Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kontrastinen CT-pohjainen syväoppiminen hematooman laajenemisriskin ennustamiseksi potilailla, joilla on spontaani aivojen sisäinen verenvuoto (NCCT-DL-HE)

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Qiang Yu
Hematooman laajeneminen on riippumaton huonon ennusteen ja varhaisen neurologisen heikkenemisen ennustaja potilailla, joilla on spontaani aivoverenvuoto. Riskipotilaiden varhainen tunnistaminen ja oikea-aikaiset kohdennetut lääketieteelliset toimenpiteet voivat tarjota ratkaisevan mahdollisuuden rajoittaa hematooman kasvua ja parantaa neurologisia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää end-to-end syväoppimismalli, joka perustuu ei-kontrastisiin tietokonetomografiakuviin, jotta voidaan ennustaa hematooman laajenemisriski potilailla, joilla on spontaani aivoverenvuoto. Tämä malli voisi toimia arvokkaana riskien kerrostamisen työkaluna potilaille, joilla on hematooman laajeneminen, mikä helpottaa kohdennettua hoitoa ja tarjoaa kliinikoille virtaviivaista päätöksentekotukea hätätilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hanke on suunniteltu toteutettavaksi neljässä vaiheessa:

1. Tiedonkeruu

  1. Tutkimuskohteiden valinta: Kliiniset ja kuvantamistiedot potilaista, joilla oli spontaani aivoverenvuoto, kerättiin takautuvasti useista keskuksista, mukaan lukien 500 tapausta hematooman laajenemisryhmässä ja 1 500 tapausta ei-laajenevassa ryhmässä, yhteensä 2 000 tapausta. Hematooman laajeneminen (rHE) määriteltiin absoluuttiseksi lisäykseksi ICH-tilavuudessa ≥6 ml tai suhteelliseksi kasvuksi ≥33 %.
  2. Kliinisten tietojen kokoelma: Sisältää muun muassa potilaan iän, sukupuolen, sepelvaltimotaudin, tupakoinnin, alkoholin, verenpainetaudin, sisäänpääsyn systolisen ja diastolisen verenpaineen.
  3. CT-kuvan hankinta: Sisäänpääsy- ja seuranta-CT-kuvat saatiin käyttämällä spiraali-CT-skannausta viipaleenpaksuudella ja 5 mm:n välillä.

2. Hematooman segmentointi ei-kontrastisten TT-kuvien perusteella Kaksi radiologia segmentoi itsenäisesti koko aivohematoomaleesion kiinnostavan tilavuuden ITK-SNAP-ohjelmiston avulla ja hahmotteli leesion manuaalisesti jokaisessa TT-leikkauksessa välttäen samalla ympäröivää turvotusta ja normaalia aivokudosta.

3. Automaattisen hematooman segmentointimallin luominen

  1. Tiedonkeruu ja esikäsittely: Kaikki kuvat hankittiin PACS-järjestelmän kautta ja tallennettiin DICOM-muodossa. Käytettiin standardoituja esikäsittelyvaiheita, mukaan lukien kuvan uudelleennäytteenotto, ikkunan leveys ja ikkunatason säädöt eri CT-skannereiden parametrien erojen huomioon ottamiseksi.
  2. Automaattisen segmentointimallin valinta: Segmentointiin sopivia syväoppimisarkkitehtuureja tutkittiin ja valittiin, mukaan lukien enkooderi-dekooderirakenteet, kuten nnU-Net, UNETR ja nnFormer. Optimaalinen kuvan segmentointimalli valittiin aivojen hematooma-alueiden tarkan segmentoinnin saavuttamiseksi.
  3. Mallin koulutus ja arviointi: Malli opetettiin käyttämällä ohjattua oppimista, ja manuaalisesti segmentoidut maskit kommentoidusta tietojoukosta toimivat perustotuusmerkintöinä. Mallin suorituskykyä arvioitiin validoinnilla ja riippumattomilla ulkoisilla testisarjoilla käyttämällä mittareita, kuten noppakerroin, leikkaus yli unionin (IoU), tarkkuus ja palautus.

4. Automaattisen luokitusmallin luominen hematooman laajenemista varten

  1. Automaattisen luokitusmallin rakentaminen: Automaattisen segmentointimallin avulla saatujen segmentointimaskien perusteella kehitettiin syväoppiva luokittelumalli hematooman laajenemisen ennustamiseksi. Kehitettiin erilaisia ​​2D- ja 3D-luokitteluhermoverkkoja, mukaan lukien 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 ja 3D-ViT. Automaattisen segmentoinnilla luotuja 3D-maskeja käyttämällä aivojen hematooman suurin 2D suorakaiteen muotoinen alue ja pienin 3D-rajauslaatikko leikattiin alkuperäisistä TT-kuvista, ja nämä rajatut alueet syötettiin vastaaviin syväoppimisen luokittelumalleihin tarkan tarkan saavuttamiseksi. hematooman laajenemisen ennustaminen.
  2. Automaattisen luokitusmallin visualisointi: Syväoppimismallin päätöksentekoprosessin visuaaliseksi todentamiseksi Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) -tekniikkaa käytettiin luomaan 2D-tietoisuuskartat, jotka näyttävät visuaalisesti tärkeimmät hematoomaalueet, jotka luokittelumalli.
  3. Mallin koulutus ja arviointi: Mallin arvioinnin aikana mallin suorituskykyä testattiin käyttämällä riippumatonta ulkoista testisarjaa, jossa oli kattavat arviointimitat, mukaan lukien tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, F1-pisteet, ROC-käyrä ja AUC-arvo. Tällä prosessilla pyrittiin validoimaan mallin yleistettävyys ja kestävyys monikeskustiedoissa ja varmistamaan sen luotettavuus ja tehokkuus todellisissa kliinisissä sovelluksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monikeskuskohtainen retrospektiivinen kohortti, johon kuuluu 2 000 potilasta, joilla on spontaani aivoverenvuoto, mukaan lukien 500 tapausta hematooman laajenemisesta ja 1 500 tapausta ilman hematooman laajenemista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Primaarinen, spontaani (ei-traumaattinen) aivoverenvuoto (ICH).
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. Lähtötilanteen CT suoritettiin 24 tunnin sisällä ICH-oireiden alkamisesta tai viimeksi nähty hyvin (LSW).
  4. Seuranta TT 72 tunnin sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijainen ICH, joka johtuu traumasta, verisuonihäiriöistä (esim. aneurysma, paisuva angiooma, arteriovenoosinen epämuodostuma), aivokasvain tai aivoinfarktin hemorraginen transformaatio.
  2. Primaarinen intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH).
  3. Kirurginen hoito ulkoisen kammion dreenin asetuksella tai kraniotomialla.
  4. CT-kuvissa havaittuja ilmeisiä artefakteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hematooman laajennusryhmä
Havainnointitutkimus, ei interventioita
Ei hematoomalaajennusryhmää
Potilaat, joilla ei ole tutkimuksessa määriteltyä hematooman laajenemista
Havainnointitutkimus, ei interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematooman laajenemisen ennuste
Aikaikkuna: ICH-oireiden alkamisesta 72 tuntiin lähtötason TT:n jälkeen
Hematooman laajenemista sairastavien potilaiden osuus
ICH-oireiden alkamisesta 72 tuntiin lähtötason TT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2023-138 (Muu tunniste: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa