Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrastloos CT-gebaseerd deep learning voor het voorspellen van het risico op hematoomuitbreiding bij patiënten met een spontane intracerebrale bloeding (NCCT-DL-HE)

17 september 2024 bijgewerkt door: Qiang Yu
Uitbreiding van hematomen is een onafhankelijke voorspeller van een slechte prognose en vroege neurologische achteruitgang bij patiënten met een spontane intracerebrale bloeding. Vroegtijdige identificatie van patiënten met een hoog risico en tijdige gerichte medische interventies kunnen een cruciale kans bieden om de hematoomgroei te beperken en de neurologische uitkomsten te verbeteren. Deze studie heeft tot doel een end-to-end deep learning-model te ontwikkelen op basis van niet-contrast computertomografiebeelden om het risico op uitbreiding van het hematoom te voorspellen bij patiënten met een spontane intracerebrale bloeding. Dit model zou kunnen dienen als een waardevol risicostratificatie-instrument voor patiënten met uitbreiding van het hematoom, waardoor gerichte behandeling mogelijk wordt en artsen gestroomlijnde besluitvormingsondersteuning krijgen in noodsituaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling dat dit project in vier stappen wordt uitgevoerd:

1. Gegevensverzameling

  1. Selectie van onderzoeksonderwerpen: Klinische en beeldgegevens van patiënten met een spontane intracerebrale bloeding werden retrospectief verzameld uit meerdere centra, waaronder 500 gevallen in de hematoom-expansiegroep en 1500 gevallen in de niet-expansiegroep, in totaal 2000 gevallen. Hematoomexpansie (rHE) werd gedefinieerd als een absolute toename van het ICH-volume van ≥6 ml of een relatieve toename van ≥33%.
  2. Verzameling van klinische gegevens: Inclusief leeftijd van de patiënt, geslacht, voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, roken, alcohol, hypertensie, systolische en diastolische bloeddruk bij opname, onder andere.
  3. CT-beeldacquisitie: CT-beelden voor toelating en follow-up werden verkregen met behulp van spiraalvormige CT-scanning met een plakdikte en tussenruimte tussen de plakken van 5 mm.

2. Segmentatie van hematoom op basis van CT-beelden zonder contrast Twee radiologen segmenteerden onafhankelijk van elkaar het relevante volume van de gehele hematoomlaesie in de hersenen met behulp van ITK-SNAP-software, waarbij de laesie handmatig op elke CT-plak werd afgetekend, terwijl het omliggende oedeem en normaal hersenweefsel werd vermeden.

3. Oprichting van een automatisch hematoomsegmentatiemodel

  1. Gegevensverzameling en voorverwerking: Alle afbeeldingen zijn verkregen via het PACS-systeem en opgeslagen in DICOM-formaat. Er werden gestandaardiseerde voorverwerkingsstappen toegepast, waaronder het opnieuw bemonsteren van afbeeldingen, vensterbreedte en vensterniveau-aanpassingen om rekening te houden met parameterverschillen tussen verschillende CT-scanners.
  2. Selectie van een automatisch segmentatiemodel: Geschikte deep learning-architecturen voor segmentatie werden onderzocht en geselecteerd, inclusief encoder-decoder-structuren zoals nnU-Net, UNETR en nnFormer. Het optimale beeldsegmentatiemodel werd gekozen om nauwkeurige segmentatie van hersenhematoomgebieden te bereiken.
  3. Modeltraining en -evaluatie: Het model werd getraind met behulp van begeleid leren, waarbij handmatig gesegmenteerde maskers uit de geannoteerde dataset dienden als ground-truth-labels. De prestaties van het model werden geëvalueerd op basis van validatie en onafhankelijke externe testsets met behulp van statistieken zoals Dice-coëfficiënt, Intersection over Union (IoU), precisie en terugroepen.

4. Oprichting van een automatisch classificatiemodel voor hematoomexpansie

  1. Constructie van het automatische classificatiemodel: Gebaseerd op de segmentatiemaskers geëxtraheerd door het automatische segmentatiemodel, werd een deep learning-classificatiemodel ontwikkeld om de uitbreiding van het hematoom te voorspellen. Er zijn verschillende neurale netwerken met 2D- en 3D-classificatie ontwikkeld, waaronder 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 en 3D-ViT. Met behulp van de door automatische segmentatie gegenereerde 3D-maskers werden het grootste rechthoekige 2D-interessegebied en het kleinste 3D-grensgebied van het hersenhematoom uit de originele CT-beelden geknipt, en deze bijgesneden gebieden werden ingevoerd in de overeenkomstige deep learning-classificatiemodellen om nauwkeurige resultaten te verkrijgen. voorspelling van uitbreiding van het hematoom.
  2. Visualisatie van het automatische classificatiemodel: Om het besluitvormingsproces van het deep learning-model visueel te verifiëren, werd Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM)-technologie gebruikt om 2D-aandachtskaarten te genereren, waarbij de belangrijkste hematoomgebieden visueel worden weergegeven die zijn geïdentificeerd door de model voor classificatie.
  3. Modeltraining en -evaluatie: Tijdens de modelevaluatie werden de prestaties van het model getest met behulp van een onafhankelijke externe testset, met uitgebreide evaluatiestatistieken, waaronder nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, F1-score, ROC-curve en AUC-waarde. Dit proces had tot doel de generaliseerbaarheid en robuustheid van het model te valideren over multicentergegevens, waardoor de betrouwbaarheid en effectiviteit ervan in daadwerkelijke klinische toepassingen werd gegarandeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een multicenter retrospectief cohort van 2000 patiënten met spontane intracerebrale bloeding, waaronder 500 gevallen van hematoomexpansie en 1500 gevallen zonder hematoomexpansie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire, spontane (niet-traumatische) intracerebrale bloeding (ICH).
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  3. Basislijn CT uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de ICH-symptomen of het laatst geziene goed (LSW).
  4. Vervolg-CT binnen 72 uur.

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire ICH veroorzaakt door trauma, vasculaire afwijkingen (bijv. aneurysma, caverneuze angioom, arterioveneuze malformatie), hersentumor of hemorragische transformatie bij een herseninfarct.
  2. Primaire intraventriculaire bloeding (IVH).
  3. Chirurgische behandeling met plaatsing van een externe ventriculaire drain of craniotomie.
  4. Duidelijke artefacten waargenomen op CT-beelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hematoomuitbreidingsgroep
Observationeel onderzoek, geen interventies betrokken
Geen hematoomexpansiegroep
Patiënten zonder hematoomexpansie zoals gedefinieerd in het onderzoek
Observationeel onderzoek, geen interventies betrokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van uitbreiding van hematomen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ICH-symptomen tot 72 uur na baseline-CT
Percentage patiënten met uitbreiding van het hematoom
Vanaf het begin van de ICH-symptomen tot 72 uur na baseline-CT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K2023-138 (Andere identificatie: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren