Aliviksen tehokkuuden tutkiminen, digitaalinen terveyssovellus raja-persoonallisuushäiriöille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (REVALDI-BPD)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gaia AG
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) 470 potilaalla, joilla on diagnosoitu Borderline Personality Disorder (BPD), tavoitteena on tutkia ohjaamattoman digitaalisen terapeuttisen aliiksen tehokkuutta potilailla, joilla on DSM-5:ssä määritelty BPD. Sisällyttämiskriteerit ovat: mies, nainen tai ei-binäärinen, ikä 18–65 vuotta, BPD-diagnoosi (SCID-5-PD:n vahvistama), vakavuuden rajapisteet (cut-off) ≥ 1,07 Borderline Symptoms List 23:ssa (BSL) -23), stabiili hoito (psykoterapia, lääkitys, ei hoitoa jne.) vähintään 30 päivän ajan sisällyttämishetkellä, suostumus itsemurhakriisien hätäsuunnitelmaan, suostumus osallistumiseen ja riittävä saksan kielen taito. Poissulkemiskriteerit ovat: Suunnitelmat hoidon muuttamiseen (psykoterapia, lääkitys jne.) seuraavan 6 kuukauden aikana sisällyttämisen jälkeen, päihdehäiriön samanaikainen diagnoosi tai psykoottisen häiriön elinikäinen diagnoosi, fyysinen tila, joka voi aiheuttaa vakavia psykiatrisia oireita, akuutti mielenterveyden dekompensaatio terveys, BMI <15 ja aiempi digitaalisen intervention käyttö.
Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan joko interventioryhmään, jossa he saavat tavanomaisen hoidon lisäksi alivis-hoidon (TAU; n=235), tai kontrolliryhmään, jossa he saavat TAU:n (n =235).
Ensisijainen päätetapahtuma on BPD-oireet, ja kolme kuukautta allokoinnin jälkeen (T1) on ensisijainen aikapiste tehokkuuden arvioinnissa. Kuusi (T2) ja kaksitoista (T3) kuukautta allokoinnin jälkeen käytetään päätepisteiden seuranta-arvioinnissa. Toissijaisia päätepisteitä ovat masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, potilaan BPD:n aiheuttamat kustannukset, sosiaalinen toiminta, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja potilaan aktivointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22085
- GAIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- BPD:n diagnoosi
- Vakavuuden rajapiste (cut-off) ≥ 1,07 BSL-23:ssa
- Vakaa hoito (esim. psykoterapia, lääkitys, ei hoitoa) vähintään 30 päivää sisällyttämishetkellä
- Suostumus itsemurhakriisien hätäsuunnitelmaan
- Suostumus osallistumiseen
- Riittävä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee hoidon vaihtamista (esim. psykoterapia, lääkitys) seuraavan 6 kuukauden aikana sisällyttämisen jälkeen
- Päihdehäiriön komorbididiagnoosi
- Psykoottisen häiriön, kuten skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön, elinikäinen diagnoosi (lukuun ottamatta pysyviä vainoharhaisia ideoita, jotka voivat olla samanaikaisesti BPD:n kanssa ja joissa kyky testata todellisuutta on enimmäkseen säilynyt)
- Sellaisen fyysisen tilan diagnoosi, joka voi aiheuttaa vakavia psykiatrisia oireita
- Mielenterveysoireiden akuutti dekompensaatio, esim. akuutti maaninen tila tai akuutti itsemurha
- BMI < 15
- Nykyinen psykiatrinen päivähoito tai laitoshoito
- Aiempi digitaalisen intervention käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alivis + TAU
Interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi pääsyn aliviin 12 kuukauden ajan.
|
alivis on interaktiivinen online-ohjelma, joka on tarkoitettu Borderline Personality Disorder -potilaiden itsenäiseen käyttöön.
Se keskittyy tunnustettuihin hoitoelementteihin dialektisesta käyttäytymisterapiasta, skeematerapiasta, hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta sekä mindfulness-self-compassion -terapiasta.
|
|
Ei väliintuloa: TAU
Kontrolliryhmän osallistujat pääsevät vain normaaliin hoitoon (TAU).
