Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kontrast CT-baserad djupinlärning för att förutsäga risk för hematomexpansion hos patienter med spontan intracerebral blödning (NCCT-DL-HE)

17 september 2024 uppdaterad av: Qiang Yu
Hematomexpansion är en oberoende prediktor för dålig prognos och tidig neurologisk försämring hos patienter med spontan intracerebral blödning. Tidig identifiering av högriskpatienter och riktade medicinska insatser i tid kan ge en avgörande möjlighet att begränsa hematomtillväxt och förbättra neurologiska resultat. Denna studie syftar till att utveckla en heltäckande djupinlärningsmodell baserad på datortomografibilder utan kontrast för att förutsäga risken för hematomexpansion hos patienter med spontan intracerebral blödning. Denna modell skulle kunna fungera som ett värdefullt riskstratifieringsverktyg för patienter med hematomexpansion, underlätta riktad behandling och ge kliniker ett strömlinjeformat beslutsstöd i akuta situationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är planerat att genomföras i fyra steg:

1. Datainsamling

  1. Urval av försökspersoner: Kliniska och avbildningsdata från patienter med spontan intracerebral blödning insamlades retrospektivt från flera centra, inklusive 500 fall i hematomexpansionsgruppen och 1500 fall i icke-expansionsgruppen, totalt 2000 fall. Hematomexpansion (rHE) definierades som en absolut ökning av ICH-volymen på ≥6 mL eller en relativ ökning på ≥33%.
  2. Insamling av kliniska data: Inkluderar patientens ålder, kön, historia av kranskärlssjukdom, rökning, alkohol, högt blodtryck, systoliskt och diastoliskt blodtryck, bland annat.
  3. CT-bildinsamling: Intagnings- och uppföljnings-CT-bilder erhölls med hjälp av spiral-CT-skanning med en skivtjocklek och ett mellanrum på 5 mm.

2. Segmentering av hematom baserat på icke-kontrast CT-bilder Två radiologer segmenterade oberoende volymen av intresse för hela hjärnhematomlesionen med hjälp av ITK-SNAP-programvaran, manuellt skisserade lesionen på varje CT-skiva samtidigt som de omgivande ödem och normal hjärnvävnad undvek.

3. Etablering av automatisk hematomsegmenteringsmodell

  1. Datainsamling och förbearbetning: Alla bilder erhölls genom PACS-systemet och lagrades i DICOM-format. Standardiserade förbearbetningssteg tillämpades, inklusive bildomsampling, fönsterbredd och fönsternivåjusteringar för att tillgodose parameterskillnader mellan olika CT-skannrar.
  2. Val av automatisk segmenteringsmodell: Lämpliga djupinlärningsarkitekturer för segmentering utforskades och valdes, inklusive kodare-avkodarstrukturer som nnU-Net, UNETR och nnFormer. Den optimala bildsegmenteringsmodellen valdes för att uppnå exakt segmentering av hjärnhematomregioner.
  3. Modellträning och utvärdering: Modellen tränades med hjälp av övervakad inlärning, med manuellt segmenterade masker från den kommenterade datamängden som fungerade som marksanningsetiketter. Modellens prestanda utvärderades på validering och oberoende externa testuppsättningar med hjälp av mätvärden som Tärningskoefficient, Intersection over Union (IoU), precision och återkallelse.

4. Upprättande av automatisk klassificeringsmodell för hematomexpansion

  1. Konstruktion av den automatiska klassificeringsmodellen: Baserat på segmenteringsmaskerna som extraherats av den automatiska segmenteringsmodellen, utvecklades en klassificeringsmodell för djupinlärning för att förutsäga hematomexpansion. Olika 2D- och 3D-klassificeringsneurala nätverk, inklusive 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 och 3D-ViT, utvecklades. Med hjälp av 3D-maskerna som genererats av automatisk segmentering beskärs den största rektangulära 2D-regionen av intresse och den minsta 3D-begränsningsrutan i hjärnhematomet från de ursprungliga CT-bilderna, och dessa beskurna regioner matades in i motsvarande djupinlärningsklassificeringsmodeller för att uppnå exakt förutsägelse av hematomexpansion.
  2. Visualisering av den automatiska klassificeringsmodellen: För att visuellt verifiera beslutsprocessen för modellen för djupinlärning användes Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM)-teknik för att generera 2D-uppmärksamhetskartor, som visuellt visar de viktigaste hematomområdena som identifierats av modell för klassificering.
  3. Modellträning och utvärdering: Under modellutvärderingen testades modellens prestanda med hjälp av en oberoende extern testuppsättning, med omfattande utvärderingsmått inklusive noggrannhet, känslighet, specificitet, F1-poäng, ROC-kurva och AUC-värde. Denna process syftade till att validera modellens generaliserbarhet och robusthet över multicenterdata, för att säkerställa dess tillförlitlighet och effektivitet i faktiska kliniska tillämpningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En retrospektiv multicenterkohort på 2000 patienter med spontan intracerebral blödning, inklusive 500 fall av hematomexpansion och 1500 fall utan hematomexpansion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primär, spontan (icke-traumatisk) intracerebral blödning (ICH).
  2. Ålder ≥ 18 år.
  3. Baslinje-CT utförd inom 24 timmar efter ICH-symptomstart eller senast sett väl (LSW).
  4. Uppföljning CT inom 72 timmar.

Uteslutningskriterier:

  1. Sekundär ICH orsakad av trauma, vaskulära anomalier (t.ex. aneurysm, kavernös angiom, arteriovenös missbildning), hjärntumör eller hemorragisk transformation i hjärninfarkt.
  2. Primär intraventrikulär blödning (IVH).
  3. Kirurgisk behandling med extern ventrikulär dräneringsplacering eller kraniotomi.
  4. Uppenbara artefakter observerade i CT-bilder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hematom Expansion Group
Observationsstudie, inga ingrepp involverade
Ingen hematomexpansionsgrupp
Patienter utan hematomexpansion enligt definitionen i studien
Observationsstudie, inga ingrepp involverade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av hematomexpansion
Tidsram: Från början av ICH-symtom till 72 timmar efter baslinje-CT
Andel patienter med hematomexpansion
Från början av ICH-symtom till 72 timmar efter baslinje-CT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K2023-138 (Annan identifierare: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera