Entraînement cognitif et neuroplasticité dans les troubles cognitifs légers : essai COGIT-2 (COGIT-2)

Critères d'intégration :

1. Accès à un ordinateur de bureau, un ordinateur portable ou une tablette à domicile à une vitesse Internet acceptable pour la durée de l'étude.
2. Les participants doivent être âgés de 55 à 89 ans (inclus) au moment du consentement éclairé.
3. Les femmes doivent être ménopausées (dernières règles remontant à plus de 12 mois plus tôt selon leurs antécédents).
4. Plaintes cognitives subjectives, c'est-à-dire mémoire ou autres plaintes cognitives, par exemple dénomination/langage.
5. Répond aux critères de déficience cognitive (CI), y compris eMCI ou lMCI, définis comme des troubles de la mémoire documentés par un score inférieur au seuil ajusté pour l'éducation sur la sous-échelle de mémoire logique II (histoire A, rappel de paragraphe retardé) de l'échelle de mémoire de Wechsler - III (la la note maximale est de 25). Les critères pour le MCI (incluant eMCI et lMCI) et utilisés dans COGIT-2 sont les suivants : eMCI est défini par un score de rappel retardé de mémoire logique WMS-III de 3 à 6 avec 0 à 7 années d'études, score de 5 à 9. avec 8 à 15 années d'études et un score de 9 à 11 avec 16 années d'études ou plus. lMCI est défini par un score de rappel retardé de mémoire logique WMS-III ≤ 2 avec 0 à 7 années d'études, un score ≤ 4 avec 8 à 15 années d'études et un score ≤ 8 avec ≥ 16 années d'études.
6. Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 20/30.
7. Un informateur (parent, ami, autre soignant) qui contacte le participant au moins une fois par semaine est tenu de fournir des informations sur le fonctionnement du participant. Il peut s'agir d'un informateur téléphonique dans le cas de participants qui n'ont pas d'informateur résidant ou de proche, mais pour les participants éligibles, l'informateur doit venir pour la visite de sélection. L’informateur n’a pas besoin de venir en personne pour les visites ultérieures. Si l'informateur abandonne, un autre informateur peut être désigné par le participant, mais le nouvel informateur devra signer la fiche d'information de l'informateur en personne.
8. Doit être anglophone : le score du Wide Range Achievement Test (WRAT3) doit indiquer au moins un niveau de lecture de 6e année avec un score ≥ 37.

Critères d'exclusion :

1. Diagnostic de démence de tout type.
2. Diagnostic clinique actuel de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de psychose ou de trouble bipolaire I (critères DSM 5 TR).
3. Dépression majeure actuelle instable ou non traitée, ou suicidalité active basée sur une échelle de suicide (version C-SSRS Screen : une réponse positive à la question 1 ou 2 suivie d'une réponse positive à l'élément 6 conduit à l'exclusion. Réponse négative aux questions 1 et 2 : l'entretien se termine et le participant n'est pas exclu pour suicidalité active).
4. Trouble actuel ou récent (6 derniers mois) lié à la consommation d'alcool ou de substances (critères DSM-5 TR).
5. AVC clinique avec déficits neurologiques résiduels. Bien que nous n'excluions pas les participants atteints d'une maladie cérébrovasculaire ou d'AIT, nous ne souhaitons pas inclure les participants ayant subi un accident vasculaire cérébral clinique franc, car il n'est pas clair que ce type de participant est similaire au participant MCI en général, et une déficience neurologique claire, par ex. , une hémiplégie/hémiparésie ou des troubles de la parole, peuvent compromettre la capacité à effectuer les procédures et à compléter la batterie de tests neuropsychologiques.
6. Utilisation de médicaments connus pour avoir un impact négatif sur la cognition : benzodiazépines en équivalents de lorazépam supérieurs ou égaux à 1 mg par jour, stupéfiants, anticholinergiques (le médicament de niveau 3 du calculateur ACB conduit à l'exclusion), grand nombre de médicaments sédatifs en association. Les médicaments ayant des propriétés anticholinergiques/antihistaminiques seront examinés, par exemple, la quétiapine à faible dose (≤ 25 mg par jour) sera autorisée, mais l'utilisation quotidienne de diphenhydramine ou équivalent sera réexaminée. L'utilisation actuelle du lécanemab ou du donanemab sera exclusive.
7. Présence de l'un des troubles suivants : a) infection du SNC, avec des signes de méningite, d'encéphalite ou autre processus infectieux dans le LCR ; b) démence de tout type ; c) la maladie de Huntington ; d) Sclérose en plaques ; e) la maladie de Parkinson ; f) Autres troubles neurologiques avec signes focaux, par exemple sclérose latérale amyotrophique.
8. Maladie médicale aiguë, grave et instable selon le jugement du clinicien. Pour le cancer, les participants gravement malades (y compris ceux présentant des métastases) sont exclus, mais les antécédents de cancer traité avec succès n'entraînent pas d'exclusion.
9. Contre-indication à l'IRM : stimulateurs cardiaques et implants métalliques incompatibles avec l'IRM, toute autre contre-indication à l'IRM. Pour les participants présentant une possible claustrophobie, ils doivent être prêts à faire l'IRM avec 0,5 mg de lorazépam en complément pour réduire l'anxiété. Pour les participants recrutés et éligibles à l'IRM mais qui ne sont pas en mesure de terminer l'IRM de base, une répétition de l'IRM pour le même moment peut être tentée si le sujet le souhaite. Une IRM de base est requise pour l'inclusion dans l'étude.
10. Utilisation régulière de mots croisés ou de plateformes formelles d'entraînement cognitif informatisé, en moyenne une fois par semaine ou plus d'une fois par semaine au cours de l'année écoulée. Il est demandé aux participants éligibles qui rejoignent l’essai de ne pas effectuer ces procédures eux-mêmes pendant l’essai, c’est-à-dire indépendamment de l’étude.
11. Participation simultanée à un autre essai clinique thérapeutique portant sur un médicament, un dispositif ou une procédure améliorant les capacités cognitives.
12. Score sur l'échelle de dépression gériatrique (forme courte) ≥ 6.