He saavat pääsyn aliviin viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (T3; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borderline-oireilun luettelo 23 (BSL-23)
Aikaikkuna: T1 (3 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
BSL-23 on 23 kohdetta sisältävä potilaskokemusmittari (PROM), jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Se validoitiin ja testattiin luotettavuutta edustavassa saksalaisessa otoksessa (testi–retest-luotettavuus r = 0,82, p < 0,0001; α = 0,94–0,97; korkea yhteydenselitys kokonaisarvon ja yleisen psykologisen taakan sekä masennuksen välillä) arvioimaan BPD:n tyypillistä oirekuvaa ja vakavuutta. Mittari viittaa viimeisimpään viikkoon ja sen asteikko on 0 = "ei lainkaan" – 4 = "erittäin voimakas". Sen yksitekijäinen rakenne optimoitiin heijastamaan BPD-oirekuvan vakavuuden tasoja ja muutoksia keskiarvon perusteella. Korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa oirevakavuutta ja siten huonompaa ennustetta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän BPD:hen liittyviä oireita ja parempaa ennustetta.
|
T1 (3 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi 8 ulottuvuutta (AQoL-8D)
Aikaikkuna: T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
AQoL-8D on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu 35 kohdasta, jotka muodostavat kahdeksan terveysulottuvuutta: itsenäinen elämä, onnellisuus, mielenterveys, jaksaminen, ihmissuhteet, itsetunto, kipu, aistit.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioivan AQoL-8D:n validointi osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia saksalaisessa potilasnäytteessä, mukaan lukien erinomainen luotettavuus (Cronbachin α = 0,96) ja konstruktion validiteetti (vahva korrelaatio SF-36:n kanssa, r = 0,81).
AQoL-8D-pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
PHQ-9 on 9-kysymyksinen depressiomoduuli täydellisestä PHQ:sta, jolla on vastaava herkkyys ja spesifisyys, ja se sisältää 9 kriteeriä, joihin DSM-IV depressiohäiriöiden diagnoosi perustuu.
Arviointi tehdään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei lainkaan" ja 3 = "lähes joka päivä".
Vakavuusmittana pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään ja edustavat: lievää (0-4), kohtalaista (5-9), melko vaikeaa (10-14) ja vaikeaa depressiota (≥15).
Useiden tutkimusten mukaan saksankielistä versiota voidaan pitää luotettavana psykometristen standardien suhteen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa depressio-oireiden vakavuutta ja siten huonompaa lopputulosta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän depressio-oireita ja parempaa lopputulosta.
|
T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Tämä potilaan itse täyttämä kyselylomake toimii seulontatyökaluna ja yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittarina.
Tutkimukset raportoivat hyvästä luotettavuudesta sekä kriteeri-, konstrukti-, faktorisesta ja proseduraalisesta validiteetista.
GAD-7 pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei lainkaan" kautta 1 = "useina päivinä" ja 2 = "yli puolet päivistä" arvoon 3 = "lähes joka päivä", mikä tuottaa kokonaispistemäärän väliltä 0–21.
Pistemäärät 5, 10 ja 15 toimivat raja-arvoina lievälle, keskivaikealle ja vaikealle ahdistuneisuudelle.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja siten huonompaa lopputulosta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähempää ahdistuneisuusoireita ja parempaa lopputulosta.
|
T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Potilaan BPD:n aiheuttamat kustannukset
Aikaikkuna: T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
BPD:n aiheuttamat kustannukset arvioidaan itse kootulla mittarilla, joka arvioi sairaalahoitoa ja avohoitoa, tukea ystäviltä, perheeltä ja ammatillisilta palveluilta, yhteydenottoja oikeusviranomaisten ja yleisen turvallisuuden jäsenten kanssa, lääkitystä, sairauspoissaoloja sekä lääkäri-/terapeuttikäyntejä työaikana.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa resurssien käyttöä ja korkeampia kustannuksia ja siten huonompaa taloudellista lopputulosta, kun taas matalammat arvot osoittavat pienempää resurssien käyttöä ja parempaa taloudellista lopputulosta.
|
T1 (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (WSAS)
Aikaikkuna: T1 (3 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
WSAS on viiden kohteen itsearviointiasteikko, jolla mitataan sosiaalista toimintakykyä fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden sekä ikäryhmään viitaten suorituskyvyn osalta.
