Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem kontrasztos CT-alapú mély tanulás a hematoma expanzió kockázatának előrejelzésére spontán intracerebrális vérzésben szenvedő betegeknél (NCCT-DL-HE)

2024. szeptember 17. frissítette: Qiang Yu
A hematoma expanziója független előrejelzője a rossz prognózisnak és a korai neurológiai állapotromlásnak spontán intracerebrális vérzésben szenvedő betegeknél. A magas kockázatú betegek korai azonosítása és az időben történő célzott orvosi beavatkozások döntő lehetőséget jelenthetnek a hematóma növekedésének korlátozására és a neurológiai eredmények javítására. Ennek a tanulmánynak a célja egy nem kontrasztos komputertomográfiás képeken alapuló, end-to-end mély tanulási modell kidolgozása, amely előrejelzi a hematoma expanziójának kockázatát spontán intracerebrális vérzésben szenvedő betegeknél. Ez a modell értékes kockázati rétegződési eszközként szolgálhat a hematóma kiterjedésű betegek számára, elősegítve a célzott kezelést, és egyszerűsített döntéshozatali támogatást nyújtva a klinikusoknak vészhelyzetekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a projektet négy lépésben tervezik megvalósítani:

1. Adatgyűjtés

  1. A vizsgálati alanyok kiválasztása: A spontán intracerebrális vérzéses betegek klinikai és képalkotó adatait retrospektív módon több centrumból gyűjtöttük, amelyek közül 500 eset a haematoma expanziós csoportban és 1500 eset a nem expanziós csoportban, összesen 2000 eset. A hematoma expanziót (rHE) úgy határozták meg, mint az ICH térfogatának ≥6 ml-es abszolút növekedését vagy ≥33%-os relatív növekedését.
  2. Klinikai adatok gyűjtése: Tartalmazza többek között a páciens korát, nemét, szívkoszorúér-betegség kórtörténetét, dohányzást, alkoholt, magas vérnyomást, felvételi szisztolés és diasztolés vérnyomást.
  3. CT-képfelvétel: A felvételi és nyomon követési CT-képeket spirális CT-vizsgálattal állítottuk elő 5 mm-es szeletvastagsággal és szeletek közötti távolsággal.

2. Hematóma szegmentálása nem kontrasztos CT-képek alapján Két radiológus egymástól függetlenül szegmentálta a teljes agyi hematómalézió vizsgálandó térfogatát ITK-SNAP szoftver segítségével, manuálisan körvonalazva az elváltozást minden CT-szeleten, miközben elkerülte a környező ödémát és a normál agyszövetet.

3. Automatikus hematoma szegmentációs modell felállítása

  1. Adatgyűjtés és előfeldolgozás: Az összes képet a PACS rendszeren keresztül szereztük be, és DICOM formátumban tároltuk. Szabványos előfeldolgozási lépéseket alkalmaztak, ideértve a kép újramintavételezését, az ablakszélességet és az ablakszint-beállításokat a különböző CT-szkennerek közötti paraméterkülönbségek figyelembevétele érdekében.
  2. Az automatikus szegmentálási modell kiválasztása: A szegmentáláshoz megfelelő mély tanulási architektúrákat vizsgáltunk és választottunk ki, beleértve az olyan kódoló-dekódoló struktúrákat, mint az nnU-Net, UNETR és nnFormer. Az optimális képszegmentációs modellt választottuk az agy hematoma régióinak pontos szegmentálásához.
  3. Modellképzés és -értékelés: A modellt felügyelt tanulással képezték ki, az annotált adatkészletből kézzel szegmentált maszkokkal, amelyek alapvető igazságcímkéként szolgáltak. A modell teljesítményét validáláson és független külső tesztkészleteken értékelték olyan mérőszámok segítségével, mint a kocka együttható, a metszéspont az egyesülésen (IoU), a pontosság és a visszahívás.

4. A hematoma expanziójának automatikus osztályozási modelljének felállítása

  1. Az automatikus osztályozási modell felépítése: Az automatikus szegmentációs modellel kinyert szegmentációs maszkok alapján egy mély tanulási osztályozási modellt fejlesztettek ki a hematoma expanziójának előrejelzésére. Különféle 2D és 3D osztályozási neurális hálózatokat fejlesztettek ki, köztük a 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 és 3D-ViT. Az automatikus szegmentációval generált 3D maszkok segítségével az agyhematóma legnagyobb 2D téglalap alakú régióját és a legkisebb 3D határoló dobozt levágtuk az eredeti CT-képekből, és ezeket a levágott régiókat bevittük a megfelelő mélytanulási osztályozási modellekbe a pontosság elérése érdekében. a hematoma expanziójának előrejelzése.
  2. Az automatikus osztályozási modell vizualizálása: A mély tanulási modell döntéshozatali folyamatának vizuális ellenőrzésére a Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) technológiát használták 2D figyelemtérképek létrehozására, amelyek vizuálisan jelenítik meg a vizsgálat által azonosított kulcsfontosságú hematóma régiókat. osztályozási modell.
  3. Modellképzés és -értékelés: A modellértékelés során a modell teljesítményét független külső tesztkészlettel tesztelték, átfogó értékelési mérőszámokkal, beleértve a pontosságot, érzékenységet, specifitást, F1 pontszámot, ROC-görbét és AUC-értéket. Ennek az eljárásnak a célja a modell általánosíthatóságának és robusztusságának validálása volt a többközpontú adatok között, biztosítva annak megbízhatóságát és hatékonyságát a tényleges klinikai alkalmazásokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2000 spontán intracerebrális vérzéses betegből álló multicentrikus retrospektív kohorsz, köztük 500 hematoma expanziós és 1500 hematoma expanzió nélküli eset.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges, spontán (nem traumás) intracerebrális vérzés (ICH).
  2. Életkor ≥ 18 év.
  3. A kiindulási CT-t 24 órán belül végezték el az ICH-tünetek megjelenésétől vagy az utoljára jól látott (LSW) után.
  4. Követő CT 72 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  1. Másodlagos ICH, amelyet trauma, vaszkuláris anomáliák (pl. aneurizma, barlangi angioma, arteriovenosus malformáció), agydaganat vagy vérzéses átalakulás okoz agyinfarktusban.
  2. Elsődleges intraventrikuláris vérzés (IVH).
  3. Sebészeti kezelés külső kamrai dren elhelyezéssel vagy koponyatómiával.
  4. Nyilvánvaló műtermékek a CT-képeken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hematoma Expansion Group
Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
Nincs hematoma expanziós csoport
A vizsgálatban meghatározott hematoma expanzió nélküli betegek
Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hematoma expanziójának előrejelzése
Időkeret: Az ICH-tünetek megjelenésétől a kiindulási CT után 72 órával
Hematoma expanziós betegek aránya
Az ICH-tünetek megjelenésétől a kiindulási CT után 72 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K2023-138 (Egyéb azonosító: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel