Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preanestes@s2.0:n apuohjelma, web-pohjainen sovellus leikkausta edeltävään arviointiin. (Preanestes@s)

Preanestes@s2.0:n, web-pohjaisen Preoperative Assessment -sovelluksen, hyödyllisyyden arviointi. Alioptimaalisten verkkopohjaisten telemaattisten arvioiden osuuden vertailu poliklinikkakäyntiin verrattuna.

Verkkopohjaisten itsearviointikyselyiden käyttö täydentävänä työkaluna preoperatiivisen arvioinnin (POA) suorittamiseen on saamassa yhä enemmän hyväksyntää. Preanestes@s2.0 on tutkijaryhmän täysin kehittämä verkkopohjainen sovellus, joka mahdollistaa POA:n etäyhteyden kautta. Se on jo arvioitu käyttökelpoiseksi työkaluksi potilaiden hyväksynnän ja tallennettujen tietojen laadun kannalta. Tässä prospektiivisessa kaksihaaraisessa tutkimuksessa tutkijat arvioivat suboptimaalisen POA:n ilmaantuvuuden, kun osallistujat arvioidaan Preanestes@s2.0:n kautta verrattuna perinteiseen avohoitoon kasvotusten. Tutkijat pitävät alioptimaalisena POA:ta, joka saattaa aiheuttaa potilaan riittämättömän valmistelun, mikä voi vaikuttaa odotettuihin tuloksiin. Yhteensä 1 127 osallistujaa arvioidaan Preanestes@s2.0:n (interventioryhmä) kautta ja verrataan 1 127 potilaan kohorttiin, joka arvioitiin perinteisellä kasvokkain haastattelulla (interventiohaara). Vertailu tehdään taipumuspisteiden täsmäystutkimuksen avulla. Tutkimuksen molempiin osiin kuuluvat potilaat rekrytoidaan saman ajanjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltäviä arviointimalleja, jotka yhdistävät sähköisten terveyskertomusten ja puhelin- tai sähköisten kyselylomakkeiden käytön, kehitetään tavoitteena optimoida leikkausta edeltävä arviointiprosessi. Vuonna 2018 tutkijat kehittivät Preanestes@s-verkkopohjaisen sovelluksen, joka mahdollistaa preoperatiivisen etäarvioinnin ja opastaa potilaita leikkausta edeltävän jakson läpi. Sovellus sisältää potilasrajapinnan, joka tarjoaa yleistä ja yksilöllistä tietoa preoperatiivisesta prosessista sekä mahdollisuuden luoda dynaamista vuorovaikutusta potilaiden ja hoitohenkilökunnan välille. Potilaskäyttöliittymä sisältää älykkään web-pohjaisen preoperatiivisen kyselylomakkeen (PreQuest), joka täysin täytettyään luokittelee potilaat automaattisesti heidän amerikkalaisen ASA-luokituksensa mukaan (American Society of Anesthesia Physical Status Classification) ja ehdottaa kasvokkain käymisen mukavuutta. (f-käynti) verrattuna virtuaaliseen ei-kasvokkaiseen ei-puhelinkäyntiin (v-käynti) määritetyn ASA-luokituksen mukaan (potilaille, joiden ASA-luokka on ≥3, suositellaan systemaattisesti f-käyntiin) ja ennalta määritettyjen käyntien mukaan. liitännäissairaudet tai fyysiset tilat, jotka eivät välttämättä liity tiettyyn ASA-luokkaan (eli nykyinen tai jatkuva yskä tai hengenahdistus). Sekä virtuaali- että f-käynnin tekee anestesiologi. Preanestes@s määrittelee myös potilaan tilan mukaan suoritettavat preoperatiiviset testit ja tarjoaa yksilöllisiä terveysneuvoja ja hoitosuosituksia sekä mahdollisuus allekirjoittaa sähköisesti kokeellinen sähköisen tietoisen suostumuksen malli.

Alkuperäisessä versiossaan Preanestes@s on arvioitu sekä käyttäjien hyväksynnän ja käytettävyyden että tiedon tallennuksen laadun suhteen, viimeksi paritutkimuksella, jossa verrattiin PreQuestin kautta tallennettuja tietoja tallennettuihin anestesiologin toimesta v-käynnin ja f-käynnin yhteydessä. Tulokset ovat olleet mallille suotuisia sekä käyttäjien hyväksynnän että tiedon tallennuksen laadun osalta.

Huhtikuussa 2021 tutkijat käynnistivät prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen mallin toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä. Tämä arvioitiin vertaamalla sovelluksella tehtyjen suboptimaalisten preoperatiivisten tutkimusten määrää perinteiseen avohoitoon tehtyyn f-käyntiin (Evaluation of the Utility of Preanestes@s , web-pohjainen sovellus leikkausta edeltävään arviointiin NCT04787783). Valitettavasti tutkimusrekrytointiaste on ollut odotettua alhaisempi, mikä johtuu osittain kirurgien rajallisesta yhteistyöstä johtuvista vaikeuksista, ja toimijat ehdottivat alun perin johtamaan rekrytointiprosessia (rekrytointi tulisi mieluiten tapahtua leikkausaiheen ajankohtana. kirurgin toimisto). Kun tutkijat havaitsivat vaikeudet kirurgien rekrytoinnissa, he harkitsivat tämän puutteen täyttämistä rekrytointiagenttihahmolla, mutta tutkijat joutuivat keskeyttämään tehtävän rahoituksen puutteen vuoksi, mikä sai heidät lopulta etsimään vaihtoehtoja tehokkuuden parantamiseksi. ja mallin tehokkuus. Siitä hetkestä lähtien tutkijat alkoivat työskennellä tavoitteenaan saavuttaa automaattinen potilasrekrytointi. Näin Preanestes@s2.0 versio syntyi.

Preanestes@s2.0 sisältää uuden automaattisen rekrytointirajapinnan, joten tiedot, jotka aiemmin kirurgin tai sen puutteessa rekrytointiagentin oli syötettävä, täytetään nyt automaattisesti. Vastaavasti uutta potilashallinnan käyttöliittymää on myös paranneltu automatisoituna ja yksinkertaistettu siten, että aiemmin hallintohenkilöstön hallussa pitämä tieto hoidetaan nyt automaattisesti.

Toisaalta f-käynti on korvattu puhelinkäynnillä (t-käynti), jolloin mallissa käytettävissä olevat vaihtoehdot olisivat v-käynti (ei kasvotusten ei-puhelin) ja t. -käynti (ei kasvokkain, vaan puhelimitse), riippumatta siitä, että kunkin tapauksen arvioiva anestesiologi voi tilata f-käynnin tilauksesta yksittäisiin tapauksiin.

Preanestes@s2.0 myös automatisoi potilasvastaanottoprosessin, mikä vähentää hallinnollista työmäärää ja parantaa mallin tehokkuutta.

Lopuksi Preanestes@s2.0 parantaa myös kykyään kommunikoida potilaan kanssa muun muassa WhatsApp-viestinnällä.

Olettaen mallin parannukset ja ottamalla huomioon, että ne edustavat oleellista muutosta alkuperäisen tutkimuksen olosuhteisiin, tutkijat suunnittelivat uuden prospektiivisen työn, jonka tarkoituksena oli verrata Preanestesas2.0-sovelluksella tehtyjen riittävien preoperatiivisten arvioiden määrää perinteiseen kasvoon verrattuna. - kasvotusten malli.

Tämän tutkimuksen (sisäinen koodi SICEIA-2024-001682) on hyväksynyt paikallinen eettinen toimikunta -Comité de Ética e Investigación de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío - ja sen sihteeri José Carlos García Pérez on allekirjoittanut, päiväys 26.24.2020. .

Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on arvioida, mahdollistaako web-pohjaisen sovelluksen käyttö preoperatiivisessa arvioinnissa riittävän valmiiksi preoperatiivisen prosessin verrattuna perinteiseen kasvotusten avohoitohaastatteluun. Tämän verkkopohjaisen sovelluksen tallentamien tietojen laatua ovat tutkijat aiemmin testanneet, mikä on osoittanut lupaavia tuloksia turvallisuuden ja tarkkuuden suhteen.

Tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen kaksihaaraisen tutkimuksen vertaillakseen kahden preoperatiivisen arvioinnin menetelmän suorituskykyä: verkkopohjainen ja kasvotusten avohoitokäynti.

Tutkijat perustavat suorituskyvyn arviointinsa aiemmin julkaistuihin kriteereihin: Andalusian aluehallituksen terveysneuvosto määrittelee suboptimaalisen preoperatiivisen arvioinnin (SOPA) sellaiseksi, joka mahdollisesti tuottaa potilaan riittämättömän valmistelun, joka voi vaikuttaa odotettuihin tuloksiin. Erityiset SOPA:n määrittelevät kriteerit on kuvattu tämän asiakirjan Tulostoimenpiteet-osiossa.

Yhteensä 1 127 osallistujaa arvioidaan Preanestes@s2.0:n (interventioryhmä) kautta ja verrataan 1 127 potilaan kohorttiin, joka arvioitiin perinteisellä kasvokkain haastattelulla (interventiohaara).

Osallistujien jakaminen Intervention haaraan tapahtuu peräkkäin ja perustuu klinikoiden päivittäiseen jakautumiseen: Ortopedia, Yleiskirurgia ja Urologia. Ei-interventioryhmään osallistujat rekrytoidaan jälkikäteen käyttäen taipumuspisteytysmenetelmää potilaiden keskuudessa, jotka on arvioitu perinteisellä face-to-face -muodolla koko tutkimusjakson ajan. Kaikilta interventioryhmän osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen heidän osallistumistaan. rekrytointi.

Tilastollinen analyysi Tiedonkeruu ja myöhemmät analyysit suorittaa tutkijaryhmä. Laadulliset muuttujat esitetään absoluuttisten ja marginaalitaajuuksien kautta. Tutkijat analysoivat SOPA:n esiintyvyyttä molemmissa ryhmissä käyttämällä Chi-neliötä suhteiden välisen eron tutkimiseen normaalijakauman tapauksessa, tai jos se ei ole mahdollista, Mann-Whitney U:ta. Samalla tavalla tutkijat tutkivat eroja kunkin SOPA:n määrittelevän kriteerin osalta.

Näytteen koko: noudattaen Kinleyn et al. mallia tutkimuksessa, jossa verrattiin anestesiaharjoittelijoiden ja koulutettujen sairaanhoitajien tekemien esianestesiatietojen laatua, tutkijat käyttävät muuttujaa Keskeneräiset tutkimukset, jotka ovat saattaneet vaikuttaa perioperatiiviseen hoitoon näytekoko. Tämä muuttuja vastaisi muuttujaa SOPA nykyisessä työssä. Kinleyn tietojen perusteella tutkijat käyttävät 15 %:n epätäydellistä tutkimusastetta, joka vastaa Andalusian Regional Government Health Councilin julkaiseman perioperatiivisen prosessin oppaassa olevaa Inadequate -arviota, jossa vahvistetaan enimmäismäärä; hyväksyttävä; Preoperatiivisten protokollien puutteellinen loppuunsaattaminen 15 prosentilla. Tässä kahden muodon välistä vastaavuutta koskevassa tutkimuksessa tutkijat olettavat vastaavuudesta, jos molempien formaattien välillä havaitaan enintään 25 %:n ero, mikä edustaa 3,75 %:n eroa alkuperäisiin 15 %:iin. Näin ollen kaksipuolista laskelmaa varten ja olettaen, että alfa-virhe on 0,05 ja beetavirhe 0,2 (80 % teho), olisi tarpeen ottaa mukaan 1 127 osallistujaa ryhmää kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat, joille tehdään päiväleikkaus laitoksissamme: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío y Virgen Macarena.
  • Kirurgisia erikoisuuksia olivat: urologia, yleiskirurgia, ortopedia, korva-, nenä- ja kurkkukirurgia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset toimenpiteet, onkologiset toimenpiteet, potilaat, joilla ei ole kykyä ymmärtää tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preanestes@s2.0: web-pohjainen ei-kasvokkainen preoperatiivinen arviointi. Telemaattinen ryhmä.
Osallistujat ohjataan leikkausta edeltävän ajanjakson läpi verkkopohjaisella sovelluksella. Osallistujat osoitetaan joko virtuaaliseen tai puhelimitse POA:han sovelluksen sisältämään web-pohjaiseen preoperatiiviseen kyselyyn rekisteröityjen tietojen perusteella. Virtuaalinen arviointi suoritetaan arvioimalla sekä täytetty verkkopohjainen kyselylomake että osallistujien sähköiset potilastiedot. Puhelinarviointiin sisältyy myös puhelinsoitto lisäselvityksiä varten.
Preoperatiivinen arviointi suoritetaan verkkopohjaisen sovelluksen kautta. Telemaattinen ei-kasvokkainen preoperatiivinen arviointi.
Ei väliintuloa: Perinteinen kasvokkain tapahtuva preoperatiivinen arviointi
Osallistujat ohjataan läpi ennen leikkausta perinteisten laitoshoitostandardien mukaisesti. Kasvotusten arviointi suoritetaan perinteiseen tapaan haastattelulla osallistujan kanssa yhdessä osallistujan aiempien sähköisten asiakirjojen kuulemisen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suboptimaaliset preoperatiiviset arvioinnit (SOPA).
Aikaikkuna: Interventiopäivästä 7 päivään toimenpiteen jälkeen

Dikotominen (olemassa/poissa oleva) yhdistelmämuuttuja, joka sisältää jonkin seuraavista:

  1. Oleellisen tiedon puute preoperatiivisessa arvioinnissa, joka johtaa: - riittämätön kroonisen lääkityksen sovittelu - riittämätön ennen leikkausta paasto - riittämätön rekisteri kliinisistä tai toiminnallisista tiloista, jotka voivat aiheuttaa viivästymisen leikkauspäivänä (hallitsemattomien kroonisten sairauksien esiintyminen, toimintahäiriöiden esiintyminen tilaa ei havaittu preoperatiivisessa arvioinnissa jne.
  2. Täydentävien testien puute on osoitettu preoperatiivisen protokollan mukaan
  3. Ei indikoitujen täydentävien testien läsnäolo preoperatiivisen protokollan mukaisesti
  4. Oikein täytetyn tietoisen suostumuksen puute
  5. Intervention peruminen riittämättömän preoperatiivisen valmistelun vuoksi (johtuen leikkausta edeltävien tietojen huonosta hallinnasta)
Interventiopäivästä 7 päivään toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa