Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kontrast-CT-basert dyp læring for å forutsi hematomutvidelsesrisiko hos pasienter med spontan intracerebral blødning (NCCT-DL-HE)

17. september 2024 oppdatert av: Qiang Yu
Hematomutvidelse er en uavhengig prediktor for dårlig prognose og tidlig nevrologisk forverring hos pasienter med spontan intracerebral blødning. Tidlig identifisering av høyrisikopasienter og rettidige målrettede medisinske intervensjoner kan gi en avgjørende mulighet til å begrense hematomvekst og forbedre nevrologiske utfall. Denne studien tar sikte på å utvikle en ende-til-ende dyplæringsmodell basert på datatomografibilder uten kontrast for å forutsi risikoen for hematomekspansjon hos pasienter med spontan intracerebral blødning. Denne modellen kan tjene som et verdifullt risikostratifiseringsverktøy for pasienter med hematomutvidelse, forenkle målrettet behandling og gi klinikere strømlinjeformet beslutningsstøtte i nødssituasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er planlagt gjennomført i fire trinn:

1. Datainnsamling

  1. Utvalg av studieobjekter: Kliniske data og bildedata fra pasienter med spontan intracerebral blødning ble retrospektivt samlet inn fra flere sentre, inkludert 500 tilfeller i hematomekspansjonsgruppen og 1500 tilfeller i ikke-ekspansjonsgruppen, totalt 2000 tilfeller. Hematomekspansjon (rHE) ble definert som en absolutt økning i ICH-volum på ≥6 mL eller en relativ økning på ≥33%.
  2. Innsamling av kliniske data: Inkluderer pasientens alder, kjønn, historie med koronar hjertesykdom, røyking, alkohol, hypertensjon, systolisk og diastolisk blodtrykk, blant annet.
  3. CT-bildeinnhenting: Innleggelses- og oppfølgings-CT-bilder ble tatt ved bruk av spiral-CT-skanning med en skivetykkelse og mellomrom på 5 mm.

2. Segmentering av hematom basert på CT-bilder uten kontrast To radiologer segmenterte uavhengig volumet av interesse for hele hjernehematomlesjonen ved hjelp av ITK-SNAP-programvare, og skisserte lesjonen manuelt på hver CT-skive mens de unngikk det omkringliggende ødemet og normalt hjernevev.

3. Etablering av automatisk hematomsegmenteringsmodell

  1. Datainnsamling og forhåndsbehandling: Alle bilder ble hentet gjennom PACS-systemet og lagret i DICOM-format. Standardiserte forbehandlingstrinn ble brukt, inkludert bildegjensampling, vindusbredde og vindusnivåjusteringer for å imøtekomme parameterforskjeller på tvers av forskjellige CT-skannere.
  2. Valg av automatisk segmenteringsmodell: Egnede dyplæringsarkitekturer for segmentering ble utforsket og valgt, inkludert koder-dekoder-strukturer som nnU-Net, UNETR og nnFormer. Den optimale bildesegmenteringsmodellen ble valgt for å oppnå presis segmentering av hjernehematomregioner.
  3. Modelltrening og evaluering: Modellen ble trent ved bruk av overvåket læring, med manuelt segmenterte masker fra det kommenterte datasettet som fungerte som sannhetsetiketter. Modellytelsen ble evaluert på validering og uavhengige eksterne testsett ved bruk av beregninger som Terningkoeffisient, Intersection over Union (IoU), presisjon og tilbakekalling.

4. Etablering av automatisk klassifiseringsmodell for hematomutvidelse

  1. Konstruksjon av den automatiske klassifiseringsmodellen: Basert på segmenteringsmaskene hentet ut av den automatiske segmenteringsmodellen, ble en dyplæringsklassifiseringsmodell utviklet for å forutsi hematomekspansjon. Ulike 2D- og 3D-klassifiseringsnevrale nettverk, inkludert 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 og 3D-ViT, ble utviklet. Ved å bruke 3D-maskene generert av automatisk segmentering, ble den største 2D rektangulære regionen av interesse og den minste 3D-begrensningsboksen til hjernehematomet beskåret fra de originale CT-bildene, og disse beskårne områdene ble lagt inn i de tilsvarende dyplæringsklassifiseringsmodellene for å oppnå presis prediksjon av hematomekspansjon.
  2. Visualisering av den automatiske klassifiseringsmodellen: For å visuelt verifisere beslutningsprosessen til dyplæringsmodellen, ble Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) teknologi brukt til å generere 2D oppmerksomhetskart, som visuelt viser de viktigste hematomområdene identifisert av modell for klassifisering.
  3. Modelltrening og evaluering: Under modellevaluering ble ytelsen til modellen testet ved hjelp av et uavhengig eksternt testsett, med omfattende evalueringsmålinger inkludert nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, F1-score, ROC-kurve og AUC-verdi. Denne prosessen hadde som mål å validere modellens generaliserbarhet og robusthet på tvers av multisenterdata, for å sikre påliteligheten og effektiviteten i faktiske kliniske applikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En multisenter retrospektiv kohort på 2000 pasienter med spontan intracerebral blødning, inkludert 500 tilfeller av hematomekspansjon og 1500 tilfeller uten hematomekspansjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Primær, spontan (ikke-traumatisk) intracerebral blødning (ICH).
  2. Alder ≥ 18 år.
  3. Baseline CT utført innen 24 timer etter ICH symptomdebut eller sist sett godt (LSW).
  4. Oppfølging CT innen 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær ICH forårsaket av traumer, vaskulære anomalier (f.eks. aneurisme, kavernøs angiom, arteriovenøs misdannelse), hjernesvulst eller hemorragisk transformasjon i hjerneinfarkt.
  2. Primær intraventrikulær blødning (IVH).
  3. Kirurgisk behandling med ekstern ventrikulær drenplassering eller kraniotomi.
  4. Åpenbare artefakter observert i CT-bilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hematomutvidelsesgruppe
Observasjonsstudie, ingen intervensjoner involvert
Ingen hematomutvidelsesgruppe
Pasienter uten hematomekspansjon som definert i studien
Observasjonsstudie, ingen intervensjoner involvert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av hematomutvidelse
Tidsramme: Fra begynnelsen av ICH-symptomer til 72 timer etter baseline CT
Andel pasienter med hematomutvidelse
Fra begynnelsen av ICH-symptomer til 72 timer etter baseline CT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K2023-138 (Annen identifikator: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere