Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Apprentissage profond basé sur la tomodensitométrie sans contraste pour prédire le risque d'expansion de l'hématome chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée (NCCT-DL-HE)

17 septembre 2024 mis à jour par: Qiang Yu
L'expansion de l'hématome est un prédicteur indépendant d'un mauvais pronostic et d'une détérioration neurologique précoce chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée. L'identification précoce des patients à haut risque et des interventions médicales ciblées en temps opportun peuvent constituer une opportunité cruciale de limiter la croissance des hématomes et d'améliorer les résultats neurologiques. Cette étude vise à développer un modèle d'apprentissage profond de bout en bout basé sur des images de tomodensitométrie sans contraste pour prédire le risque d'expansion de l'hématome chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée. Ce modèle pourrait servir d'outil précieux de stratification des risques pour les patients présentant une expansion d'hématome, facilitant un traitement ciblé et fournissant aux cliniciens une aide à la décision rationalisée dans les situations d'urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet devrait être mis en œuvre en quatre étapes :

1. Collecte de données

  1. Sélection des sujets d'étude : Les données cliniques et d'imagerie de patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée ont été collectées rétrospectivement dans plusieurs centres, dont 500 cas dans le groupe d'expansion de l'hématome et 1 500 cas dans le groupe sans expansion, pour un total de 2 000 cas. L'expansion de l'hématome (rHE) a été définie comme une augmentation absolue du volume d'ICH de ≥6 mL ou une augmentation relative de ≥33 %.
  2. Collecte de données cliniques : comprend l'âge du patient, le sexe, les antécédents de maladie coronarienne, le tabagisme, l'alcool, l'hypertension, les tensions artérielles systolique et diastolique à l'admission, entre autres.
  3. Acquisition d'images CT : Les images CT d'admission et de suivi ont été obtenues à l'aide d'un scanner en spirale avec une épaisseur de coupe et un espacement entre les tranches de 5 mm.

2. Segmentation de l'hématome basée sur des images tomodensitométriques sans contraste Deux radiologues ont segmenté indépendamment le volume d'intérêt de l'ensemble de la lésion d'hématome cérébral à l'aide du logiciel ITK-SNAP, décrivant manuellement la lésion sur chaque tranche tomodensitométrique tout en évitant l'œdème environnant et le tissu cérébral normal.

3. Établissement du modèle de segmentation automatique des hématomes

  1. Acquisition et prétraitement des données : toutes les images ont été obtenues via le système PACS et stockées au format DICOM. Des étapes de prétraitement standardisées ont été appliquées, notamment le rééchantillonnage de l'image, la largeur de la fenêtre et les ajustements du niveau de la fenêtre pour tenir compte des différences de paramètres entre les différents tomodensitomètres.
  2. Sélection d'un modèle de segmentation automatique : des architectures d'apprentissage en profondeur appropriées pour la segmentation ont été explorées et sélectionnées, notamment des structures d'encodeur-décodeur telles que nnU-Net, UNETR et nnFormer. Le modèle de segmentation d’image optimal a été choisi pour obtenir une segmentation précise des régions d’hématome cérébral.
  3. Formation et évaluation du modèle : le modèle a été formé à l'aide d'un apprentissage supervisé, avec des masques segmentés manuellement de l'ensemble de données annotés servant d'étiquettes de vérité terrain. Les performances du modèle ont été évaluées sur des ensembles de tests de validation et externes indépendants à l'aide de métriques telles que le coefficient de dés, l'intersection sur union (IoU), la précision et le rappel.

4. Établissement d’un modèle de classification automatique pour l’expansion des hématomes

  1. Construction du modèle de classification automatique : Sur la base des masques de segmentation extraits par le modèle de segmentation automatique, un modèle de classification par apprentissage profond a été développé pour prédire l'expansion des hématomes. Divers réseaux neuronaux de classification 2D et 3D, notamment 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 et 3D-ViT, ont été développés. À l'aide des masques 3D générés par segmentation automatique, la plus grande région d'intérêt rectangulaire 2D et la plus petite boîte englobante 3D de l'hématome cérébral ont été recadrées à partir des images CT originales, et ces régions recadrées ont été entrées dans les modèles de classification d'apprentissage profond correspondants pour obtenir des résultats précis. prédiction de l’expansion de l’hématome.
  2. Visualisation du modèle de classification automatique : pour vérifier visuellement le processus de prise de décision du modèle d'apprentissage en profondeur, la technologie Grad-CAM (Gradient-weighted Class Activation Mapping) a été utilisée pour générer des cartes d'attention 2D, affichant visuellement les régions d'hématome clés identifiées par le modèle de classification.
  3. Formation et évaluation du modèle : lors de l'évaluation du modèle, les performances du modèle ont été testées à l'aide d'un ensemble de tests externes indépendants, avec des mesures d'évaluation complètes comprenant l'exactitude, la sensibilité, la spécificité, le score F1, la courbe ROC et la valeur de l'ASC. Ce processus visait à valider la généralisabilité et la robustesse du modèle sur des données multicentriques, garantissant ainsi sa fiabilité et son efficacité dans des applications cliniques réelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte rétrospective multicentrique de 2000 patients présentant une hémorragie intracérébrale spontanée, dont 500 cas d'expansion d'hématome et 1500 cas sans expansion d'hématome.

La description

Critères d'intégration :

  1. Hémorragie intracérébrale (HIC) primaire, spontanée (non traumatique).
  2. Âge ≥ 18 ans.
  3. TDM de base réalisée dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes de l'HIC ou la dernière bonne observation (LSW).
  4. Scanner de suivi dans les 72 heures.

Critères d'exclusion :

  1. HIC secondaire causée par un traumatisme, des anomalies vasculaires (par exemple, anévrisme, angiome caverneux, malformation artério-veineuse), une tumeur cérébrale ou une transformation hémorragique en infarctus cérébral.
  2. Hémorragie intraventriculaire primaire (IVH).
  3. Traitement chirurgical avec mise en place d’un drain ventriculaire externe ou craniotomie.
  4. Artefacts évidents observés sur les images CT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'expansion d'hématome
Étude observationnelle, aucune intervention impliquée
Pas de groupe d'expansion d'hématome
Patients sans expansion d'hématome tel que défini dans l'étude
Étude observationnelle, aucune intervention impliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de l’expansion de l’hématome
Délai: Depuis l’apparition des symptômes de l’HIC jusqu’à 72 heures après la tomodensitométrie initiale
Proportion de patients présentant une expansion de l'hématome
Depuis l’apparition des symptômes de l’HIC jusqu’à 72 heures après la tomodensitométrie initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K2023-138 (Autre identifiant: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner