Training cognitivo e neuroplasticità nel deterioramento cognitivo lieve: studio COGIT-2 (COGIT-2)

Criteri di inclusione:

1. Accesso a un computer desktop o portatile o tablet a casa a una velocità Internet accettabile per la durata dello studio.
2. I partecipanti devono avere un'età compresa tra 55 e 89 anni (inclusi) al momento del consenso informato.
3. Le donne devono essere in post-menopausa (ultimo ciclo mestruale più di 12 mesi prima, secondo l'anamnesi).
4. Reclami cognitivi soggettivi, cioè memoria o altri disturbi cognitivi, ad esempio denominazione/linguaggio.
5. Soddisfa i criteri per il deterioramento cognitivo (CI), inclusi eMCI o lMCI, definito come deterioramento della memoria documentato da un punteggio inferiore al limite corretto per l'istruzione sulla sottoscala Memoria logica II (Storia A, Richiamo ritardato del paragrafo) dalla Wechsler Memory Scale - III (la il punteggio massimo è 25). I criteri per MCI (include eMCI e lMCI) e utilizzati in COGIT-2 sono i seguenti: eMCI è definito da un punteggio di ricordo ritardato della memoria logica WMS-III di 3-6 con 0-7 anni di istruzione, punteggio di 5-9 con 8-15 anni di istruzione e punteggio di 9-11 con 16 o più anni di istruzione. lMCI è definito da un punteggio di ricordo ritardato della memoria logica WMS-III ≤ 2 con 0-7 anni di istruzione, punteggio ≤ 4 con 8-15 anni di istruzione e punteggio ≤ 8 con ≥ 16 anni di istruzione.
6. Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 20/30.
7. Un informatore (parente, amico, altro caregiver) che contatta il partecipante almeno settimanalmente è tenuto a fornire informazioni sul funzionamento del partecipante. Può trattarsi di un informatore telefonico nel caso di partecipanti che non hanno un informatore convivente o una persona cara vicina, ma per i partecipanti idonei l'informatore deve venire per la visita di screening. Non è necessario che l'informatore venga di persona per le visite successive. Se l'informatore si ritira, il partecipante può designare un informatore alternativo, ma il nuovo informatore dovrà firmare di persona il foglio informativo dell'informatore.
8. Deve essere di lingua inglese: il punteggio del Wide Range Achievement Test (WRAT3) deve indicare almeno un livello di lettura di 6a elementare con un punteggio ≥ 37.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di demenza di qualsiasi tipo.
2. Diagnosi clinica attuale di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi o disturbo bipolare di tipo I (criteri DSM 5 TR).
3. Attuale depressione maggiore instabile o non trattata o suicidalità attiva basata su una scala di suicidio (versione C-SSRS Screen: risposta positiva alla domanda 1 o 2 seguita dalla risposta positiva all'item 6 porta all'esclusione. Risposta negativa alle domande 1 e 2: l'intervista termina e il partecipante non viene escluso per suicidio attivo).
4. Disturbo da uso di alcol o sostanze attuale o recente (ultimi 6 mesi) (criteri DSM-5 TR).
5. Ictus clinico con deficit neurologici residui. Anche se non escluderemo partecipanti con malattia cerebrovascolare o TIA, non desideriamo includere partecipanti con un ictus clinico evidente perché non è chiaro se questo tipo di partecipante sia simile al partecipante MCI in generale e con un chiaro danno neurologico, ad es. , emiplegia/emiparesi o disturbi del linguaggio, possono compromettere la capacità di eseguire le procedure e di completare la batteria di test neuropsicologici.
6. Uso di farmaci noti per avere un impatto negativo sulla cognizione: benzodiazepine in equivalenti di lorazepam superiori o uguali a 1 mg al giorno, narcotici, anticolinergici (i farmaci di livello 3 del calcolatore ACB comportano l'esclusione), un gran numero di farmaci sedativi in ​​combinazione. Verranno rivisti i farmaci con proprietà anticolinergiche/antistaminergiche, ad esempio sarà consentita la quetiapina a basso dosaggio (≤ 25 mg al giorno), ma sarà rivisto l'uso quotidiano di difenidramina o equivalente. L’uso attuale di lecanemab o donanemab sarà esclusivo.
7. Presenza di uno dei seguenti disturbi: a) infezione del sistema nervoso centrale, con evidenza di meningite, encefalite o altro processo infettivo nel liquido cerebrospinale; b) demenza di qualsiasi tipo; c) Malattia di Huntington; d) Sclerosi multipla; e) Morbo di Parkinson; f) Altri disturbi neurologici con segni focali, ad esempio, sclerosi laterale amiotrofica.
8. Malattia medica acuta, grave e instabile a giudizio del medico. Per il cancro, i partecipanti con patologie acute (compresi quelli con metastasi) sono esclusi, ma l'anamnesi di cancro trattato con successo non comporta l'esclusione.
9. Controindicazione alla risonanza magnetica: pacemaker e impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica, qualsiasi altra controindicazione alla risonanza magnetica. I partecipanti con possibile claustrofobia devono essere disposti a eseguire la risonanza magnetica con l'aggiunta di lorazepam 0,5 mg per ridurre l'ansia. Per i partecipanti reclutati e idonei alla risonanza magnetica ma non in grado di completare la risonanza magnetica di base, è possibile tentare una ripetizione della risonanza magnetica per lo stesso punto temporale se il soggetto lo desidera. Per l'inclusione nello studio è necessaria la risonanza magnetica di base.
10. Uso regolare di cruciverba o piattaforme formali di formazione cognitiva computerizzata in media una volta alla settimana o più di una volta alla settimana nell'ultimo anno. Ai partecipanti idonei che partecipano allo studio viene richiesto di non eseguire queste procedure da soli durante lo studio, cioè indipendentemente dallo studio.
11. Partecipazione simultanea a un altro studio clinico terapeutico su un farmaco, un dispositivo o una procedura di miglioramento cognitivo.
12. Punteggio della Geriatric Depression Scale (forma breve) ≥ 6.