PROM-työkalulla on hyvät psykometriset ominaisuudet, kuten hyvä kriteerivaliditeetti, hyvä herkkyys ja vahva sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,89).
Yksittäiset kohde käsittelevät työtä, kotitalouden hoitoa, sosiaalista vapaa-ajanviettoa, yksityistä vapaa-ajanviettoa ja ihmissuhteita.
Jokainen kohde arvioidaan 9-asteikolla Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei lainkaan heikentynyt" ja 8 = "erittäin vaikeasti heikentynyt".
Kokonaisarvosana vaihtelee välillä 0–40.
Korkeammat kokonaisarvosanat osoittavat suurempaa toiminnallista heikentymistä ja siten huonompaa lopputulosta, kun taas matalammat arvosanat osoittavat vähemmän vammaisuutta ja parempaa lopputulosta.
|
T1 (3 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
|
Potilaan aktivointimittari (PAM-13)
Aikaikkuna: T1 (3 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
PAM-13 arvioi potilaiden aktiivista osallistumista omasta terveydenhuollostaan 13 kohdalla.
Kohdat vastataan Likert-asteikolla, jossa 1 = "täysin eri mieltä" ja 4 = "täysin samaa mieltä", mikä tuottaa raakapisteiden kokonaissumman väliltä 13–52.
PAM-13:n saksankielinen versio (PAM-13-G) on validoitu ja osoittaa hyvät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,84).
Tässä tutkimuksessa raakapisteet muutettiin standardoiduksi 0–100 potilaan aktivointipisteeksi käyttäen min-muunnosta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilaan aktivointia ja siten parempaa lopputulosta.
|
T1 (3 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi 8 ulottuvuutta (AQoL-8D)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
AQoL-8D on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu 35 kohdasta, jotka muodostavat kahdeksan terveysulottuvuutta: itsenäinen elämä, onnellisuus, mielenterveys, jaksaminen, ihmissuhteet, itsetunto, kipu, aistit.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioivan AQoL-8D:n validointi osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia saksalaisessa potilasnäytteessä, mukaan lukien erinomainen luotettavuus (Cronbachin α = 0,96) ja konstruktion validiteetti (vahva korrelaatio SF-36:n kanssa, r = 0,81).
AQoL-8D-pisteet vaihtelevat 0-100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Potilaan aktivoitumismittari (PAM-13)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta randomisoinnin jälkeen); T3 (12 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
PAM-13 arvioi potilaiden aktiivista osallistumista omaan hoitoonsa 13 kohdalla.
Kohteet vastataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "täysin eri mieltä" - 4 = "täysin samaa mieltä", jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 13–52.
PAM-13:n saksankielinen versio (PAM-13-G) on validoitu ja osoittaa hyvät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien hyvä sisäinen yhtenäisyys (Cronbachin α = 0,84).
Tässä tutkimuksessa raakapisteet muutettiin standardoiduksi 0–100 potilaan aktivointipisteeksi käyttäen min-max-muunnosta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilaan aktivointia ja siten parempaa lopputulosta.
|
T2 (6 kuukautta randomisoinnin jälkeen); T3 (12 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (WSAS)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
WSAS on 5 kohden koostuva itsearviointiasteikko, jolla mitataan sosiaalista toimintakykyä suhteessa fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen terveyteen sekä ikäryhmään viitaten suorituskyvyn osaamiseen.
Tällä potilasarviointimenetelmällä on hyvät psykometriset ominaisuudet, hyvä kriteerivaliditeetti, hyvä herkkyys ja vahva sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,89).
Yksittäiset kohdat käsittelevät työtä, kotitalouden hoitoa, sosiaalista vapaa-ajanviettoa, yksityistä vapaa-ajanviettoa ja ihmissuhteita.
Jokaista kohdasta arvioidaan 9-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei lainkaan vaikeutunut" ja 8 = "erittäin vaikeasti vaikeutunut".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40.
Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa toiminnallista vammautumista ja siten huonompaa lopputulosta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän vammautumista ja parempaa lopputulosta.
|
T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Potilaiden BPD:n aiheuttamat kustannukset
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
BPD:n aiheuttamat kustannukset arvioidaan itse kootulla mittarilla, joka arvioi sairaalahoidon ja avohoidon, ystävien, perheen ja ammattipalveluiden tuen, oikeusviranomaisten ja turvallisuusviranomaisten kanssa käydyt yhteydenotot, lääkityksen, sairauspoissaolot sekä lääkäri-/terapeuttikäynnit työaikana.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa resurssien käyttöä ja korkeampia kustannuksia ja siten huonompaa taloudellista tulosta, kun taas matalammat arvot osoittavat pienempää resurssien käyttöä ja parempaa taloudellista tulosta.
|
T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarvio 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Tämä itse täytettävä potilaskysely toimii yleistynyt ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulontatyökaluna ja vakavuuden mittarina.
Tutkimukset raportoivat hyvästä luotettavuudesta sekä kriteeri-, konstrukti-, faktori- ja proseduraalisesta validiteetista.
GAD-7 pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei lainkaan" kautta 1 = "useita päiviä" ja 2 = "yli puolet päivistä" arvoon 3 = "lähes joka päivä", jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–21.
Pistemäärät 5, 10 ja 15 toimivat leikkauspisteinä lievälle, keskivaikealle ja vaikealle ahdistuneisuudelle.
Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja siten huonompaa ennustetta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuusoireita ja parempaa ennustetta.
|
T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
PHQ-9 on täyden PHQ:n 9-kohdainen depressiomoduuli, jolla on vastaava herkkyys ja spesifisyys, ja se sisältää ne 9 kriteeriä, joihin DSM-IV:n depressiohäiriöiden diagnoosi perustuu.
Arviointi tehdään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei lainkaan" - 3 = "lähes joka päivä".
Vakavuuden mittarina pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään ja edustavat: lievää (0-4), kohtalaista (5-9), melko vakavaa (10-14) ja vakavaa depressiota (≥15).
Useiden tutkimusten mukaan saksankielistä versiota voidaan pitää luotettavana psykometristen standardien suhteen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa depressio-oireiden vakavuutta ja siten huonompaa lopputulosta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän depressio-oireita ja parempaa lopputulosta.
|
T2 (6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen); T3 (12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Borderline Symptoms List 23 (BSL-23)
Aikaikkuna: T2 (6 kuukautta randomisoinnin jälkeen); T3 (12 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
BSL-23 on 23-kohdainen potilasarviointimenetelmä (PROM), jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Se on validoitu ja testattu luotettavuudeltaan edustavassa saksalaisessa otoksessa (testi–uudelleentesti-luotettavuus r = .82, p < 0.0001; α = 0.94–0.97; korkea korrelaatio kokonaispistemäärän ja yleisen psyykkisen kuormituksen sekä masennuksen välillä) tyypillisen BPD:n oirekuvan ja vakavuuden arvioimiseksi. Se viittaa viimeiseen viikkoon ja sen arvot vaihtelevat 0 = "ei lainkaan" – 4 = "erittäin voimakas". Sen yksitekijäinen rakenne on optimoitu heijastamaan BPD-oirekuvan vakavuuden tasoja ja muutoksia keskiarvon perusteella. Korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta ja siten heikompaa lopputulosta, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän BPD:hen liittyviä oireita ja parempaa lopputulosta.
|
T2 (6 kuukautta randomisoinnin jälkeen); T3 (12 kuukautta randomisoinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Philipp Klein, Prof. Dr., Universität zu Lübeck, Zentrum für Integrative Psychiatrie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- alivis RCT 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .