Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy i neuroplastyczność w łagodnych zaburzeniach poznawczych: badanie COGIT-2 (COGIT-2)

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Devangere P. Devanand, Columbia University
Brakuje skutecznych, klinicznie znaczących metod leczenia pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), które wiążą się ze zwiększonym ryzykiem przejścia w demencję. Trening poznawczy stanowi ważną strategię terapeutyczną. W poprzednim badaniu stwierdzono, że krzyżówki są skuteczniejsze od skomputeryzowanego treningu poznawczego pod względem głównych wyników poznawczych i funkcji przy zmniejszonym zaniku mózgu. Opierając się na tych ustaleniach, w niniejszym badaniu oceniony zostanie i porównany wpływ krzyżówek o dużej dawce (4 łamigłówki tygodniowo) z krzyżówkami o niskiej dawce (1 łamigłówka tygodniowo) i grupy kontrolnej zajmującej się edukacją zdrowotną na funkcje poznawcze i funkcjonowanie uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania planuje się włączyć 240 uczestników z MCI: 75 na Uniwersytecie Columbia, 60 na Duke, 60 na Uniwersytecie w Miami, 45 na Uniwersytecie Waszyngtońskim. Uczestnicy będą losowo wybierani w proporcji 1:1:1 do 4 krzyżówek tygodniowo (grupa o wysokiej dawce), 1 krzyżówka tygodniowo (grupa o niskiej dawce) lub edukacja zdrowotna (grupa kontrolna). W grupach krzyżówek po tej początkowej, intensywnej 12-tygodniowej fazie nastąpią sesje przypominające, z których każda będzie obejmować 30-minutowe sesje (1 lub 4 sesje w zależności od zadania) zakończone w ciągu 1 tygodnia i odbywające się w 20., 32., 42. tygodniu, 52, 64 i 78. Ocena osobista odbędzie się w 0, 12, 32, 52, 78 tygodniu. W tygodniach 0, 12, 32, 52 i 78 uczestnicy grupy z krzyżówkami 4/tydzień przeprowadzą trzy sesje w domu i czwartą w klinice, a uczestnicy grupy 1/tydzień przeprowadzą jedną sesję w klinice i żadnej u siebie w domu. W tygodniach 20, 42 i 64 uczestnicy będą realizować wszystkie sesje w domu. Grupa zajmująca się edukacją zdrowotną będzie uczestniczyć w osobistych sesjach i ocenach w tygodniach 0, 12, 32, 52 i 78, każda przez 30 minut (w tych samych ramach czasowych, co w przypadku grup krzyżówek) oraz będą wykonywane rozmowy telefoniczne, każda przez 30 minut min, w 20., 42. i 64. tygodniu, aby dopasować grupy krzyżówek (każda po 30 minut). Unikalne cechy projektu. (1) ocena domowych krzyżówek jako podstawowej interwencji; (2) porównanie dwóch warunków dawkowania z grupą porównawczą; (3) grupa porównawcza edukacji zdrowotnej z odczytami naśladującymi „placebo” w badaniach klinicznych; (4) stratyfikacja losowego przydziału według miejsca, wieku i wczesnego/późnego MCI; (5) ocena wskaźników atrofii MRI i biomarkerów osocza neurodegeneracji (Nfl) i patologii choroby Alzheimera (ptau-217).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philip D Harvey, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Davangere P Devanand, MD, MBBS
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Murali Doraiswamy, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Główny śledczy:
          • Angela Hanson, MD
        • Kontakt:
          • Kristen Gonzalez-Farris
          • Numer telefonu: 206-897-6797
          • E-mail: kmfarris@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dostęp do domowego komputera stacjonarnego, laptopa lub tabletu z akceptowalną szybkością Internetu na czas trwania badania.
  2. Uczestnicy muszą mieć od 55 do 89 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  3. Kobiety muszą być po menopauzie (ostatnia miesiączka w przeszłości trwała ponad 12 miesięcy).
  4. Subiektywne skargi poznawcze, tj. Pamięć lub inne skargi poznawcze, np. Nazywanie/język.
  5. Spełnia kryteria zaburzeń poznawczych (CI), w tym eMCI lub lMCI, zdefiniowanych jako upośledzenie pamięci udokumentowane wynikiem poniżej wartości odcięcia skorygowanej o wykształcenie w podskali pamięci logicznej II (historia A, opóźnione przypomnienie akapitu) ze Skali Pamięci Wechslera – III (tzw. maksymalny wynik to 25). Kryteria MCI (w tym eMCI i lMCI) stosowane w COGIT-2 są następujące: eMCI jest definiowane przez WMS-III Logical Memory Opóźnione Przywołanie, wynik 3-6 przy 0-7 latach edukacji, wynik 5-9 z 8-15 latami nauki i wynikiem 9-11 z 16 lub więcej latami nauki. lMCI definiuje się za pomocą wskaźnika opóźnionego przypominania pamięci logicznej WMS-III wynoszącego ≤ 2 w przypadku edukacji 0–7 lat, wyniku ≤ 4 w przypadku edukacji 8–15 lat i wyniku ≤ 8 w przypadku edukacji ≥ 16 lat.
  6. Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) ≥ 20/30.
  7. Informator (bliski, znajomy, inny opiekun), który kontaktuje się z uczestnikiem przynajmniej raz w tygodniu, ma obowiązek przekazać informacje na temat funkcjonowania uczestnika. Może to być informator telefoniczny w przypadku uczestników, którzy nie mają stałego informatora lub bliskiej mu osoby, ale w przypadku kwalifikujących się uczestników informator musi przyjść na wizytę przesiewową. Na kolejne wizyty informator nie musi przychodzić osobiście. Jeżeli informator zrezygnuje, uczestnik może wyznaczyć innego informatora, ale nowy informator będzie musiał osobiście podpisać arkusz informacyjny informatora.
  8. Musi znać język angielski: wynik testu Wide Range Achievement Test (WRAT3) musi wskazywać poziom czytania co najmniej 6. klasy z wynikiem ≥ 37.

