Utility af Preanestes@s2.0, en webbaseret applikation til præoperativ vurdering. (Preanestes@s)

Præoperative evalueringsmodeller, der integrerer brugen af ​​elektroniske sundhedsjournaler og telefoniske eller elektroniske spørgeskemaer, udvikler sig med det formål at optimere den præoperative vurderingsproces. I 2018 udviklede efterforskerne Preanestes@s, en webbaseret applikation designet til at give mulighed for fjernpræoperativ vurdering og guide patienter gennem den præoperative periode. Applikationen inkluderer en patientgrænseflade, som tilbyder generel og individualiseret information om det præoperative forløb, med mulighed for at skabe en dynamisk interaktion mellem patienter og medicinsk personale. Patientgrænsefladen indeholder et smart webbaseret præoperativt spørgeskema (PreQuest), som, når det er fuldt udfyldt, automatisk klassificerer patienter i henhold til deres amerikanske ASA-grad (fra American Society of Anesthesia Physical Status Classification), og foreslår bekvemmeligheden ved et ansigt-til-ansigt besøg (f-besøg) versus et virtuelt ikke-ansigt-til-ansigt ikke-telefonisk besøg (v-besøg) i henhold til den tildelte ASA-grad (patienter med ASA-grad≥3 anbefales systematisk til f-besøg) og tilstedeværelsen af ​​foruddefinerede komorbiditeter eller fysiske tilstande, der ikke nødvendigvis er relateret til en specifik ASA-grad (dvs. nuværende eller vedvarende hoste eller dyspnø). Både virtuelt og f-besøg udføres af en anæstesilæge. Preanestes@s bestemmer også de præoperative tests, der skal udføres i henhold til patientens tilstand og tilbyder individualiseret helbredsrådgivning og anbefalinger om behandling, med mulighed for elektronisk at underskrive en eksperimentel model for elektronisk informeret samtykke.

I sin originale version er Preanestes@s blevet evalueret både med hensyn til brugeraccept og brugervenlighed, såvel som med hensyn til kvaliteten af ​​informationsregistrering, sidstnævnte ved hjælp af en parret undersøgelse, der sammenlignede informationen registreret gennem PreQuest med den registrerede. af anæstesilægen ved udførelse af v-besøget og f-besøget. Resultaterne har været gunstige for modellen, både hvad angår brugeraccept og kvaliteten af ​​informationsregistreringen.

I april 2021 lancerede efterforskerne en prospektiv undersøgelse for at evaluere modellens gennemførlighed og anvendelighed, dette estimeret ved at sammenligne antallet af suboptimale præoperative undersøgelser udført ved hjælp af applikationen versus det traditionelle ambulante f-besøg (Evaluation of the Utility of Preanestes@s , en webbaseret applikation til præoperativ vurdering NCT04787783). Desværre har rekrutteringsraten til studiet været lavere end forventet, blandt andet på grund af vanskelighederne afledt af det begrænsede samarbejde mellem kirurgerne, aktørerne foreslog i første omgang at lede rekrutteringsprocessen (rekruttering skal helst finde sted på tidspunktet for operationsindikationen kl. kirurgens kontor). Da efterforskerne opdagede vanskelighederne med at rekruttere af kirurger, overvejede de at udfylde denne mangel gennem figuren af ​​en rekrutteringsagent, men efterforskerne blev tvunget til at indstille denne opgave på grund af manglende finansiering, hvilket til sidst fik dem til at søge alternativer for at forbedre effektiviteten og modellens effektivitet. Fra det øjeblik begyndte efterforskerne at arbejde med det formål at opnå automatisk patientrekruttering. Sådan opstod Preanestes@s2.0-versionen.

Preanestes@s2.0 inkorporerer en ny automatisk rekrutteringsgrænseflade, således at oplysninger, som tidligere skulle indtastes af kirurgen eller i mangel af en rekrutteringsagent, nu udfyldes automatisk. Tilsvarende er den nye patientstyringsgrænseflade også blevet automatiseret og forenklet, så den information, der tidligere skulle administreres af det administrative personale, nu styres automatisk.

På den anden side er f-besøget erstattet af et telefonbesøg (t-besøg), således at mulighederne i modellen ville være v-besøget (ikke-ansigt-til-ansigt ikke-telefon) og t. -besøg (ikke ansigt-til-ansigt, men telefonisk), uanset at den anæstesilæge, der vurderer hvert enkelt tilfælde, kan anmode om et f-besøg efter behov for specifikke tilfælde.

Preanestes@s2.0 automatiserer også patientaftaleprocessen og reducerer dermed den administrative arbejdsbyrde og forbedrer effektiviteten af ​​modellen.

Endelig forbedrer Preanestes@s2.0 også sine muligheder, når de kommunikerer med patienten, med blandt andet inkorporering af WhatsApp-beskeder.

Under forudsætning af forbedringerne af modellen og under hensyntagen til, at de repræsenterer en relevant ændring af betingelserne for den oprindelige undersøgelse, designede efterforskerne et nyt prospektivt arbejde med det formål at sammenligne frekvensen af ​​tilstrækkelige præoperative vurderinger ved hjælp af Preanestesas2.0-applikationen versus det traditionelle ansigt -to-face model.

Denne undersøgelse (intern kode SICEIA-2024-001682) er blevet godkendt af den lokale etiske komité -Comité de Ética e Investigación de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío - og underskrevet af dens sekretær José Carlos García Pérez, dato 26.07.2020. .

I denne undersøgelse er formålet med efterforskerne at vurdere, om brugen af ​​en webbaseret applikation til den præoperative vurdering tillader en tilstrækkelig afslutning af den præoperative proces sammenlignet med traditionelle ansigt-til-ansigt ambulante samtaler. Kvaliteten af ​​oplysningerne registreret af denne webbaserede applikation er tidligere blevet testet af efterforskerne, hvilket viser lovende resultater med hensyn til sikkerhed og nøjagtighed.

Efterforskerne har designet en prospektiv to-arm undersøgelse for at sammenligne ydeevnen af ​​de to modaliteter af præoperativ vurdering: webbaseret versus ansigt til ansigt ambulant besøg.

Efterforskerne vil basere deres evaluering af ydeevne på tidligere offentliggjorte kriterier: Andalusian Regional Government Health Council definerer en suboptimal præoperativ vurdering (SOPA) som en, der potentielt genererer en utilstrækkelig forberedelse af patienten, som kan påvirke de forventede resultater. Specifikke kriterier, der definerer SOPA, er beskrevet detaljeret i afsnittet om resultatmål i dette dokument.

I alt 1.127 deltagere vil blive evalueret gennem Preanestes@s2.0 (interventionsarm) og sammenlignet med en kohorte på 1.127 patienter evalueret ved traditionelle ansigt-til-ansigt interview (ikke-interventionsarm).

Tildeling af deltagere til interventionsarmen vil være fortløbende og baseret på daglig fordeling af klinikkerne: Ortopædi, Generel Kirurgi og Urologi. Deltagere i ikke-interventionsgruppen vil blive rekrutteret efterfølgende ved at bruge tilbøjelighedsscore-metoden blandt patienter vurderet ved det traditionelle ansigt til ansigt-format gennem hele undersøgelsesperioden. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere i interventionsgruppen før deres rekruttering.

Statistisk analyse Dataindsamling og efterfølgende analyse vil blive udført af efterforskerteamet. Kvalitative variable vil blive repræsenteret gennem de absolutte og marginale frekvenser. Efterforskerne vil analysere forekomsten af ​​SOPA i begge grupper ved at bruge Chi-kvadrat til at studere forskellen mellem proportionerne i tilfælde af normalfordeling, eller, hvis det ikke er tilfældet, Mann-Whitney U. På samme måde vil efterforskerne studere forskelle for hvert af de definerende kriterier for SOPA.

Prøvestørrelse: efter modellen af ​​Kinley et al i undersøgelsen, der sammenligner kvaliteten af ​​den præ-anæstesi-journal udført af anæstesi-elever versus uddannede sygeplejersker, vil efterforskerne bruge variablen Ufuldstændige undersøgelser, der kunne have påvirket perioperativ ledelse til beregningen af prøvestørrelse. Denne variabel ville svare til variablen SOPA i det nuværende arbejde. Baseret på Kinley-data vil efterforskerne bruge en ufuldstændig undersøgelsesrate på 15 %, et tal, der falder sammen med standarden Utilstrækkelig vurdering i vejledningen for den perioperative proces udgivet af Andalusian Regional Government Health Council, som fastlægger et maksimum; acceptabel; rate af utilstrækkelig fuldførelse af de præoperative protokoller hos 15 %. I denne undersøgelse af ækvivalens mellem de to formater vil efterforskerne antage ækvivalens, hvis der observeres en maksimal forskel på 25 % mellem begge formater, hvilket repræsenterer en forskel på 3,75 % i forhold til de oprindelige 15 %. For en tosidet beregning og antagelse af en alfa-fejl på 0,05 og en beta-fejl på 0,2 (80 % power) vil det således være nødvendigt at inkludere 1.127 deltagere pr. gruppe.