Hulpprogramma van Preanestes@s2.0, een webgebaseerde applicatie voor preoperatieve beoordeling. (Preanestes@s)

Preoperatieve evaluatiemodellen die het gebruik van elektronische medische dossiers en telefonische of elektronische vragenlijsten integreren, ontwikkelen zich met als doel het preoperatieve beoordelingsproces te optimaliseren. In 2018 ontwikkelden de onderzoekers Preanestes@s, een webgebaseerde applicatie die is ontworpen om preoperatieve beoordeling op afstand mogelijk te maken en patiënten door de preoperatieve periode te begeleiden. De applicatie omvat een patiëntinterface die algemene en geïndividualiseerde informatie biedt over het preoperatieve proces, met de mogelijkheid om een ​​dynamische interactie tussen patiënten en medisch personeel te genereren. De patiëntinterface bevat een slimme webgebaseerde preoperatieve vragenlijst (PreQuest), die, zodra deze volledig is ingevuld, patiënten automatisch classificeert volgens hun Amerikaanse ASA-graad (van de American Society of Anesthesia Physical Status Classification), en suggereert het gemak van een persoonlijk bezoek (f-bezoek) versus een virtueel niet-face-to-face niet-telefonisch bezoek (v-bezoek) volgens de toegewezen ASA-graad (patiënten met ASA-graad ≥3 worden systematisch aanbevolen voor f-bezoek) en de aanwezigheid van vooraf gedefinieerde comorbiditeiten of lichamelijke aandoeningen die niet noodzakelijkerwijs verband houden met een specifieke ASA-graad (d.w.z. huidige of aanhoudende hoest of kortademigheid). Zowel het virtuele als het f-bezoek worden uitgevoerd door een anesthesioloog. Preanestes@s bepaalt ook de preoperatieve tests die moeten worden uitgevoerd op basis van de toestand van de patiënt en biedt geïndividualiseerd gezondheidsadvies en aanbevelingen voor de behandeling, met de mogelijkheid om elektronisch een experimenteel model van elektronische geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

In de originele versie is Preanestes@s geëvalueerd zowel in termen van gebruikersacceptatie en bruikbaarheid, als in termen van de kwaliteit van de informatie-opname, dit laatste door middel van een gepaarde studie waarin de via PreQuest geregistreerde informatie werd vergeleken met de geregistreerde informatie. door de anesthesioloog bij het uitvoeren van het v-bezoek en het f-bezoek. De resultaten waren gunstig voor het model, zowel wat betreft de gebruikersacceptatie als wat betreft de kwaliteit van de informatieregistratie.

In april 2021 lanceerden de onderzoekers een prospectieve studie om de haalbaarheid en bruikbaarheid van het model te evalueren. Deze studie werd geschat door het aantal suboptimale preoperatieve onderzoeken uitgevoerd met behulp van de applicatie te vergelijken met het traditionele poliklinische f-bezoek (Evaluation of the Utility of Preanestes@s , een webgebaseerde applicatie voor preoperatieve beoordeling NCT04787783). Helaas is het rekruteringspercentage voor het onderzoek lager dan verwacht, deels als gevolg van de moeilijkheden die voortkomen uit de beperkte medewerking van de chirurgen. De actoren stelden aanvankelijk voor om het rekruteringsproces te leiden (rekrutering zou bij voorkeur moeten plaatsvinden op het moment van de chirurgische indicatie op het chirurgijnspraktijk). Toen de onderzoekers eenmaal de moeilijkheden bij het rekruteren door chirurgen hadden ontdekt, overwogen ze dit tekort op te vullen door de figuur van een rekruteringsagent, maar de onderzoekers werden gedwongen deze taak stop te zetten vanwege een gebrek aan financiering, wat hen er uiteindelijk toe bracht alternatieven te zoeken om de effectiviteit te verbeteren. en efficiëntie van het model. Vanaf dat moment gingen de onderzoekers aan de slag met als doel automatische patiëntenwerving te bewerkstelligen. Zo ontstond de Preanestes@s2.0-versie.

Preanestes@s2.0 bevat een nieuwe automatische rekruteringsinterface, zodat informatie die voorheen door de chirurg of, in het defect daarvan, door een recruteringsagent moest worden ingevoerd, nu automatisch wordt ingevuld. Op dezelfde manier is ook de nieuwe patiëntbeheerinterface geautomatiseerd en vereenvoudigd, zodat de informatie die voorheen door het administratief personeel moest worden beheerd, nu automatisch wordt beheerd.

Aan de andere kant is het f-bezoek vervangen door een telefonisch bezoek (t-visit), zodat de beschikbare opties in het model het v-bezoek (niet-face-to-face, niet-telefoon) en de t-bezoek zijn. -bezoek (niet face-to-face maar telefonisch), ongeacht het feit dat de anesthesioloog die elk geval beoordeelt, voor specifieke gevallen een f-bezoek op aanvraag kan aanvragen.

Preanestes@s2.0 automatiseert ook het patiëntafspraakproces, waardoor de administratieve werklast wordt verminderd en de efficiëntie van het model wordt verbeterd.

Ten slotte verbetert Preanestes@s2.0 ook zijn mogelijkheden bij de communicatie met de patiënt, onder meer door de integratie van WhatsApp-berichten.

Uitgaande van de verbeteringen van het model en rekening houdend met het feit dat deze een relevante wijziging van de omstandigheden van het oorspronkelijke onderzoek vertegenwoordigen, ontwierpen de onderzoekers een nieuw prospectief werk gericht op het vergelijken van het aantal adequate preoperatieve beoordelingen met behulp van de Preanestesas2.0-applicatie versus het traditionele gezicht. -to-face-model.

Deze studie (interne code SICEIA-2024-001682) is goedgekeurd door de lokale ethische commissie -Comité de Ética e Investigación de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío - en ondertekend door haar secretaris José Carlos García Pérez, datum 26.07.2024 .

In deze studie is het doel van de onderzoekers om te beoordelen of het gebruik van een webgebaseerde applicatie voor de preoperatieve beoordeling een adequate voltooiing van het preoperatieve proces mogelijk maakt in vergelijking met traditionele face-to-face poliklinische interviews. De kwaliteit van de informatie die door deze webgebaseerde applicatie wordt geregistreerd, is eerder getest door de onderzoekers, wat veelbelovende resultaten oplevert op het gebied van veiligheid en nauwkeurigheid.

De onderzoekers hebben een prospectief tweearmig onderzoek ontworpen om de prestaties van de twee modaliteiten van preoperatieve beoordeling te vergelijken: webgebaseerd versus face-to-face poliklinisch bezoek.

De onderzoekers zullen hun evaluatie van de prestaties baseren op eerder gepubliceerde criteria: de Andalusische Regionale Gezondheidsraad definieert een suboptimale preoperatieve beoordeling (SOPA) als een beoordeling die mogelijk een inadequate voorbereiding van de patiënt genereert die de verwachte resultaten kan beïnvloeden. Specifieke criteria die SOPA definiëren, worden gedetailleerd beschreven in de sectie Uitkomstmetingen van dit document.

In totaal zullen 1.127 deelnemers worden geëvalueerd via Preanestes@s2.0 (interventie-arm) en vergeleken met een cohort van 1.127 patiënten die worden geëvalueerd via een traditioneel face-to-face interview (niet-interventie-arm).

Toewijzing van deelnemers aan de Interventie-arm zal opeenvolgend zijn en gebaseerd op de dagelijkse verdeling van de klinieken: Orthopedie, Algemene Chirurgie en Urologie. Deelnemers aan de niet-interventiegroep zullen ex-post worden geworven, met behulp van de propenity score-methodologie onder patiënten, beoordeeld volgens het traditionele face-to-face format gedurende de onderzoeksperiode. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle deelnemers aan de interventiegroep voorafgaand aan hun deelname. rekrutering.

Statistische analyse Het verzamelen van gegevens en de daaropvolgende analyse zal worden uitgevoerd door het onderzoekersteam. Kwalitatieve variabelen zullen worden weergegeven via de absolute en marginale frequenties. De onderzoekers zullen de incidentie van SOPA in beide groepen analyseren, waarbij gebruik wordt gemaakt van Chi-kwadraat om het verschil tussen de verhoudingen te bestuderen in het geval van een normale verdeling, of, als dat niet lukt, van de Mann-Whitney U. Op dezelfde manier zullen de onderzoekers de verschillen voor elk van de bepalende criteria van SOPA.

Steekproefomvang: volgens het model van Kinley et al. in het onderzoek waarin de kwaliteit van het pre-anesthesiedossier, uitgevoerd door anesthesiestagiaires versus opgeleide verpleegkundigen, wordt vergeleken, zullen de onderzoekers de variabele gebruiken. Onvolledige onderzoeken die van invloed kunnen zijn geweest op de perioperatieve behandeling voor de berekening van de steekproefomvang. Deze variabele zou equivalent zijn aan de variabele SOPA in het huidige werk. Op basis van de gegevens van Kinley zullen de onderzoekers een onvolledig onderzoekpercentage van 15% gebruiken, een cijfer dat samenvalt met de standaard Inadequate beoordeling in de Gids voor het Perioperatieve Proces, gepubliceerd door de Andalusische Regionale Gezondheidsraad, die een maximum vaststelt; aanvaardbaar; percentage van onvoldoende voltooiing van de preoperatieve protocollen bij 15%. In dit onderzoek naar de gelijkwaardigheid tussen de twee formaten gaan de onderzoekers uit van gelijkwaardigheid als er een maximaal verschil van 25% tussen beide formaten wordt waargenomen, wat een verschil vertegenwoordigt van 3,75% ten opzichte van de aanvankelijke 15%. Voor een tweezijdige berekening en uitgaande van een alfafout van 0,05 en een bètafout van 0,2 (80% power), zou het dus nodig zijn om 1.127 deelnemers per groep op te nemen.