Kryteria wykluczenia:

  1. Diagnostyka demencji dowolnego typu.
  2. Aktualna diagnoza kliniczna schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I (kryteria DSM 5 TR).
  3. Obecna niestabilna lub nieleczona głęboka depresja lub czynna skłonność samobójcza na podstawie skali samobójstw (wersja C-SSRS Screen: pozytywna odpowiedź na pytanie 1 lub 2, a następnie pozytywna odpowiedź na pytanie 6 prowadzi do wykluczenia. Odpowiedź negatywna na pytania 1 i 2: rozmowa kończy się, a uczestnik nie jest wykluczony z powodu czynnej samobójstwa).
  4. Obecne lub niedawne (ostatnie 6 miesięcy) zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych (kryteria DSM-5 TR).
  5. Udar kliniczny z resztkowymi ubytkami neurologicznymi. Chociaż nie wykluczamy uczestników z chorobą naczyniowo-mózgową lub TIA, nie chcemy uwzględniać uczestników z jawnym udarem klinicznym, ponieważ nie jest jasne, czy ten typ uczestników jest ogólnie podobny do uczestników MCI i wyraźnych zaburzeń neurologicznych, np. , porażenie połowicze/niedowład połowiczy lub upośledzenie mowy, mogą upośledzać zdolność wykonywania zabiegów i wypełniania zestawu testów neuropsychologicznych.
  6. Używanie leków, o których wiadomo, że mają negatywny wpływ na funkcje poznawcze: benzodiazepiny w ilości odpowiadającej lorazepamowi w dawce większej lub równej 1 mg na dobę, narkotyki, leki przeciwcholinergiczne (leki na poziomie 3 Kalkulatora ACB prowadzą do wykluczenia), duża liczba kombinacji leków uspokajających. Leki o właściwościach antycholinergicznych/przeciwhistaminowych zostaną poddane przeglądowi, np. dozwolona będzie mała dawka kwetiapiny (≤ 25 mg na dobę), ale ponownie rozważone zostanie codzienne stosowanie difenhydraminy lub jej odpowiednika. Obecne stosowanie lekanemabu lub donanemabu będzie wykluczone.
  7. Obecność któregokolwiek z następujących zaburzeń: a) zakażenie OUN z objawami w płynie mózgowo-rdzeniowym wskazującymi na zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu lub inny proces zakaźny; b) demencja dowolnego rodzaju; c) choroba Huntingtona; d) stwardnienie rozsiane; e) choroba Parkinsona; f) Inne zaburzenia neurologiczne z objawami ogniskowymi, np. stwardnienie zanikowe boczne.
  8. Ostra, ciężka, niestabilna choroba w ocenie lekarza. W przypadku nowotworu wyklucza się uczestników z ostrymi chorobami (w tym z przerzutami), ale historia skutecznego leczenia nowotworu nie skutkuje wykluczeniem.
  9. Przeciwwskazania do badania MRI: rozruszniki serca i metalowe implanty niezgodne z MRI, wszelkie inne przeciwwskazania do badania MRI. W przypadku uczestników cierpiących na możliwą klaustrofobię muszą wyrazić zgodę na wykonanie badania MRI z dodatkiem lorazepamu w dawce 0,5 mg w celu zmniejszenia lęku. W przypadku uczestników, którzy zostali zrekrutowani i kwalifikują się do badania MRI, ale nie są w stanie ukończyć podstawowego badania MRI, można podjąć próbę ponownego wykonania MRI w tym samym punkcie czasowym, jeśli uczestnik wyraża zgodę. Do włączenia do badania wymagany jest wyjściowy obraz MRI.
  10. Regularne korzystanie z krzyżówek lub formalnych skomputeryzowanych platform treningu poznawczego, średnio raz w tygodniu lub częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatniego roku. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy przyłączają się do badania, są poinstruowani, aby nie wykonywać tych procedur samodzielnie w trakcie badania, tj. niezależnie od badania.
  11. Jednoczesne uczestnictwo w innym terapeutycznym badaniu klinicznym dotyczącym leku, urządzenia lub procedury wzmacniającej funkcje poznawcze.
  12. Wynik w skali depresji geriatrycznej (skrócona forma) ≥ 6.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Ta próbka otrzyma edukację zdrowotną. Uczestnik przeczyta rozdziały z książki „Living a Healthy Life with przewlekłe warunki”, wydanie 5, autorstwa K Lorig, D Laurent, V Gonzalez, D Sobel, M Minor i M Gecht-Silver oraz przejrzy rozdziały z odślepionym badaniem koordynator.
Inny: Trening poznawczy

Uczestnicy (n=240) zostaną losowo przydzieleni do krzyżówek z dużą dawką, krzyżówek z niską dawką i do grupy zajmującej się edukacją zdrowotną w stosunku 1:1:1, stratyfikowanej według ośrodka, wieku (< 70 i 70 lat) oraz statusu MCI (wczesne MCI i późne MCI). MCI). W przypadku dwóch warunków dotyczących krzyżówek, po wstępnym szkoleniu w zakresie korzystania z platformy internetowej, uczestnikowi zostanie przydzielone rozwiązywanie krzyżówek cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni lub raz w tygodniu w domu przez 12 tygodni. Po tych 12 tygodniach sesje przypominające będą składać się z czterech lub jednej sesji 30-minutowej przeprowadzonej w ciągu 1 tygodnia. Sesje przypominające będą miały miejsce w 20., 32., 42., 52., 64. i 78. tygodniu. Ocena osobista odbędzie się w 0, 12, 32, 52, 78 tygodniu i obejmuje jedną sesję krzyżówek, która będzie wliczana do sesji przypominającej.

Edukacja zdrowotna będzie obejmować czytanie rozdziałów książki na temat powszechnych chorób i stylu życia, a pracownik naukowy będzie przeglądał te rozdziały w tych samych odstępach czasu, co warunki krzyżówek.
Aktywny komparator: Krzyżówka o niskiej dawce
Ta próbka przejdzie szkolenie z krzyżówek w niskiej dawce z jedną krzyżówką tygodniowo przez pierwsze 12 tygodni na platformie internetowej Cognifit. Kolejne sesje przypominające będą miały miejsce w 20, 32, 42, 52, 64 i 78 tygodniu.
Inny: Trening poznawczy

Uczestnicy (n=240) zostaną losowo przydzieleni do krzyżówek z dużą dawką, krzyżówek z niską dawką i do grupy zajmującej się edukacją zdrowotną w stosunku 1:1:1, stratyfikowanej według ośrodka, wieku (< 70 i 70 lat) oraz statusu MCI (wczesne MCI i późne MCI). MCI). W przypadku dwóch warunków dotyczących krzyżówek, po wstępnym szkoleniu w zakresie korzystania z platformy internetowej, uczestnikowi zostanie przydzielone rozwiązywanie krzyżówek cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni lub raz w tygodniu w domu przez 12 tygodni. Po tych 12 tygodniach sesje przypominające będą składać się z czterech lub jednej sesji 30-minutowej przeprowadzonej w ciągu 1 tygodnia. Sesje przypominające będą miały miejsce w 20., 32., 42., 52., 64. i 78. tygodniu. Ocena osobista odbędzie się w 0, 12, 32, 52, 78 tygodniu i obejmuje jedną sesję krzyżówek, która będzie wliczana do sesji przypominającej.

