Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekontrastní hloubkové učení založené na CT pro predikci rizika expanze hematomu u pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením (NCCT-DL-HE)

17. září 2024 aktualizováno: Qiang Yu
Expanze hematomu je nezávislým prediktorem špatné prognózy a časného neurologického zhoršení u pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením. Včasná identifikace vysoce rizikových pacientů a včasné cílené lékařské intervence mohou poskytnout zásadní příležitost k omezení růstu hematomů a zlepšení neurologických výsledků. Tato studie si klade za cíl vyvinout ucelený model hlubokého učení založený na nekontrastních obrazech počítačové tomografie k předpovědi rizika expanze hematomu u pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením. Tento model by mohl sloužit jako cenný nástroj pro stratifikaci rizika pro pacienty s expanzí hematomů, usnadňovat cílenou léčbu a poskytovat lékařům efektivní podporu při rozhodování v naléhavých situacích.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt se plánuje realizovat ve čtyřech krocích:

1. Sběr dat

  1. Výběr subjektů studie: Klinická a zobrazovací data pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením byla retrospektivně shromážděna z mnoha center, včetně 500 případů ve skupině s expanzí hematomu a 1500 případů ve skupině bez expanze, celkem 2000 případů. Expanze hematomu (rHE) byla definována jako absolutní zvýšení objemu ICH o ≥ 6 ml nebo relativní zvýšení o ≥ 33 %.
  2. Sběr klinických dat: Zahrnuje mimo jiné věk pacienta, pohlaví, anamnézu ischemické choroby srdeční, kouření, alkohol, hypertenzi, vstupní systolický a diastolický krevní tlak.
  3. Získávání CT snímků: Vstupní a následné CT snímky byly získány pomocí spirálního CT skenování s tloušťkou řezu a rozestupem mezi řezy 5 mm.

2. Segmentace hematomu na základě nekontrastních CT snímků Dva radiologové nezávisle segmentovali zájmový objem celé léze mozkového hematomu pomocí softwaru ITK-SNAP, ručně načrtli léze na každém řezu CT, přičemž se vyhnuli okolnímu edému a normální mozkové tkáni.

3. Zavedení modelu automatické segmentace hematomu

  1. Získávání dat a předběžné zpracování: Všechny snímky byly získány prostřednictvím systému PACS a uloženy ve formátu DICOM. Byly použity standardizované kroky předběžného zpracování, včetně převzorkování obrazu, nastavení šířky okna a úrovně okna, aby se přizpůsobily rozdílům parametrů mezi různými CT skenery.
  2. Výběr modelu automatické segmentace: Byly prozkoumány a vybrány vhodné architektury hlubokého učení pro segmentaci, včetně struktur kodér-dekodér, jako jsou nnU-Net, UNETR a nnFormer. Pro dosažení přesné segmentace oblastí mozkového hematomu byl zvolen optimální model segmentace obrazu.
  3. Trénink a vyhodnocení modelu: Model byl trénován pomocí řízeného učení, přičemž ručně segmentované masky z anotované datové sady sloužily jako základní popisky pravdy. Výkon modelu byl hodnocen na validaci a nezávislých externích testovacích sadách s použitím metrik, jako je Dice koeficient, Intersection over Union (IoU), přesnost a vyvolání.

4. Zavedení modelu automatické klasifikace pro expanzi hematomu

  1. Konstrukce modelu automatické klasifikace: Na základě segmentačních masek extrahovaných modelem automatické segmentace byl vyvinut klasifikační model hlubokého učení pro predikci expanze hematomu. Byly vyvinuty různé 2D a 3D klasifikační neuronové sítě, včetně 2D-ResNet-101, 2D-ViT, 3D-ResNet-101 a 3D-ViT. Pomocí 3D masek generovaných automatickou segmentací byly z původních CT snímků oříznuty největší 2D obdélníková oblast zájmu a nejmenší 3D ohraničující rámeček mozkového hematomu a tyto oříznuté oblasti byly vloženy do odpovídajících modelů klasifikace hlubokého učení, aby se dosáhlo přesných predikce expanze hematomu.
  2. Vizualizace modelu automatické klasifikace: Pro vizuální ověření rozhodovacího procesu modelu hlubokého učení byla použita technologie Gradient-weighted Class Activation Mapping (Grad-CAM) ke generování 2D map pozornosti, které vizuálně zobrazují klíčové oblasti hematomů identifikované model pro klasifikaci.
  3. Trénink a hodnocení modelu: Během hodnocení modelu byla výkonnost modelu testována pomocí nezávislé sady externích testů s komplexními hodnotícími metrikami včetně přesnosti, citlivosti, specificity, skóre F1, křivky ROC a hodnoty AUC. Tento proces měl za cíl ověřit zobecnění a robustnost modelu napříč multicentrickými daty a zajistit jeho spolehlivost a efektivitu ve skutečných klinických aplikacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Multicentrická retrospektivní kohorta 2000 pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením, včetně 500 případů expanze hematomu a 1500 případů bez expanze hematomu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Primární, spontánní (netraumatické) intracerebrální krvácení (ICH).
  2. Věk ≥ 18 let.
  3. Základní CT provedeno do 24 hodin od nástupu příznaku ICH nebo od posledního pozorování (LSW).
  4. Kontrolní CT do 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární ICH způsobená traumatem, vaskulárními anomáliemi (např. aneuryzma, kavernózní angiom, arteriovenózní malformace), mozkovým nádorem nebo hemoragickou transformací při mozkovém infarktu.
  2. Primární intraventrikulární krvácení (IVH).
  3. Chirurgická léčba s umístěním externího ventrikulárního drénu nebo kraniotomie.
  4. Zjevné artefakty pozorované na CT snímcích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina expanze hematomu
Observační studie, žádné intervence
Žádná skupina rozšíření hematomu
Pacienti bez expanze hematomu, jak je definováno ve studii
Observační studie, žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce expanze hematomu
Časové okno: Od nástupu příznaků ICH do 72 hodin po základním CT
Podíl pacientů s expanzí hematomu
Od nástupu příznaků ICH do 72 hodin po základním CT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K2023-138 (Jiný identifikátor: Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie, žádné intervence

Předplatit