Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie uczenie się oparte na tomografii komputerowej bez kontrastu w celu przewidywania ryzyka powiększenia się krwiaka u pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym (NCCT-DL-HE)

17 września 2024 zaktualizowane przez: Qiang Yu
Ekspansja krwiaka jest niezależnym czynnikiem prognostycznym złego rokowania i wczesnego pogorszenia stanu neurologicznego u pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym. Wczesna identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka i odpowiednio ukierunkowane interwencje medyczne mogą stanowić kluczową szansę na ograniczenie wzrostu krwiaków i poprawę wyników neurologicznych. Celem tego badania jest opracowanie kompleksowego modelu głębokiego uczenia się w oparciu o obrazy tomografii komputerowej bez kontrastu w celu przewidywania ryzyka ekspansji krwiaka u pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym. Model ten może służyć jako cenne narzędzie do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z ekspansją krwiaka, ułatwiając ukierunkowane leczenie i zapewniając klinicystom usprawnione wsparcie w podejmowaniu decyzji w sytuacjach nagłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Realizacja projektu planowana jest w czterech etapach:

1. Gromadzenie danych

  1. Wybór uczestników badania: Dane kliniczne i obrazowe pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym zebrano retrospektywnie z wielu ośrodków, w tym od 500 przypadków w grupie z ekspansją krwiaka i 1500 przypadków w grupie bez ekspansji, co daje łącznie 2000 przypadków. Ekspansję krwiaka (rHE) zdefiniowano jako bezwzględny wzrost objętości ICH o ≥6 ml lub względny wzrost o ≥33%.
  2. Gromadzenie danych klinicznych: Obejmuje między innymi wiek pacjenta, płeć, chorobę niedokrwienną serca w wywiadzie, palenie tytoniu, alkohol, nadciśnienie, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi przy przyjęciu.
  3. Pozyskiwanie obrazu CT: Wstępne i kontrolne obrazy CT uzyskano przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej o grubości warstwy i odstępie między warstwami wynoszącym 5 mm.

2. Segmentacja krwiaka na podstawie obrazów tomografii komputerowej bez kontrastu Dwóch radiologów niezależnie dokonało segmentacji badanej objętości całego krwiaka mózgu za pomocą oprogramowania ITK-SNAP, ręcznie obrysowując zmianę na każdym skrawku tomografii komputerowej, unikając otaczającego obrzęku i prawidłowej tkanki mózgowej.

3. Ustalenie modelu automatycznej segmentacji krwiaków

  1. Pozyskiwanie i przetwarzanie danych: Wszystkie obrazy uzyskano za pomocą systemu PACS i zapisano w formacie DICOM. Zastosowano standaryzowane etapy wstępnego przetwarzania, w tym ponowne próbkowanie obrazu, regulację szerokości okna i poziomu okna, aby uwzględnić różnice parametrów w różnych skanerach CT.
  2. Wybór modelu automatycznej segmentacji: Zbadano i wybrano odpowiednie architektury głębokiego uczenia się do segmentacji, w tym struktury koder-dekoder, takie jak nnU-Net, UNETR i nnFormer. Wybrano optymalny model segmentacji obrazu, aby uzyskać precyzyjną segmentację obszarów krwiaków mózgu.
  3. Trening i ocena modelu: Model szkolono przy użyciu uczenia nadzorowanego, przy czym ręcznie posegmentowane maski ze zbioru danych z adnotacjami służyły jako podstawowe etykiety prawdy. Wydajność modelu oceniano podczas walidacji i niezależnych zestawów testów zewnętrznych przy użyciu takich wskaźników, jak współczynnik Dice'a, przecięcie przez sumę (IoU), precyzja i przypominanie.

4. Ustalenie modelu automatycznej klasyfikacji ekspansji krwiaka

  1. Konstrukcja modelu automatycznej klasyfikacji: W oparciu o maski segmentacji wyodrębnione przez model automatycznej segmentacji opracowano model klasyfikacji głębokiego uczenia się w celu przewidywania ekspansji krwiaka. Opracowano różne sieci neuronowe klasyfikacyjne 2D i 3D, w tym 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 i 3D-ViT. Korzystając z masek 3D generowanych przez automatyczną segmentację, z oryginalnych obrazów CT wycięto największy prostokątny obszar zainteresowania 2D i najmniejszą ramkę ograniczającą 3D krwiaka mózgu, a te przycięte obszary wprowadzono do odpowiednich modeli klasyfikacji głębokiego uczenia się, aby uzyskać precyzyjne przewidywanie ekspansji krwiaka.
  2. Wizualizacja modelu automatycznej klasyfikacji: Aby wizualnie zweryfikować proces decyzyjny w modelu głębokiego uczenia się, wykorzystano technologię Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) do wygenerowania dwuwymiarowych map uwagi, wizualnie wyświetlających kluczowe obszary krwiaka zidentyfikowane przez model klasyfikacji.
  3. Trening i ocena modelu: Podczas oceny modelu sprawdzono działanie modelu przy użyciu niezależnego zestawu testów zewnętrznych, obejmujących kompleksowe wskaźniki oceny, w tym dokładność, czułość, specyficzność, wynik F1, krzywą ROC i wartość AUC. Celem tego procesu było sprawdzenie możliwości uogólniania i odporności modelu na danych wieloośrodkowych, zapewniając jego niezawodność i skuteczność w rzeczywistych zastosowaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloośrodkowa retrospektywna kohorta 2000 pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym, w tym 500 przypadków ekspansji krwiaka i 1500 przypadków bez ekspansji krwiaka.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pierwotny, samoistny (nieurazowy) krwotok śródmózgowy (ICH).
  2. Wiek ≥ 18 lat.
  3. Wyjściową tomografię komputerową wykonano w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów ICH lub od ostatniej wizyty (LSW).
  4. Kontrolna CT w ciągu 72 godzin.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wtórny ICH spowodowany urazem, anomaliami naczyniowymi (np. tętniakiem, naczyniakiem jamistym, malformacją tętniczo-żylną), guzem mózgu lub transformacją krwotoczną w zawale mózgu.
  2. Pierwotny krwotok śródkomorowy (IVH).
  3. Leczenie chirurgiczne z założeniem zewnętrznego drenażu komorowego lub kraniotomią.
  4. Oczywiste artefakty zaobserwowane na obrazach CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Ekspansji Krwiaków
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
Brak grupy ekspansji krwiaka
Pacjenci bez ekspansji krwiaka zgodnie z definicją w badaniu
Badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie ekspansji krwiaka
Ramy czasowe: Od początku objawów ICH do 72 godzin od wyjściowej CT
Odsetek pacjentów z ekspansją krwiaka
Od początku objawów ICH do 72 godzin od wyjściowej CT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2023-138 (Inny identyfikator: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne, bez interwencji

Subskrybuj