Edukacja zdrowotna będzie obejmować czytanie rozdziałów książki na temat powszechnych chorób i stylu życia, a pracownik naukowy będzie przeglądał te rozdziały w tych samych odstępach czasu, co warunki krzyżówek.
Aktywny komparator: Krzyżówka z dużą dawką
Ta próbka zostanie przeszkolona z dużej dawki krzyżówek. Ta próbka zostanie poddana intensywnemu szkoleniu z krzyżówek obejmującemu cztery krzyżówki tygodniowo przez pierwsze 12 tygodni na platformie internetowej Cognifit, a następnie sesje przypominające po 20, 32, 42, 52, 64 i 78 tygodniach.
Inny: Trening poznawczy

Uczestnicy (n=240) zostaną losowo przydzieleni do krzyżówek z dużą dawką, krzyżówek z niską dawką i do grupy zajmującej się edukacją zdrowotną w stosunku 1:1:1, stratyfikowanej według ośrodka, wieku (< 70 i 70 lat) oraz statusu MCI (wczesne MCI i późne MCI). MCI). W przypadku dwóch warunków dotyczących krzyżówek, po wstępnym szkoleniu w zakresie korzystania z platformy internetowej, uczestnikowi zostanie przydzielone rozwiązywanie krzyżówek cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni lub raz w tygodniu w domu przez 12 tygodni. Po tych 12 tygodniach sesje przypominające będą składać się z czterech lub jednej sesji 30-minutowej przeprowadzonej w ciągu 1 tygodnia. Sesje przypominające będą miały miejsce w 20., 32., 42., 52., 64. i 78. tygodniu. Ocena osobista odbędzie się w 0, 12, 32, 52, 78 tygodniu i obejmuje jedną sesję krzyżówek, która będzie wliczana do sesji przypominającej.

Edukacja zdrowotna będzie obejmować czytanie rozdziałów książki na temat powszechnych chorób i stylu życia, a pracownik naukowy będzie przeglądał te rozdziały w tych samych odstępach czasu, co warunki krzyżówek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ADASCog-14 (14-punktowa Skala Oceny Choroby Alzheimera – Podskala Poznawcza)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 tygodni
ADASCog-14 to krótka ocena neuropsychologiczna stosowana do oceny nasilenia objawów poznawczych demencji. Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal poznawczych w badaniach klinicznych i uznawana jest za „złoty standard” w ocenie leczenia przeciwotępiennego. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 90; wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa, 78 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Aktywności Funkcjonalnych (FAQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 tygodni
FAQ to zgłaszana przez pacjentów miara upośledzenia funkcji poznawczych w zakresie trudności w czynnościach życia codziennego. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa, 78 tygodni
Zmiana objętości hipokampa w MRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 tygodni
Objętość hipokampa jest miarą atrofii mózgu. Objętość hipokampa waha się od 0 do 10 cm3, przy czym wyższe wartości wskazują na dużą objętość hipokampa. Spadek tej miary wskazuje na atrofię hipokampa.
Wartość wyjściowa, 78 tygodni
Zmiana grubości kory
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 tygodni
Grubość kory mózgowej jest miarą zaniku mózgu. Wartości wahają się od 0 do 1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą grubość kory.
Wartość wyjściowa, 78 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przedklinicznym kompozycie Alzheimera-5 (PACC5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 tygodni
PACC5 zapewnia wszechstronną ocenę zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera i służy jako narzędzie o potwierdzonej czułości do wykrywania pogorszenia funkcji poznawczych w czasie. Składa się z pięciu testów: Mini-Mental State Examination (całkowity zakres wyników 0-30), Wechsler Memory Revised Logical Memory Delayed Recall Test (całkowity zakres wyników 0-25), Digit-Symbol Coding Test (całkowity zakres wyników 0-25) 93), test selektywnego przypominania za darmo i za pomocą wskazówek, bezpłatny + pamięć całkowita (całkowity zakres wyników 0–96) oraz test płynności w kategorii (oceniany na podstawie liczby poprawnych słów należących do kategorii zwierzęta, owoce i warzywa; nie oceniany w skali ). PACC5 oblicza się jako uśredniony wynik Z wszystkich pięciu testów.
Wartość wyjściowa, 78 tygodni
Zmiana w badaniu spółdzielczym dotyczącym choroby Alzheimera – skala aktywności codziennego życia (ADCS-ADL-PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 tygodni

Zakres wyników pytania ADL składającego się z 15 pozycji wynosi 0–45, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. To jest miara wyniku.

Ponadto istnieje zakres punktacji dla 5 pytań dotyczących funkcji fizycznych, który wynosi 0–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na nienaruszone funkcjonowanie fizyczne.
Wartość wyjściowa, 78 tygodni
światło neurofilamentu plazmowego i ptau 217
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 78 tygodni

Oceń zmianę biomarkerów w ciągu 78 tygodni w dwóch grupach krzyżówek i grupie kontrolnej zajmującej się edukacją zdrowotną.

Zakres = 0-999 ng/ml, wyższe wartości wskazują na większą patologię mózgu.
Wartość wyjściowa, 78 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU9623
  • 2R01AG052440-06A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • WCG 20240282 (Inny identyfikator: Western-Copernicus Group (WCG) Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane dane uczestników w przypadku wszystkich działań zostaną udostępnione badaczom biorącym udział w badaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 15 października 2024 r. do 30 września 2029 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj