- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06599645
Vliv kombinovaného CST, BFR a Tai Chi na svalovou fyziologii a funkční charakteristiky u dospělých s LBP
Vliv kombinovaného tréninku základní stability, omezení průtoku krve a tai chi na svalovou fyziologii a funkční charakteristiky u dospělých s bolestmi v kříži
Pozadí:
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou celosvětově vysoce rozšířené a postihují lidi všech věkových kategorií (Wu et al., 2020). V Číně je LBP hlavní příčinou zátěže nemocemi (Wu et al., 2019). Cvičební terapie, jako je trénink základní stability (CST), Tai Chi (TC) a vzdělávání, jsou běžně doporučovanými způsoby léčby, ale výzkum optimálních protokolů byl omezený. Omezení průtoku krve (BFR) je prospěšné pro navození svalové hypertrofie a podporu svalové síly (Hughes et al., 2019). Kombinované přístupy využívající více modalit mohou poskytnout další výhody, ale nejsou dostatečně prozkoumány.
Cíle výzkumu:
- Stanovit účinky kombinované CST, BFR a Tai Chi na svalovou fyziologii (aktivace svalů, svalová únava, síla extenzorů zad a příčná kontrola břicha) u pracujících dospělých s LBP.
- Stanovit účinky kombinované CST+BFR+Tai Chi na funkční výkon (rychlost chůze, rovnováha, propriocepce a posturální kývání) mezi pracujícími dospělými s LBP.
- Stanovit účinky kombinované CST+BFR+Tai Chi na intenzitu bolesti u pracujících dospělých s LBP.
- Zjistit účinky kombinované CST+BFR+Tai Chi na strach mezi pracujícími dospělými s LBP.
Místo výzkumu:
Ortopedická nemocnice Qianxinan Wutong, provincie Guizhou, Čína
Instrumentace:
- Demografické údaje
- Povrchová elektromyografie (S-EMG)
- Tlaková biofeedbacková jednotka (PBU)
- Test pevnosti extenzoru zad (NEJLEPŠÍ)
- Chyba při změně polohy kloubu (JRE)
- aplikace APECS
- Test rovnováhy Y (YBT)
Test chůzí 8,10 metrů (10 MWT)
9. Vizuální analogová škála (VAS)
10. Čínská verze dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI)
Zásahy:
Skupina A: CST+BFR+Tai Chi+Vzdělávání;
Skupina B: CST+BFR+Vzdělávání;
Skupina C: Tai Chi +BFR+Vzdělávání;
Skupina D: CST+vzdělávání.
Velikost vzorku:
Vzhledem k 30% vyřazení. 52 účastníků. 13 účastníků v každé skupině
Statistická analýza:
Data byla zpracována pomocí softwaru SPSS verze 25.0 a Microsoft Excel 2010.
- Demografické údaje = popisná analytika.
- Všechny cíle = opakované měření ANCOVA (v rámci interakcí) pro všechny proměnné.
- Významná hladina je P < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle výzkumu:
- Stanovit účinky kombinované CST, BFR a Tai Chi na svalovou fyziologii (aktivace svalů, svalová únava, síla extenzorů zad a příčná kontrola břicha) u pracujících dospělých s LBP.
- Stanovit účinky kombinované CST+BFR+Tai Chi na funkční výkon (rychlost chůze, rovnováha, propriocepce a posturální kývání) mezi pracujícími dospělými s LBP.
- Stanovit účinky kombinované CST+BFR+Tai Chi na intenzitu bolesti u pracujících dospělých s LBP.
- Zjistit účinky kombinované CST+BFR+Tai Chi na strach mezi pracujícími dospělými s LBP.
Testovací metody pro každý indikátor:
Test RMS a MF hodnot pomocí S-EMG
Pro každý sval se na břicho přiloží dvojité elektrodové pláty. Místo umístění elektrody je následující: ①Erecter spinae: Otevřené 2 cm laterálně od střední linie trupu mezi trnovým výběžkem dvanáctého hrudního obratle a prvním bederním obratlem. ②Multifidus: 2 cm vedle L4-5 interspinous. ③Rectus abdominis: Na obou stranách střední linie břicha, 3 cm od pupku. ④Transversus abdominis: Přibližně 2 cm mediálně k průsečíku svislé čáry protínající přední páteř kyčelní horní a spodní hranici žeberního oblouku.
Testovací akce: zadní můstek, boční můstek, břišní můstek. Každá akce trvá 10 sekund a mezi dvěma sousedními akcemi je 2minutová přestávka, aby se zajistilo, že svalová únava z předchozího měření nenaruší následující měření.
S-EMG analýza: Jedná se o záznam elektrické aktivity ve svalech pomocí BioForce povrchového elektromyografického testeru model JE-TB1610 a doprovodného bezdrátového zařízení pro sběr dat. Vzorkovací frekvence byla 2000 Hz, výše uvedené tři cvičební skupiny trvaly každá 10 sekund a původní EMG signál byl zaznamenáván po dobu 10 sekund. Použijte operační software InstallShield Wizard k provedení 10-500Hz zpracování šumu na původních svalových elektrických datech (Perchthaler et al., 2015). Poté od 3. do 7. sekundy extrahujte data, odstraňte základní linii, demodulujte a vyhlaďte původní signál, vezměte absolutní hodnotu signálu během procesu demodulace a získejte průměrnou hodnotu EMG dat od 3. do 7. sekunda (hodnota RMS, hodnota MF).
Kontrolní test transversus abdominus
V případě svalové kontroly, která je kvantifikována pomocí PBU. V poloze na břiše bude testován transversus abdominis. Nafouknutá manžeta bude umístěna pod břicho na úrovni přední horní kyčelní páteře. Po nafouknutí PBU na 70 mm Hg bude pacient požádán, aby vtáhl spodní část břicha bez pohybu horní části žaludku, zad nebo pánve. Odečty budou provedeny na konci 10sekundové kontrakce. Budou provedeny dva testy submaximální síly, aby se účastníci seznámili s každou testovací pozicí, po nichž následují dvě opakování maximální izometrické kontrakce. Pro analýzu bude použit průměr dvou největších kontrakcí (Cairns et al., 2000).
Test pevnosti extenzoru zad
Účastník bude sedět na ošetřovacím stole s hlavou ve střední čáře, rovným trupem, pažemi podél těla, dlaněmi směřujícími nahoru a chodidly přes okraj stolu. Dynamometr bude umístěn ve spodním úhlu lopatek, uprostřed zad mezi lopatkami. Terapeut bude nad a po straně pacienta. Test bude proveden podle pokynů Yang et al. (2020). Po získání správné výchozí polohy bude účastník požádán, aby uvolnil ruce, zvedl hlavu a hrudník a zatlačil zpět na dynamometr po dobu 5 sekund maximální silou (N) .
Test bederní propriocepce
Postup použitý pro propriocepční test popsal Puntumetakul (2018). "Účastník seděl (90° kyčle a kolena) s nohama na zemi a rukama na stehnech a zkoušející vedl účastníka do neutrální polohy bederní páteře." Střed 10centimetrového metru byl umístěn na sakrální segment 1 (S1) jako výchozí bod měření. Startovní bod byl označen laserovým ukazovátkem se stabilním základem. Vyšetřující doporučil účastníkovi, aby si „zapamatoval cílovou polohu, poté dvakrát provedl maximální přední a zadní náklon pánve, přičemž každou pozici podržel po dobu pěti sekund“, než se vrátí do neutrální cílové polohy. Jako kombinovaná chyba přemístění byla odchylka od výchozí polohy hodnocena v centimetrech. Účastník nedostal žádnou zpětnou vazbu ohledně jakýchkoli chyb. Účastníci si před vyhodnocením dvakrát procvičili přemisťovací test. Tento vyšetřovací proces byl opakován třikrát s jednominutovými přestávkami mezi přestávkami. Pro analýzu budou použity střední hodnoty.
Test posturálního kývání trupu
Podle Trovato et al. (2020) zaznamená APECS účastníky ve stoje po dobu 30 let a účastníci budou požádáni, aby nosili málo oblečení, aby se snížily předsudky spojené s nesprávným umístěním orientačních bodů během posturální analýzy; ze stejného důvodu budou vyškolení lékaři umísťovat značky na těla účastníků v korelaci s orientačními body určenými aplikací. Jedno video bude pořízeno pro sagitální rovinu (vlevo). Účastníkům bude řečeno, aby měli nohy stejnou šířku jako ramena. Nakonec budou videa, která splňují předpisy, importována do systému analýzy videa v APECS k analýze. Maximální úhel kývání trupu bude zaznamenán a použit pro analýzu.
Test dynamické rovnováhy ve stoje
Zatímco stojí na jedné noze (naboso) v centrální poloze na nástroji Y-Balance Test, s rukama na křídle kyčelní kosti, budou subjekty požádány, aby posunuly ukazatel co nejdále ve třech směrech - přední, posteromediální, a posterolaterální. Všechny pokusy o Y-Balance Test budou provedeny ve stejném pořadí: nejprve v předním směru, poté v posterolaterálním směru a nakonec v posteromediálním směru. Účastníci pohybovali ukazatelem svou dominantní nohou jako první. Následuje měřicí protokol (Linek et al., 2017): 1. Tréninkové úsilí se skládá ze čtyř replikací pravé a levé dolní končetiny v každém ze tří směrů: přední, posteromediální a posterolaterální. 2. Provedení správného testu, který se skládal ze tří pokusů v každém směru, měření vzdálenosti mezi nejbližším umístěním ukazovátka a středovou deskou. Teprve když se testovaný jedinec dokázal vrátit na výchozí místo a přitom plně ovládat pohyb, byl výsledek každého pokusu uložen. Při provádění pokusu budou za nepravidelnosti považovány: opora pomocí pohybové končetiny o plochu ukazovátka pro udržení rovnováhy, zatlačení ukazovátka pro dosažení lepšího výsledku, změna výchozí polohy (sundání horních končetin kyčelní křídlo). V takovém případě účastník opakoval pokus, dokud nezískal tři správně provedená opakování (Linek et al., 2017). Pro analýzu se používá maximální dosahová vzdálenost v každém směru a složené skóre (Picot et al., 2021)
Test rychlosti chůze
Pro rychlost chůze byl použit 10metrový test chůze, který vyžadoval, aby účastník šel 10 metrů v přímém směru svou normální rychlostí, s 1metrovým rozběhem před zahájením měření času a 1metrovým zastavením. načasování. Je přípustné použít zařízení pro pomoc při chůzi. U testu chůze každý účastník absolvoval tři po sobě jdoucí pokusy. Účastníkům je řečeno, aby „chodili svým normálním pohodlným tempem“, dokud nedosáhnou konce uvedeného kurzu. Doba trvání se zaznamenává pomocí stopek, které jsou spuštěny, když vedoucí noha účastníka (nebo pomocné zařízení) překročí první značku, a zastaví se, když vedoucí noha účastníka (nebo pomocné zařízení) překročí druhou značku. Vydělením vzdálenosti 8 m zaznamenaným časem se zaznamenaný čas převede na rychlost chůze (m/s).
Test víry ve vyhýbání se strachu
Subjekt bude mít dále 3–5 minut na odpověď na FABQ-CHI. Ti, kteří neumí číst, dostanou pomoc.
- Test bolesti
Nakonec bude mít subjekt 2–3 minuty na odpověď na VAS. Konkrétní způsob hodnocení je následující: Vyberte si 10 cm pravítko a postavte se k experimentátorovi s ním označeným kompletní digitální stupnicí od 0 do 10. Pacient vidí pouze stupnice na obou koncích pravítka a konec 0 je prázdný. „Žádná bolest“ znamená vůbec žádnou bolest, „14“ znamená mírnou bolest, „56“ znamená střední nepohodlí, „7“ nebo více znamená silnou bolest a „10“ znamená agonizující bolest (Langley & Sheppard, 1985). Když se bolest v kříži objeví na stupnici 0, pacient si začne představovat svůj stav bolesti a experimentátor zaznamená konečné číslo, které může být okamžitě zaznamenáno jako pacientovo skóre intenzity bolesti (Wewers & Lowe, 1990).
Mezi testy odpočívejte 30–60 sekund, abyste odstranili matoucí vliv únavy.
Postup
Tato studie bude zkoumat subjekty podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Před vyhodnocením a vyšetřením sdělí fyzioterapeut účastníkům účel a metody a účastníci musí podepsat souhlas. Poté budou zaznamenány demografické údaje, které zahrnují biografické informace, krátké otázky týkající se výskytu LBP a anamnézu z minulosti. Subjekty pak musí doplnit antropometrické údaje, jako je váha, výška a BMI. Všichni pacienti vyžadují měření krevního tlaku a srdeční frekvence před a po léčbě.
U všech subjektů budou měřeny ukazatele měření před intervencí, šest týdnů po léčbě a 12 týdnů po léčbě. Kromě toho musí všechny subjekty provést zahřátí před každým cvičebním zásahem a ochlazení po cvičebním zásahu. Zahřátí zahrnuje chůzi (5 minut) a dynamický strečink (5 minut). Cooldown zahrnuje statický strečink (5 min).
U skupiny A se subjekty před prvním ošetřením vzdělají od kvalifikovaného fyzioterapeuta. Následná léčba začíná zahřátím. Po zahřátí fyzioterapeut nainstaluje zařízení BFR pro subjekt podle potřeby. Poté budou pacienti dostávat CST po dobu 15 minut. Poté budou 15 minut cvičit Tai Chi. Nakonec dokončete 5minutový cooldown. Výše uvedená ošetření se provádějí 3krát týdně po dobu 12 týdnů (Zou, Zhang, Liu, et al., 2019).
U skupiny B se subjekty před prvním ošetřením vzdělají od kvalifikovaného fyzioterapeuta. Následná léčba začíná zahřátím. Po zahřátí fyzioterapeut nainstaluje zařízení BFR pro subjekt podle potřeby. Poté budou pacienti dostávat CST po dobu 30 minut. Nakonec dokončete 5minutový cooldown. Výše uvedená ošetření se provádějí 3krát týdně po dobu 12 týdnů (Nipa et al., 2022).
U skupiny C se subjekty před prvním ošetřením vzdělají od kvalifikovaného fyzioterapeuta. Následná léčba začíná zahřátím. Po zahřátí fyzioterapeut nainstaluje zařízení BFR pro subjekt podle potřeby. Poté budou pacienti dostávat Tai Chi po dobu 30 minut. Nakonec dokončete 5minutový cooldown. Výše uvedená ošetření se provádějí 3krát týdně po dobu 12 týdnů (Qin et al., 2019).
U skupiny D se subjekty před prvním ošetřením vzdělají od kvalifikovaného fyzioterapeuta. Následná léčba začíná zahřátím. Poté budou pacienti dostávat CST po dobu 30 minut. Nakonec dokončete 5minutový cooldown. Výše uvedená ošetření se provádějí 3krát týdně po dobu 12 týdnů (Nipa et al., 2022).
Statistická analýza:
Data byla zpracována pomocí softwaru SPSS verze 25.0 a Microsoft Excel 2010.
- Demografické údaje = popisná analytika.
- Všechny cíle = opakované měření ANCOVA (v rámci interakcí) pro všechny proměnné.
- Významná hladina je P < 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Pipeng, Master
- Telefonní číslo: 86-15513697108
- E-mail: 137793134@qq.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni účastníci měli stabilní životní funkce, byli vědomi a neměli žádné kognitivní poruchy.
- Ve věku 18-60 let, schopný rozumět mandarínské čínštině a ochotný spolupracovat.
- Trvání LBP ≥ 3 měsíce.
- Být diagnostikován jako NLBP.
- Skóre VAS ≤ 5 bodů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným onemocněním srdce, jater, ledvin, plicní insuficiencí, nádory a pooperační dysfunkcí.
- Pacienti, kteří jsou v bezvědomí a nemohou spolupracovat.
- Zlomeniny páteře, těžká artritida, kostní spinální stenóza, ankylozující spondylitida, otevřené zlomeniny nebo nezhojené traumatické rány.
- Pacienti, u kterých nebyla diagnostikována NLBP.
- Neumím komunikovat a číst v čínštině.
- Věk <18 a >60 let.
- Trvání LBP < 3 měsíce.
- Pacienti s vysokým krevním tlakem a abnormálním srdečním tepem.
- Skóre VAS > 5 bodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
CST+BFR+Tai Chi+vzdělávání
|
|
|
Experimentální: Skupina B
CST+BFR+Vzdělávání
|
|
|
Experimentální: Skupina C
Tai Chi + BFR + Vzdělávání
|
|
|
Jiný: Skupina D
CST+vzdělávání
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace základního svalu střední hodnotou čtverce (RMS)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Root Mean Square (RMS) je vektor používaný k analýze vlastností kolísání elektrického signálu a velikost hodnoty RMS představuje úroveň aktivity určitého svalu (Abdelouahad et al., 2018).
Absolutní RMS prokázala nejvyšší celkovou spolehlivost (ICC: 0,66-0,98)
napříč aktivitami (ICC: 0,66-0,98) (Van
Helden a kol., 2022).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Únava jádra svalů podle střední frekvence (MF)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Střední frekvence (MF) je index frekvenční domény, který představuje střední bod frekvence vybíjení svalových vláken během kontrakce kosterního svalstva.
Všeobecně se předpokládá, že souvisí s podílem rychlých a pomalých vláken ve svalové tkáni.
Sval multifidus prokázal dobrou až výjimečnou reprodukovatelnost počátečních změn únavy MF a MF během testů držení trupu (ICCwithindays =82%; ICCbetweendays =78%) (Ng & Richardson, 1996).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Břišní vtahovací manévr pomocí tlakové biofeedbackové jednotky (PBU)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Zařízení Pressure Biofeedback Unit (PBU) se skládá z tlakového snímače se třemi airbagy, katetru a sfygmomanometru (s rozsahem 0 až 200 mmHg).
Bude aplikována k objektivnímu hodnocení břišních vtahovacích pohybů (Grooms et al., 2013b).
Je to důvěryhodný klinický nástroj pro hodnocení funkce hlubokých břišních svalů se střední až dobrou (ICC = 0,47-0,82)
a přijatelná platnost konstruktu (ICC = 0,48-0,90)
(P.
O. D. P. Lima a kol., 2011).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Back Extensor Síla pomocí push-pull dynamometru
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
K posouzení síly extenzoru zad v poloze na břiše bude použit tlakový a tahový dynamometr.
Vzhledem ke své přijatelné spolehlivosti (ICC=0,93),
validita (r=0,54) a chyby měření, hodnocení maximální izometrické síly natahovače zad v pozici na břiše může být aplikováno na jedince s různou úrovní síly zad a může být nejužitečnější pro hodnocení síly natahovače zad v klinických a epidemiologických studiích (Yang a kol., 2020).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Posturální houpání pomocí mobilní aplikace APECS
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Aplikace mobilní aplikace by mohla pro výzkumníky a lékaře představovat rychlou, bezpečnou a přesnou metodu kvantitativního hodnocení celkového držení těla.
Přijetí mobilního a dostupného nástroje pro posturální hodnocení by mohlo být přínosem pro primární prevenci muskuloskeletálních poruch páteře.
Mobilní aplikace APECS-AI Posture Evaluation and Correction System® (New Body Technologies SAS, Grenoble, Francie) (aplikace APECS) bude použita k vyhodnocení posturálního výkyvu subjektu v této studii.
Hodnotící index je maximální úhel viklání trupu.
Podle doporučení studie by kliničtí lékaři měli zvážit hodnotu APECS jako pomocného nástroje hodnocení polohy s (ICC > 0,60) (Trovato et al., 2022).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Zůstatek pomocí testu Y-Balance
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
V této studii bude k měření rovnováhy použita sada Y-Balance Test Kit.
Zařízení obsahuje jednu centrální plastovou dlahu a tři připojené trubice umístěné vpředu, posteromediálně a posterolaterálně.
Na každou z trubek je umístěno měření s rozestupem 0,5 cm.
Studie zjistila, že Y-Balance Test má vysokou inter-rater spolehlivost a validitu pro hodnocení dynamické rovnováhy ve skupině CLBP (Alshehre et al., 2021).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Lumbální propriocepce chybou při repozici kloubu (JRE)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Primárním výsledkem propriocepce byla chyba při změně polohy kloubu (JRE).
Absolutní chyba, konstantní chyba a proměnná chyba mohou být všechny použity k popisu chyb přemístění.
Vybrali jsme absolutní chybu, protože ovlivňuje přesnost (Strimpakos et al., 2006), odráží velikost nepřesnosti (Sheeran et al., 2012) a je nejrozšířenějším měřením (Tong et al., 2017).
Test propriocepce měl velkou spolehlivost mezi hodnotiteli (ICC=0,61-0,76) (Petersen
& Rundquist, 2009).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Rychlost chůze podle testu chůze na 10 metrů.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Rychlost chůze se měří pomocí testu chůze na 10 metrů.
Test rychlosti chůze je nejčastěji používaným výstupním měřítkem k posouzení funkčních omezení dolních končetin (Muñoz-Mendoza et al., n. d.).
S hodnotami ICC v rozmezí od 0,96 do 0,98 ukazuje měření rychlosti chůze na 10 m vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (Peters et al., 2013).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Víra ve vyhýbání se strachu podle čínské verze přesvědčení o vyhýbání se strachu. Dotazník (FABQ-CHI)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Čínská verze dotazníku Fear-aoidance Beliefs Questionnaire (FABQ-CHI) je relativně základní, snadno srozumitelný, snadno použitelný, levný a komplexní nástroj pro hodnocení LBP.
Ukázalo se, že FABQ-CHI má adekvátní faktorovou strukturu, vnitřní konzistenci, spolehlivost test-retest a validitu konstruktu.
(Pei et al., 2010).
Maximální možné skóre pro každou otázku je 6, nejnižší možné skóre je 0 a celkové skóre je 96.
Čím vyšší skóre, tím větší závažnost vnímaného přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
|
Bolest podle vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm vodorovný proužek s čísly v rozmezí od 0 do 10 (nejsilnější možná bolest).
Toto je jedna z nejspolehlivějších kvantitativních škál, která se běžně používá ve výzkumu (Scrimshaw & Maher, 2001).
VAS se ukázal jako důvěryhodný a platný (ICC=0,49-0,83)
(Crossley a kol., 2004).
|
Výchozí stav (1. týden), 6. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zarina Zahari, Doctor, Centre of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Universiti Teknologi MARA, Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muscle size and strength are increased following walk training with restricted venous blood flow from the leg muscle, Kaatsu-walk training. J Appl Physiol (1985). 2006 May;100(5):1460-6. doi: 10.1152/japplphysiol.01267.2005. Epub 2005 Dec 8. Erratum In: J Appl Physiol. 2008 Apr;104(4):1255.
- Korakakis V, Whiteley R, Epameinontidis K. Blood Flow Restriction induces hypoalgesia in recreationally active adult male anterior knee pain patients allowing therapeutic exercise loading. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:235-243. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.021. Epub 2018 May 31.
- Wu A, March L, Zheng X, Huang J, Wang X, Zhao J, Blyth FM, Smith E, Buchbinder R, Hoy D. Global low back pain prevalence and years lived with disability from 1990 to 2017: estimates from the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):299. doi: 10.21037/atm.2020.02.175.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Abdelraouf OR, Abdel-Aziem AA. THE RELATIONSHIP BETWEEN CORE ENDURANCE AND BACK DYSFUNCTION IN COLLEGIATE MALE ATHLETES WITH AND WITHOUT NONSPECIFIC LOW BACK PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2016 Jun;11(3):337-44.
- Foster NE, Anema JR, Cherkin D, Chou R, Cohen SP, Gross DP, Ferreira PH, Fritz JM, Koes BW, Peul W, Turner JA, Maher CG; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Prevention and treatment of low back pain: evidence, challenges, and promising directions. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2368-2383. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30489-6. Epub 2018 Mar 21.
- Vlaeyen JWS, Maher CG, Wiech K, Van Zundert J, Meloto CB, Diatchenko L, Battie MC, Goossens M, Koes B, Linton SJ. Low back pain. Nat Rev Dis Primers. 2018 Dec 13;4(1):52. doi: 10.1038/s41572-018-0052-1.
- Dos Santos LP, Santo RCDE, Ramis TR, Portes JKS, Chakr RMDS, Xavier RM. The effects of resistance training with blood flow restriction on muscle strength, muscle hypertrophy and functionality in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 10;16(11):e0259574. doi: 10.1371/journal.pone.0259574. eCollection 2021.
- Ainpradub K, Sitthipornvorakul E, Janwantanakul P, van der Beek AJ. Effect of education on non-specific neck and low back pain: A meta-analysis of randomized controlled trials. Man Ther. 2016 Apr;22:31-41. doi: 10.1016/j.math.2015.10.012. Epub 2015 Nov 2.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Paungmali A, Henry LJ, Sitilertpisan P, Pirunsan U, Uthaikhup S. Improvements in tissue blood flow and lumbopelvic stability after lumbopelvic core stabilization training in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):635-40. doi: 10.1589/jpts.28.635. Epub 2016 Feb 29.
- Qin J, Zhang Y, Wu L, He Z, Huang J, Tao J, Chen L. Effect of Tai Chi alone or as additional therapy on low back pain: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2019 Sep;98(37):e17099. doi: 10.1097/MD.0000000000017099.
- Semeru GM, Halim MS. Acceptance versus catastrophizing in predicting quality of life in patients with chronic low back pain. Korean J Pain. 2019 Jan;32(1):22-29. doi: 10.3344/kjp.2019.32.1.22. Epub 2019 Jan 2.
- Smith BE, Littlewood C, May S. An update of stabilisation exercises for low back pain: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 9;15:416. doi: 10.1186/1471-2474-15-416.
- Wang R, Zhu D, Wang L, Liu J, Zou J, Sun Y, Jiang Y, Hu HY, Deng ZW, Weng LM, Zheng KY, Kiartivich S, Wang XQ. Tai Chi Quan Versus Physical Therapy on Pain and Cognitive Performance for Elderly People With Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 16;14:900430. doi: 10.3389/fnagi.2022.900430. eCollection 2022.
- Wang XQ, Xiong HY, Du SH, Yang QH, Hu L. The effect and mechanism of traditional Chinese exercise for chronic low back pain in middle-aged and elderly patients: A systematic review. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:935925. doi: 10.3389/fnagi.2022.935925. eCollection 2022.
- Wu A, Dong W, Liu S, Cheung JPY, Kwan KYH, Zeng X, Zhang K, Sun Z, Wang X, Cheung KMC, Zhou M, Zhao J. The prevalence and years lived with disability caused by low back pain in China, 1990 to 2016: findings from the global burden of disease study 2016. Pain. 2019 Jan;160(1):237-245. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001396.
- Yue YS, Wang XD, Xie B, Li ZH, Chen BL, Wang XQ, Zhu Y. Sling exercise for chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jun 11;9(6):e99307. doi: 10.1371/journal.pone.0099307. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPipeng
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na CST+BFR+Tai Chi+vzdělávání
-
University of ArizonaDokončeno
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolDokončenoPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor