- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06599645
Impatto della combinazione CST, BFR e Tai Chi sulla fisiologia muscolare e sulle caratteristiche funzionali negli adulti con LBP
Impatto dell'allenamento combinato per la stabilità del core, della restrizione del flusso sanguigno e del Tai Chi sulla fisiologia muscolare e sulle caratteristiche funzionali negli adulti con lombalgia
Sfondo:
La lombalgia (LBP) è altamente diffusa a livello globale e colpisce persone di tutte le età (Wu et al., 2020). In Cina, il LBP è una delle principali cause di carico di malattia (Wu et al., 2019). La terapia fisica come il Core Stability Training (CST), il Tai Chi (TC) e l'educazione sono trattamenti comunemente raccomandati, ma la ricerca sui protocolli ottimali è stata limitata. La restrizione del flusso sanguigno (BFR) è utile per indurre l'ipertrofia muscolare e promuovere la forza muscolare (Hughes et al., 2019). Gli approcci combinati che utilizzano più modalità possono fornire vantaggi aggiuntivi ma sono poco studiati.
Obiettivi della ricerca:
- Determinare gli effetti della combinazione CST, BFR e Tai Chi sulla fisiologia muscolare (attivazione muscolare, affaticamento muscolare, forza degli estensori posteriori e controllo trasversale dell'addome) tra adulti che lavorano con LBP.
- Determinare gli effetti della combinazione CST+ BFR+Tai Chi sulle prestazioni funzionali (velocità dell'andatura, equilibrio, propriocezione e oscillazione posturale) tra adulti che lavorano con LBP.
- Determinare gli effetti della combinazione CST+BFR+Tai Chi sull'intensità del dolore tra gli adulti che lavorano con LBP.
- Determinare gli effetti della combinazione CST+BFR+Tai Chi sulla paura tra gli adulti che lavorano con LBP.
Luogo della ricerca:
Ospedale ortopedico di Qianxinan Wutong, provincia di Guizhou, Cina
Strumentazioni:
- Dati demografici
- Elettromiografia di superficie (S-EMG)
- Unità di biofeedback di pressione (PBU)
- Test della forza degli estensori posteriori (MIGLIORE)
- Errore di riposizionamento congiunto (JRE)
- Applicazione APECS
- Test del bilanciamento Y (YBT)
Test del cammino di 8,10 metri (10MWT)
9.Scala analogica visiva (VAS)
10.Versione cinese del questionario sulle convinzioni di evitamento della paura (FABQ-CHI)
Interventi:
Gruppo A: CST+BFR+Tai Chi+Istruzione;
Gruppo B: CST+BFR+Istruzione;
Gruppo C: Tai Chi +BFR+Istruzione;
Gruppo D: CST+Istruzione.
Dimensione del campione:
Considerando il 30% di abbandoni. 52 partecipanti. 13 partecipanti in ciascun gruppo
Analisi statistica:
I dati sono stati elaborati utilizzando il software SPSS versione 25.0 e Microsoft Excel 2010.
- Dati demografici = analisi descrittiva.
- Tutti gli obiettivi = misura ripetuta ANCOVA (interazioni intra-tra) per tutte le variabili.
- Il livello significativo è P <0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi della ricerca:
- Determinare gli effetti della combinazione CST, BFR e Tai Chi sulla fisiologia muscolare (attivazione muscolare, affaticamento muscolare, forza degli estensori posteriori e controllo trasversale dell'addome) tra adulti che lavorano con LBP.
- Determinare gli effetti della combinazione CST+ BFR+Tai Chi sulle prestazioni funzionali (velocità dell'andatura, equilibrio, propriocezione e oscillazione posturale) tra adulti che lavorano con LBP.
- Determinare gli effetti della combinazione CST+BFR+Tai Chi sull'intensità del dolore tra gli adulti che lavorano con LBP.
- Determinare gli effetti della combinazione CST+BFR+Tai Chi sulla paura tra gli adulti che lavorano con LBP.
Metodi di prova per ciascun indicatore:
Il test dei valori RMS e MF mediante S-EMG
Per ciascun muscolo vengono applicati fogli con doppi elettrodi sulla pancia. Il sito di posizionamento degli elettrodi è il seguente: ①Erettore della colonna vertebrale: aprire 2 cm lateralmente alla linea mediana del tronco, tra il processo spinoso della dodicesima vertebra toracica e la prima vertebra lombare. ②Multifidus: 2 cm accanto all'interspinoso L4-5. ③Retto dell'addome: su entrambi i lati della linea mediana dell'addome, a 3 cm dall'ombelico. ④Trasverso dell'addome: circa 2 cm medialmente all'intersezione della linea verticale che attraversa la spina iliaca anteriore superiore e il bordo inferiore dell'arco costale.
Azione di prova: ponte posteriore, ponte laterale, ponte addominale. Ogni azione dura 10 secondi e tra due azioni adiacenti è prevista una pausa di 2 minuti per garantire che l'affaticamento muscolare derivante dalla misurazione precedente non interferisca con la misurazione successiva.
Analisi S-EMG: è la registrazione dell'attività elettrica nei muscoli utilizzando il tester per elettromiografia di superficie BioForce modello JE-TB1610 e l'apparecchiatura di raccolta dati wireless in dotazione. La frequenza di campionamento era di 2000 Hz, i tre gruppi di esercizi sopra menzionati sono durati 10 secondi ciascuno e il segnale EMG originale è stato registrato per 10 secondi. Utilizzare il software operativo InstallShield Wizard per eseguire l'elaborazione del rumore a 10-500 Hz sui dati elettrici muscolari originali (Perchthaler et al., 2015). Quindi, dal 3° al 7° secondo, estrarre i dati, rimuovere la linea di base, demodulare e attenuare il segnale originale, prendere il valore assoluto del segnale durante il processo di demodulazione e acquisire il valore medio dei dati EMG dal 3° al 7° secondo. il 7° secondo (valore RMS, valore MF).
Test di controllo trasversale dell'addome
Nel caso del controllo muscolare, che è quantificato da PBU. In posizione prona verrà testato il trasverso dell'addome. La cuffia gonfiata verrà posizionata sotto l'addome a livello della spina iliaca antero-superiore. Al paziente verrà chiesto di attirare la parte inferiore dell'addome senza muovere la parte superiore dello stomaco, della schiena o del bacino una volta che la PBU è stata gonfiata a 70 mm Hg. Le letture verranno effettuate al termine di una contrazione di 10 secondi. Verranno eseguiti due test di forza submassimale per familiarizzare i partecipanti con ciascuna posizione di prova, seguiti da due ripetizioni della massima contrazione isometrica. Per l'analisi verrà utilizzata la media delle due contrazioni maggiori (Cairns et al., 2000).
Test di forza degli estensori posteriori
Il partecipante sarà seduto sul lettino da trattamento con la testa sulla linea mediana, il tronco dritto, le braccia lungo il corpo, i palmi rivolti verso l'alto e i piedi oltre il bordo del lettino. Il dinamometro verrà posizionato all'angolo inferiore delle scapole, al centro della schiena tra le scapole. Il terapista sarà sopra e al lato del paziente. Il test sarà eseguito secondo le linee guida di Yang et al. (2020). Dopo aver ottenuto la corretta postura iniziale, al partecipante verrà chiesto di rilassare le braccia, sollevare la testa e il petto e spingere indietro contro il dinamometro per 5 secondi con la forza massima (N).
Test della propriocezione lombare
La procedura utilizzata per il test della propriocezione è stata riportata da Puntumetakul(2018). "Il partecipante era seduto (anche e ginocchia a 90°) con i piedi a terra e le mani sulle cosce, e l'esaminatore guidava il partecipante nella posizione neutra della colonna lombare." Il centro del metro a nastro da 10 centimetri è stato posizionato sul segmento sacrale 1 (S1) come punto di partenza della misurazione. Il punto di partenza è stato contrassegnato da un puntatore laser con una base stabile. L'esaminatore ha consigliato al partecipante di "ricordare la posizione target, quindi eseguire due volte la massima inclinazione pelvica anteriore e posteriore, mantenendo ciascuna posizione per cinque secondi", prima di tornare alla posizione target neutra. Come errore di riposizionamento combinato, la deviazione dalla posizione iniziale è stata valutata in centimetri. Il partecipante non ha ricevuto feedback in merito ad eventuali errori. I partecipanti hanno praticato il test di ricollocazione due volte prima della valutazione. Questo processo di esame è stato ripetuto tre volte con intervalli di riposo di un minuto nel mezzo. Per l'analisi verranno utilizzati i valori medi.
Test di oscillazione posturale del tronco
Secondo Trovato et al.(2020), APECS registrerà i partecipanti in posizione eretta per 30 anni e ai partecipanti verrà chiesto di indossare piccoli vestiti per ridurre i pregiudizi associati al posizionamento errato del punto di riferimento durante l'analisi posturale; per lo stesso motivo, i medici addestrati posizioneranno dei marcatori sui corpi dei partecipanti in correlazione ai punti di riferimento specificati dall'app. Verrà realizzato un video per il piano sagittale (a sinistra). Ai partecipanti verrà detto di mantenere i piedi alla stessa larghezza delle spalle. Infine, i video che soddisfano le normative verranno importati nel sistema di analisi video in APECS per l'analisi. L'angolo massimo delle oscillazioni del busto verrà registrato e utilizzato per l'analisi.
Test di equilibrio dinamico in piedi
Stando in piedi su una gamba (a piedi nudi) in una posizione centrale sullo strumento del test Y-Balance, con le mani sull'ala dell'ileo, ai soggetti verrà chiesto di spostare il puntatore il più lontano possibile in tre direzioni: anteriore, posteromediale, e posterolaterale. Tutti gli sforzi del test del bilanciamento Y verranno eseguiti nello stesso ordine: prima in direzione anteriore, poi in direzione posterolaterale e infine in direzione posteromediale. I partecipanti hanno mosso prima il puntatore con la gamba dominante. Quello che segue è il protocollo di misurazione (Linek et al., 2017): 1. Uno sforzo di allenamento consiste in quattro repliche degli arti inferiori destro e sinistro in ciascuna delle tre direzioni: anteriore, posteromediale e posterolaterale. 2. Esecuzione del test vero e proprio, che consisteva in tre tentativi in ciascuna direzione, misurando la distanza tra il punto più vicino del puntatore e la piastra centrale. Solo quando l'individuo testato è stato in grado di tornare al punto di partenza controllando completamente il movimento, il risultato di ogni tentativo è stato salvato. Durante l’esecuzione di un tentativo saranno considerate irregolarità: appoggiarsi con l’arto che esegue il movimento sulla superficie del puntatore per mantenere l’equilibrio, spingere il puntatore per ottenere un risultato migliore, cambiare la posizione di partenza (togliendo gli arti superiori l'ala iliaca). In tal caso, il partecipante ha ripetuto il tentativo fino a ottenere tre ripetizioni eseguite correttamente (Linek et al., 2017). Per l'analisi vengono utilizzati la distanza massima raggiunta in ciascuna direzione e il punteggio composito (Picot et al., 2021)
Test di velocità dell'andatura
Per la velocità dell'andatura è stato utilizzato un test del cammino di 10 metri, che richiedeva al partecipante di camminare per 10 metri in linea retta alla velocità normale, con un metro di avvio prima di iniziare il cronometraggio e un tempo di arresto di 1 metro. tempistica. È consentito l'utilizzo di un dispositivo di deambulazione assistita. Per il test del cammino, ogni partecipante ha completato tre prove consecutive. Ai partecipanti viene detto di "camminare al ritmo normale e confortevole" fino a raggiungere la fine del percorso indicato. La durata viene registrata utilizzando un cronometro, che viene avviato quando la gamba guida del partecipante (o dispositivo di assistenza) supera il primo contrassegno e si ferma quando la gamba guida del partecipante (o dispositivo di assistenza) attraversa il secondo contrassegno. Dividendo la distanza di 8 m per il tempo registrato, il tempo registrato viene tradotto in velocità di camminata (m/s).
Test sulla convinzione di evitare la paura
Successivamente al soggetto verranno concessi 3-5 minuti per rispondere al FABQ-CHI. Chi non sa leggere riceverà assistenza.
- Prova del dolore
Infine, al soggetto verranno concessi 2-3 minuti per rispondere al VAS. Quello che segue è il metodo di valutazione specifico: scegli un righello da 10 cm e posizionati di fronte allo sperimentatore con su di esso contrassegnato una scala digitale completa da 0 a 10. Il paziente vede solo le scale su entrambe le estremità del righello e l'estremità 0 è vuota. "Nessun dolore" implica nessun dolore, "14" significa dolore lieve, "56" significa disagio moderato, "7" o più significa dolore grave e "10" significa dolore straziante (Langley & Sheppard, 1985). Quando la lombalgia raggiunge la scala 0, il paziente inizia a immaginare il suo stato di dolore e lo sperimentatore annota il numero finale, che può essere immediatamente registrato come punteggio di intensità del dolore del paziente (Wewers & Lowe, 1990).
Riposa per 30-60 secondi tra un test e l'altro per rimuovere l'effetto confondente della stanchezza.
Procedura
Questo studio selezionerà i soggetti in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Prima della valutazione e dell'esame, il fisioterapista comunicherà ai partecipanti lo scopo e le modalità e i partecipanti dovranno firmare il modulo di consenso. Verranno quindi registrati i dati demografici, che includono informazioni biografiche, brevi domande riguardanti la comparsa di LBP e l'anamnesi medica passata. I soggetti devono quindi completare i dati antropometrici, come peso, altezza e BMI. Tutti i pazienti necessitano di misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca prima e dopo il trattamento.
Per tutti i soggetti, gli indicatori di misurazione verranno misurati prima dell'intervento, sei settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento. Inoltre, tutti i soggetti devono eseguire un riscaldamento prima di ogni intervento di esercizio e un defaticamento dopo l'intervento di esercizio. Il riscaldamento include camminata (5 minuti) e stretching dinamico (5 minuti). Il tempo di recupero include lo stretching statico (5 min).
Per il gruppo A, i soggetti riceveranno una formazione da un fisioterapista qualificato prima del primo trattamento. Il trattamento successivo inizia con un riscaldamento. Dopo il riscaldamento, il fisioterapista installerà il dispositivo BFR per il soggetto come richiesto. Quindi, i pazienti riceveranno CST per 15 minuti. Quindi, riceveranno la pratica del Tai Chi per 15 minuti. Infine, completa un tempo di recupero di 5 minuti. I trattamenti di cui sopra vengono eseguiti 3 volte a settimana per 12 settimane (Zou, Zhang, Liu, et al., 2019).
Per il gruppo B, i soggetti riceveranno un'istruzione da un fisioterapista qualificato prima del primo trattamento. Il trattamento successivo inizia con un riscaldamento. Dopo il riscaldamento, il fisioterapista installerà il dispositivo BFR per il soggetto come richiesto. Quindi, i pazienti riceveranno CST per 30 minuti. Infine, completa un tempo di recupero di 5 minuti. I trattamenti di cui sopra vengono eseguiti 3 volte a settimana per 12 settimane (Nipa et al., 2022).
Per il gruppo C, i soggetti riceveranno un'istruzione da un fisioterapista qualificato prima del primo trattamento. Il trattamento successivo inizia con un riscaldamento. Dopo il riscaldamento, il fisioterapista installerà il dispositivo BFR per il soggetto come richiesto. Quindi, i pazienti riceveranno Tai Chi per 30 minuti. Infine, completa un tempo di recupero di 5 minuti. I trattamenti di cui sopra vengono eseguiti 3 volte a settimana per 12 settimane (Qin et al., 2019).
Per il gruppo D, i soggetti riceveranno un'istruzione da un fisioterapista qualificato prima del primo trattamento. Il trattamento successivo inizia con un riscaldamento. Quindi, i pazienti riceveranno CST per 30 minuti. Infine, completa un tempo di recupero di 5 minuti. I trattamenti di cui sopra vengono eseguiti 3 volte a settimana per 12 settimane (Nipa et al., 2022).
Analisi statistica:
I dati sono stati elaborati utilizzando il software SPSS versione 25.0 e Microsoft Excel 2010.
- Dati demografici = analisi descrittiva.
- Tutti gli obiettivi = misura ripetuta ANCOVA (interazioni intra-tra) per tutte le variabili.
- Il livello significativo è P <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lin Pipeng, Master
- Numero di telefono: 86-15513697108
- Email: 137793134@qq.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i partecipanti avevano segni vitali stabili, erano coscienti e non avevano alcun deterioramento cognitivo.
- Età compresa tra 18 e 60 anni, in grado di comprendere il cinese mandarino e disposto a collaborare.
- Durata del LBP ≥ 3 mesi.
- Essere diagnosticato come NLBP.
- Punteggio VAS ≤ 5 punti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie cardiache, malattie epatiche, malattie renali, insufficienza polmonare, tumori e disfunzione postoperatoria.
- Pazienti incoscienti e incapaci di collaborare.
- Fratture spinali, artrite grave, stenosi spinale ossea, spondilite anchilosante, fratture aperte o ferite traumatiche non cicatrizzate.
- Pazienti a cui non è stata diagnosticata la NLBP.
- Impossibile comunicare e leggere in cinese.
- Età <18 e >60 anni.
- Durata del LBP < 3 mesi.
- Pazienti con pressione alta e battito cardiaco anomalo.
- Punteggio VAS > 5 punti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
CST+BFR+Tai Chi+Istruzione
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Sperimentale: Gruppo B
CST+BFR+Istruzione
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Sperimentale: Gruppo C
Tai Chi +BFR+Istruzione
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Altro: Gruppo D
CST+Istruzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione dei muscoli centrali tramite radice quadrata media (RMS)
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Il valore quadratico medio (RMS) è un vettore utilizzato per analizzare le proprietà delle fluttuazioni del segnale elettrico e la dimensione del valore RMS rappresenta il livello di attività di un determinato muscolo (Abdelouahad et al., 2018).
L'RMS assoluto ha dimostrato la massima affidabilità complessiva (ICC: 0,66-0,98)
attraverso le attività (ICC: 0,66-0,98)(Van
Helden et al., 2022).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Affaticamento muscolare centrale per frequenza media (MF)
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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La frequenza media (MF) è un indice nel dominio della frequenza che rappresenta il punto medio della frequenza di scarica delle fibre muscolari durante la contrazione del muscolo scheletrico.
Si ritiene generalmente che ciò sia collegato alla proporzione di fibre veloci e lente nel tessuto muscolare.
Il muscolo multifido ha dimostrato una riproducibilità da buona a eccezionale della MF iniziale e dei cambiamenti di fatica MF durante i Trunk Holding Tests (ICCwithindays =82%; ICCbetweendays =78%) (Ng & Richardson, 1996).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Manovra di ritiro addominale da parte dell'unità di biofeedback di pressione (PBU)
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Il dispositivo Pressure Biofeedback Unit (PBU) è costituito da un trasduttore di pressione con tre airbag, un catetere e uno sfigmomanometro (con un range da 0 a 200 mmHg).
Verrà applicato per valutare oggettivamente i movimenti di contrazione addominale (Grooms et al., 2013b).
È uno strumento clinico affidabile per valutare la funzione dei muscoli addominali profondi, con valori da moderati a buoni (ICC = 0,47-0,82)
e validità di costrutto accettabile (ICC = 0,48-0,90)
(P.
O. D. P. Lima et al., 2011).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Forza degli estensori posteriori mediante dinamometro push-pull
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Verrà applicato un dinamometro push-pull per valutare la forza degli estensori posteriori in posizione prona.
A causa della sua affidabilità accettabile (ICC=0,93),
validità (r=0,54) ed errori di misurazione, la valutazione della forza isometrica massima degli estensori posteriori in una postura prona può essere applicata a individui con diversi livelli di forza della schiena e può essere la più utile per classificare la forza degli estensori posteriori negli studi clinici ed epidemiologici (Yang et al., 2020).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Oscillazione posturale tramite l'app mobile APECS
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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L’applicazione di un’app mobile potrebbe rappresentare un metodo rapido, sicuro e accurato per ricercatori e medici per valutare quantitativamente la postura generale.
L’adozione di uno strumento mobile ed economico per la valutazione posturale potrebbe apportare benefici alla prevenzione primaria dei disturbi muscoloscheletrici della colonna vertebrale.
L'app mobile APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Francia) (app APECS) verrà applicata per valutare l'oscillazione posturale del soggetto in questo studio.
L'indice di valutazione è l'angolo massimo delle oscillazioni del busto.
Secondo una raccomandazione di uno studio, i medici dovrebbero considerare il valore dell'APECS come strumento ausiliario di valutazione della postura con (ICC > 0,60) (Trovato et al., 2022).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Bilanciamento mediante test del bilanciamento Y
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Il kit per il test dell'equilibrio Y verrà applicato per misurare l'equilibrio in questo studio.
Il dispositivo comprende un'unica piastra centrale in plastica e tre tubi collegati posizionati anteriormente, posteromedialmente e posterolateralmente.
Su ciascuno dei tubi viene posizionata una misurazione con una spaziatura di 0,5 cm.
Uno studio ha rilevato che il test Y-Balance ha un'elevata affidabilità e validità tra valutatori per la valutazione dell'equilibrio dinamico nel gruppo CLBP (Alshehre et al., 2021).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Propriocezione lombare mediante errore di riposizionamento articolare (JRE)
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Il risultato principale della propriocezione era un errore di riposizionamento articolare (JRE).
L'errore assoluto, l'errore costante e l'errore variabile possono tutti essere utilizzati per descrivere gli errori di riposizionamento.
Abbiamo scelto l'errore assoluto poiché influisce sull'accuratezza (Strimpakos et al., 2006), riflette l'entità dell'imprecisione (Sheeran et al., 2012) ed è la misura più utilizzata (Tong et al., 2017).
Il test della propriocezione ha avuto una grande affidabilità tra valutatori (ICC=0,61-0,76) (Petersen
& Rundquist, 2009).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Velocità dell'andatura mediante test del cammino di 10 metri.
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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La velocità dell'andatura viene misurata utilizzando il test del cammino di 10 metri.
Il test della velocità dell’andatura è la misura di risultato più comunemente utilizzata per valutare le limitazioni funzionali degli arti inferiori (Muñoz-Mendoza et al., n.d.).
Con valori ICC compresi tra 0,96 e 0,98, la misurazione della velocità dell'andatura di 10 m mostra un'eccezionale affidabilità test-retest (Peters et al., 2013).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Credenza di evitamento della paura secondo la versione cinese delle credenze di evitamento della paura. Questionario (FABQ-CHI)
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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La versione cinese del Questionario sulle convinzioni di evitamento della paura (FABQ-CHI) è uno strumento di valutazione LBP relativamente semplice, facile da capire, facile da usare, a basso costo e completo.
È stato dimostrato che il FABQ-CHI ha una struttura fattoriale adeguata, coerenza interna, affidabilità test-retest e validità di costrutto.
(Pei et al., 2010).
Il punteggio massimo possibile per ciascuna domanda è 6, il punteggio minimo possibile è 0 e il punteggio totale è 96.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità della convinzione percepita di evitamento della paura.
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Dolore tramite scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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La scala analogica visiva (VAS) è una striscia orizzontale di 10 cm con numeri che vanno da 0 a 10 (il dolore più grave possibile).
Questa è una delle scale quantitative più affidabili comunemente utilizzate nella ricerca (Scrimshaw & Maher, 2001).
La VAS si è dimostrata affidabile e valida (ICC=0,49-0,83)
(Crossley et al., 2004).
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Baseline (1a settimana), 6a settimana e 12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Ainpradub K, Sitthipornvorakul E, Janwantanakul P, van der Beek AJ. Effect of education on non-specific neck and low back pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Man Ther. 2016 Apr;22:31-41. doi: 10.1016/j.math.2015.10.012. Epub 2015 Nov 2.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Paungmali A, Henry LJ, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Improvements in tissue blood flow and lumbopelvic stability after lumbopelvic core stabilization training in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):635-40. doi: 10.1589/jpts.28.635. Epub 2016 Feb 29.
- Qin J, Zhang Y, Wu L, He Z, Huang J, Tao J, Chen L. Effect of Tai Chi alone or as additional therapy on low back pain: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(37):e17099. doi: 10.1097/MD.0000000000017099.
- Semeru GM, Halim MS. Acceptance versus catastrophizing in predicting quality of life in patients with chronic low back pain. Korean J Pain. 2019 Jan;32(1):22-29. doi: 10.3344/kjp.2019.32.1.22. Epub 2019 Jan 2.
- Smith BE, Littlewood C, May S. An update of stabilisation exercises for low back pain: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 9;15:416. doi: 10.1186/1471-2474-15-416.
- Wang R, Zhu D, Wang L, Liu J, Zou J, Sun Y, Jiang Y, Hu HY, Deng ZW, Weng LM, Zheng KY, Kiartivich S, Wang XQ. Tai Chi Quan Versus Physical Therapy on Pain and Cognitive Performance for Elderly People With Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 16;14:900430. doi: 10.3389/fnagi.2022.900430. eCollection 2022.
- Wang XQ, Xiong HY, Du SH, Yang QH, Hu L. The effect and mechanism of traditional Chinese exercise for chronic low back pain in middle-aged and elderly patients: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:935925. doi: 10.3389/fnagi.2022.935925. eCollection 2022.
- Wu A, Dong W, Liu S, Cheung JPY, Kwan KYH, Zeng X, Zhang K, Sun Z, Wang X, Cheung KMC, Zhou M, Zhao J. The prevalence and years lived with disability caused by low back pain in China, 1990 to 2016: findings from the global burden of disease study 2016. Pain. 2019 Jan;160(1):237-245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001396.
- Yue YS, Wang XD, Xie B, Li ZH, Chen BL, Wang XQ, Zhu Y. Sling exercise for chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99307. doi: 10.1371/journal.pone.0099307. eCollection 2014.
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