Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus ja neuroplastisuus lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa: COGIT-2-koe (COGIT-2)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Devangere P. Devanand, Columbia University
Tehokkaat, kliinisesti merkitykselliset hoidot puuttuvat potilailta, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), johon liittyy lisääntynyt riski siirtyä dementiaan. Kognitiivinen koulutus on tärkeä terapeuttinen strategia. Aiemmassa tutkimuksessa ristisanatehtävien todettiin olevan parempia kuin tietokoneistettu kognitiivinen koulutus ensisijaisen kognitiivisen tuloksen ja toiminnan osalta aivojen surkastumisen vähentyessä. Näihin havaintoihin perustuen tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan suuriannoksisten ristisanatehtävien (4 arvoitusta viikossa) pieniannoksisiin ristisanatehtäviin (1 palapeli viikossa) ja terveyskasvatuksen kontrolliryhmän vaikutusta osallistujien kognitioon ja toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekisteröidä 240 osallistujaa MCI:ssä: 75 Columbian yliopistossa, 60 Dukessa, 60 Miamin yliopistossa ja 45 Washingtonin yliopistossa. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 4 ristisanatehtävään viikossa (suuren annoksen ryhmä), 1 ristisanatehtävään viikossa (pienen annoksen ryhmä) tai terveyskasvatukseen (kontrolliryhmä). Ristisanaryhmissä tätä ensimmäistä intensiivistä 12 viikon vaihetta seuraa tehosteistunnot, joista kukin koostuu 30 minuutin istunnoista (1 tai 4 harjoitusta tehtävästä riippuen), jotka suoritetaan viikon aikana ja jotka tapahtuvat viikoilla 20, 32, 42, 52, 64 ja 78. Henkilökohtaiset arvioinnit tapahtuvat viikolla 0, 12, 32, 52, 78. Viikoilla 0, 12, 32, 52 ja 78 4/viikko ristisanatehtäväryhmän osallistujat suorittavat kolme istuntoa kotona ja neljännen klinikalla, ja 1/viikko ryhmän osallistujat suorittavat yhden istunnon klinikalla eikä yhtään. kotona. Viikoilla 20, 42 ja 64 osallistujat suorittavat kaikki istunnot kotona. Terveyskasvatusryhmä saa henkilökohtaiset istunnot ja arvioinnit viikolla 0, 12, 32, 52 ja 78, kukin 30 minuuttia (sama aikaväli kuin ristisanaryhmät) ja puheluita soitetaan, kukin 30 min, viikoilla 20, 42 ja 64 ristisanaryhmien vastaamiseksi (kukin 30 min). Suunnittelun ainutlaatuiset ominaisuudet. (1) kotipohjaisten ristisanatehtävien arviointi ensisijaisena toimenpiteenä; (2) kahden annostilan vertailu vertailuryhmään; (3) terveyskasvatuksen vertailuryhmä, jonka lukemat jäljittelevät "plaseboa" kliinisissä tutkimuksissa; (4) satunnaisen jakamisen ositus paikan, iän ja varhaisen MCI:n/myöhäisen MCI:n mukaan; (5) neurodegeneraation (Nfl) ja Alzheimerin taudin patologian (ptau-217) MRI-atrofiaindeksien ja plasman biomarkkereiden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip D Harvey, PhD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Päätutkija:
          • Davangere P Devanand, MD, MBBS
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murali Doraiswamy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Angela Hanson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristen Gonzalez-Farris
          • Puhelinnumero: 206-897-6797
          • Sähköposti: kmfarris@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Pääsy kodin pöytäkoneelle tai kannettavalle tietokoneelle tai tabletille hyväksyttävällä Internet-nopeudella opintojen ajaksi.
  2. Osallistujien on oltava tietoisen suostumuksensa ajankohtana 55–89-vuotiaita (mukaan lukien).
  3. Naisten tulee olla postmenopausaalisia (viimeiset kuukautiset yli 12 kuukautta aikaisemmin).
  4. Subjektiiviset kognitiiviset vaivat, eli muisti tai muut kognitiiviset vaivat, esim. nimeäminen/kieli.
  5. Täyttää kognitiivisen heikentymisen (CI) kriteerit, mukaan lukien joko eMCI tai lMCI, joka määritellään muistin heikkenemiseksi, joka on dokumentoitu pisteytyksenä alle koulutustasoisen rajan Looginen muisti II -aliasteikolla (tarina A, viivästetty kappaleen palautus) Wechsler Memory Scale - III -asteikosta. maksimipistemäärä on 25). MCI:n (sisältää eMCI:n ja lMCI:n) kriteerit, joita käytetään COGIT-2:ssa, ovat seuraavat: eMCI määritellään WMS-III:n Loogisen muistin viivästetty palautuspisteellä 3–6 0–7 vuoden koulutuksella, pisteet 5–9 8-15 vuoden koulutuksella ja pisteet 9-11 16 vuotta tai enemmän. lMCI määritellään WMS-III:n loogisen muistin viivästyneen palauttamisen pistemääränä ≤ 2, kun koulutus on 0–7 vuotta, pistemäärä ≤ 4, kun koulutus on 8–15 vuotta, ja pistemäärä ≤ 8, kun koulutus on ≥ 16 vuotta.
  6. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet ≥ 20/30.
  7. Ilmoittaja (sukulainen, ystävä, muu hoitaja), joka ottaa yhteyttä osallistujaan vähintään kerran viikossa, on velvollinen antamaan tietoja osallistujan toiminnasta. Tämä voi olla puhelininformaattori, jos osallistujalla ei ole asukasta informanttia tai läheistä merkittävää muuta, mutta kelvollisten osallistujien osalta informantin tulee tulla seulontakäynnille. Ilmoittajan ei tarvitse tulla henkilökohtaisesti seuraaville vierailuille. Jos ilmoittaja keskeytyy, osallistuja voi nimetä vaihtoehtoisen informantin, mutta uuden ilmoittajan on allekirjoitettava tiedottajan tietolomake henkilökohtaisesti.
  8. On oltava englanninkielinen: Wide Range Achievement Test (WRAT3) -pisteiden tulee osoittaa vähintään 6. luokan lukutaso, jonka pistemäärä on ≥ 37.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa tyyppisen dementian diagnoosi.
  2. Nykyinen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I kliininen diagnoosi (DSM 5 TR -kriteerit).
  3. Nykyinen epävakaa tai hoitamaton vakava masennus tai itsemurha-asteikkoon perustuva aktiivinen itsemurha (C-SSRS-näyttöversio: myönteinen vastaus kysymykseen 1 tai 2 ja sen jälkeen kohtaan 6 myönteinen vastaus johtaa poissulkemiseen). Kielteinen vastaus kysymyksiin 1 ja 2: haastattelu päättyy ja osallistujaa ei suljeta pois aktiivisesta itsemurhasta).
  4. Nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 6 kuukautta) alkoholin tai päihteiden käytön häiriö (DSM-5 TR-kriteerit).
  5. Kliininen aivohalvaus, jossa on jäljellä olevia neurologisia puutteita. Vaikka emme sulje pois osallistujia, joilla on aivoverisuonisairaus tai TIA:ta, emme halua ottaa mukaan osallistujia, joilla on suora kliininen aivohalvaus, koska ei ole selvää, että tämäntyyppinen osallistuja on samanlainen kuin MCI-osallistuja yleensä, ja selkeä neurologinen vajaatoiminta, esim. , hemiplegia/hemipareesi tai puheen heikkeneminen, voivat heikentää kykyä suorittaa toimenpiteet ja suorittaa neuropsykologinen testi.
  6. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan negatiivinen vaikutus kognitioon: bentsodiatsepiinit loratsepaamiekvivalentteina vähintään 1 mg päivässä, huumeet, antikolinergiset aineet (ACB-laskimen tason 3 lääkitys johtaa poissulkemiseen), suuri määrä rauhoittavia lääkkeitä yhdistelmänä. Lääkkeet, joilla on antikolinergisiä/antihistamiinisia ominaisuuksia, tarkistetaan, esim. pieniannoksinen ketiapiini (≤ 25 mg päivässä) sallitaan, mutta difenhydramiinin tai vastaavan päivittäinen käyttö tarkistetaan. Lekanemabin tai donanemabin nykyinen käyttö on poissulkevaa.
  7. Minkä tahansa seuraavista sairauksista: a) keskushermostotulehdus, jossa on aivokalvontulehduksen, enkefaliitin tai muun tarttuvan prosessin merkkejä aivokalvontulehduksesta; b) minkä tahansa tyyppinen dementia; c) Huntingtonin tauti; d) multippeliskleroosi; e) Parkinsonin tauti; f) Muut neurologiset häiriöt, joissa on fokaalisia merkkejä, esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi.
  8. Akuutti, vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus kliinikon arvion mukaan. Syövän osalta akuutisti sairaat osallistujat (mukaan lukien ne, joilla on etäpesäkkeitä) suljetaan pois, mutta onnistuneesti hoidetun syövän historia ei johda poissulkemiseen.
  9. MRI-kuvauksen vasta-aihe: magneettikuvaukseen yhteensopimattomat sydämentahdistimet ja metalliset implantit, muut magneettikuvauksen vasta-aiheet. Osallistujien, joilla on mahdollista klaustrofobiaa, on oltava valmiita tekemään magneettikuvaus ja lisättävä 0,5 mg loratsepaamia ahdistuksen vähentämiseksi. Osallistujille, jotka on rekrytoitu ja jotka ovat kelvollisia MRI:hen, mutta jotka eivät pysty suorittamaan MRI:n lähtötasoa, voidaan yrittää toistaa magneettikuvausta samalle ajankohdalle, jos koehenkilö on halukas. Perustason MRI tarvitaan tutkimukseen sisällyttämiseksi.
  10. Ristisanojen tai muodollisten tietokonepohjaisten kognitiivisten koulutusalustojen säännöllinen käyttö keskimäärin kerran viikossa tai useammin kuin kerran viikossa viimeisen vuoden aikana. Kokeeseen osallistuvia osallistujia kehotetaan olemaan suorittamatta näitä toimenpiteitä itse kokeen aikana, eli tutkimuksesta riippumatta.
  11. Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen kognitiivista kykyä tehostavan lääkkeen, laitteen tai menettelyn tutkimukseen.
  12. Geriatric Depression Scale (lyhytmuoto) pisteet ≥ 6.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä näyte saa terveyskasvatusta. Osallistuja lukee lukuja K Lorigin, D Laurentin, V Gonzalezin, D Sobelin, M Minorin ja M Gecht-Silverin kirjasta "Elä terveellistä elämää kroonisten sairauksien kanssa", 5. painos, ja tarkastelee lukuja sokeuttamattoman tutkimuksen kanssa koordinaattori.

Osallistujat (n=240) satunnaistetaan suuriannoksisiin ristisanatehtäviin, pieniannoksisiin ristisanatehtäviin ja terveyskasvatukseen suhteessa 1:1:1, ositettuina paikan, iän (< 70 ja 70 vuotta) ja MCI-tilan (varhainen MCI ja myöhäinen) mukaan. MCI). Kahdessa ristisanatehtävässä osallistujalle annetaan verkkopohjaisen alustan käytön peruskoulutuksen jälkeen tehtävä tehdä 12 viikkoa ristisanatehtäviä neljä kertaa viikossa tai 12 viikkoa ristisanatehtäviä kerran viikossa kotona. Näiden 12 viikon jälkeen tehosterokotusistunnot ovat joko neljä tai yksi 30 minuutin mittainen harjoitus viikon aikana. Nämä tehosteistunnot tapahtuvat viikoilla 20, 32, 42, 52, 64 ja 78. Henkilökohtaiset arvioinnit suoritetaan viikolla 0, 12, 32, 52 ja 78 yhdellä ristisanatehtäväkerralla, joka otetaan huomioon tehosteistunnossa.

Terveyskasvatuksessa luetaan kirjan lukuja yleisistä sairauksista ja elämäntavoista, ja tutkija käy läpi nämä luvut samoilla arviointiväleillä kuin ristisanatehtävät.

Active Comparator: Pienen annoksen sanaristikko
Tämä näyte saa pieniannoksisen ristisanakoulutuksen, jossa on yksi ristisanatehtävä viikossa ensimmäisten 12 viikon aikana Cognifit-verkkopohjaisella alustalla. Seuraavat tehosterokotuskerrat suoritetaan viikolla 20, 32, 42, 52, 64 ja 78.

Osallistujat (n=240) satunnaistetaan suuriannoksisiin ristisanatehtäviin, pieniannoksisiin ristisanatehtäviin ja terveyskasvatukseen suhteessa 1:1:1, ositettuina paikan, iän (< 70 ja 70 vuotta) ja MCI-tilan (varhainen MCI ja myöhäinen) mukaan. MCI). Kahdessa ristisanatehtävässä osallistujalle annetaan verkkopohjaisen alustan käytön peruskoulutuksen jälkeen tehtävä tehdä 12 viikkoa ristisanatehtäviä neljä kertaa viikossa tai 12 viikkoa ristisanatehtäviä kerran viikossa kotona. Näiden 12 viikon jälkeen tehosterokotusistunnot ovat joko neljä tai yksi 30 minuutin mittainen harjoitus viikon aikana. Nämä tehosteistunnot tapahtuvat viikoilla 20, 32, 42, 52, 64 ja 78. Henkilökohtaiset arvioinnit suoritetaan viikolla 0, 12, 32, 52 ja 78 yhdellä ristisanatehtäväkerralla, joka otetaan huomioon tehosteistunnossa.

Terveyskasvatuksessa luetaan kirjan lukuja yleisistä sairauksista ja elämäntavoista, ja tutkija käy läpi nämä luvut samoilla arviointiväleillä kuin ristisanatehtävät.

Active Comparator: Suuren annoksen ristisanatehtävä
Tämä näyte saa suuren annoksen ristisanatehtäväkoulutusta. Tämä näyte saa suuriannoksisen ristisanatehtävän koulutuksen neljällä ristisanatehtävällä viikossa ensimmäisten 12 viikon aikana Cognifit-verkkopohjaisella alustalla, minkä jälkeen tehosteistunnot 20, 32, 42, 52, 64 ja 78 viikolla.

Osallistujat (n=240) satunnaistetaan suuriannoksisiin ristisanatehtäviin, pieniannoksisiin ristisanatehtäviin ja terveyskasvatukseen suhteessa 1:1:1, ositettuina paikan, iän (< 70 ja 70 vuotta) ja MCI-tilan (varhainen MCI ja myöhäinen) mukaan. MCI). Kahdessa ristisanatehtävässä osallistujalle annetaan verkkopohjaisen alustan käytön peruskoulutuksen jälkeen tehtävä tehdä 12 viikkoa ristisanatehtäviä neljä kertaa viikossa tai 12 viikkoa ristisanatehtäviä kerran viikossa kotona. Näiden 12 viikon jälkeen tehosterokotusistunnot ovat joko neljä tai yksi 30 minuutin mittainen harjoitus viikon aikana. Nämä tehosteistunnot tapahtuvat viikoilla 20, 32, 42, 52, 64 ja 78. Henkilökohtaiset arvioinnit suoritetaan viikolla 0, 12, 32, 52 ja 78 yhdellä ristisanatehtäväkerralla, joka otetaan huomioon tehosteistunnossa.

Terveyskasvatuksessa luetaan kirjan lukuja yleisistä sairauksista ja elämäntavoista, ja tutkija käy läpi nämä luvut samoilla arviointiväleillä kuin ristisanatehtävät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ADASCog-14:ssä (14-kohtainen Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 78 viikkoa
ADASCog-14 on lyhyt neuropsykologinen arviointi, jota käytetään arvioimaan dementian kognitiivisten oireiden vakavuutta. Se on yksi kliinisissä tutkimuksissa laajimmin käytetyistä kognitiivisista asteikoista, ja sitä pidetään "kultastandardina" dementiahoitojen arvioinnissa. Kokonaispistemäärä on 0–90; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Lähtötilanne, 78 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisten toimintojen kyselylomakkeessa (FAQ) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 78 viikkoa
Usein kysytyt kysymykset on potilaiden ilmoittama kognitiivisen heikentymisen mitta, joka liittyy jokapäiväisen elämän vaikeuksiin. Kokonaispistemäärä on 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanne, 78 viikkoa
Muutos MRI-hippokampuksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 78 viikkoa
Hippokampuksen tilavuus on aivojen surkastumisen mitta. Hippokampuksen tilavuus vaihtelee välillä 0-10 cu cm, ja korkeammat arvot osoittavat suurta hippokampuksen tilavuutta. Tämän mittauksen lasku osoittaa aivotursoatrofiaa.
Lähtötilanne, 78 viikkoa
Muutos aivokuoren paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 78 viikkoa
Kortikaalinen paksuus on aivojen surkastumisen mitta. Arvot vaihtelevat välillä 0-1, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa aivokuoren paksuutta.
Lähtötilanne, 78 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prekliinisessä Alzheimer Composite-5:ssä (PACC5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 78 viikkoa
PACC5 tarjoaa kattavan arvion Alzheimerin taudin kannalta merkityksellisistä kognitiivisista häiriöistä ja toimii validoidun herkkyyden työkaluna kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi ajan myötä. Se koostuu viidestä testistä: Mini-Mental State Examination (kokonaispistemääräalue 0-30), Wechslerin muistiskaalan tarkistettu loogisen muistin viivästetty palautus (kokonaispistemäärä 0-25), numerosymbolikoodaustesti (kokonaispistemääräalue 0- 93), ilmainen ja vihjattu selektiivinen muistutustesti Ilmainen + Total Recall (kokonaispistemäärä vaihteluväli 0-96) ja luokan sujuvuustesti (arvosteltu eläinten, hedelmien ja vihannesten luokkiin kuuluvien oikeiden sanojen lukumäärän perusteella; ei arvosteta asteikolla ). PACC5 lasketaan kaikkien viiden testin keskimääräisenä z-pisteenä.
Lähtötilanne, 78 viikkoa
Muutos Alzheimerin taudin yhteistoiminnassa - päivittäisen elämän mittakaavassa (ADCS-ADL-PI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 78 viikkoa

15 kohdan ADL-kysymyksen pistemäärä on 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Tämä on tulosmitta.

Lisäksi viidelle fyysisen toiminnan kysymykselle on pistemäärä, joka on 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että fyysinen toiminta on kunnossa.

Lähtötilanne, 78 viikkoa
plasman neurofilamenttivalo ja ptau 217
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 78 viikkoa

Arvioi muutos biomarkkereissa 78 viikon aikana kahdessa ristisanatehtäväryhmässä ja terveyskasvatuskontrolliryhmässä.

Alue = 0-999 ng/ml, korkeammat arvot osoittavat enemmän aivopatologiaa.

Lähtötilanne, 78 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien mittausten tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden kesken.

IPD-jaon aikakehys

15.10.2024–30.9.2029

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa