorlige smerten mulig).
Dette er en av de mest pålitelige kvantitative skalaene som ofte brukes i forskning (Scrimshaw & Maher, 2001).
VAS har vist seg å være pålitelig og gyldig (ICC=0,49-0,83)
(Crossley et al., 2004).
|
Baseline (1. uke), 6. uke og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Ainpradub K, Sitthipornvorakul E, Janwantanakul P, van der Beek AJ. Effect of education on non-specific neck and low back pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Man Ther. 2016 Apr;22:31-41. doi: 10.1016/j.math.2015.10.012. Epub 2015 Nov 2.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Paungmali A, Henry LJ, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Improvements in tissue blood flow and lumbopelvic stability after lumbopelvic core stabilization training in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):635-40. doi: 10.1589/jpts.28.635. Epub 2016 Feb 29.
- Qin J, Zhang Y, Wu L, He Z, Huang J, Tao J, Chen L. Effect of Tai Chi alone or as additional therapy on low back pain: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(37):e17099. doi: 10.1097/MD.0000000000017099.
- Semeru GM, Halim MS. Acceptance versus catastrophizing in predicting quality of life in patients with chronic low back pain. Korean J Pain. 2019 Jan;32(1):22-29. doi: 10.3344/kjp.2019.32.1.22. Epub 2019 Jan 2.
- Smith BE, Littlewood C, May S. An update of stabilisation exercises for low back pain: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 9;15:416. doi: 10.1186/1471-2474-15-416.
- Wang R, Zhu D, Wang L, Liu J, Zou J, Sun Y, Jiang Y, Hu HY, Deng ZW, Weng LM, Zheng KY, Kiartivich S, Wang XQ. Tai Chi Quan Versus Physical Therapy on Pain and Cognitive Performance for Elderly People With Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 16;14:900430. doi: 10.3389/fnagi.2022.900430. eCollection 2022.
- Wang XQ, Xiong HY, Du SH, Yang QH, Hu L. The effect and mechanism of traditional Chinese exercise for chronic low back pain in middle-aged and elderly patients: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:935925. doi: 10.3389/fnagi.2022.935925. eCollection 2022.
- Wu A, Dong W, Liu S, Cheung JPY, Kwan KYH, Zeng X, Zhang K, Sun Z, Wang X, Cheung KMC, Zhou M, Zhao J. The prevalence and years lived with disability caused by low back pain in China, 1990 to 2016: findings from the global burden of disease study 2016. Pain. 2019 Jan;160(1):237-245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001396.
- Yue YS, Wang XD, Xie B, Li ZH, Chen BL, Wang XQ, Zhu Y. Sling exercise for chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99307. doi: 10.1371/journal.pone.0099307. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LPipeng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .