Utilità di Preanestes@s2.0, un'applicazione basata sul Web per la valutazione preoperatoria. (Preanestes@s)

Si stanno evolvendo modelli di valutazione preoperatoria che integrano l’utilizzo della cartella clinica elettronica e di questionari telefonici o elettronici con l’obiettivo di ottimizzare il processo di valutazione preoperatoria. Nel 2018, i ricercatori hanno sviluppato Preanestes@s, un'applicazione web concepita per consentire la valutazione preoperatoria a distanza e guidare i pazienti durante il periodo preoperatorio. L'applicazione include un'interfaccia paziente che offre informazioni generali e personalizzate sul processo preoperatorio, con la possibilità di generare un'interazione dinamica tra pazienti e personale medico. L'interfaccia paziente incorpora un questionario preoperatorio intelligente basato sul web (PreQuest), che una volta completato completamente classifica automaticamente i pazienti in base al loro grado ASA americano (dalla American Society of Anesthesia Physical Status Classification) e suggerisce la comodità di una visita di persona (visita f) rispetto a una visita virtuale non in presenza e non telefonica (visita v) in base al grado ASA assegnato (ai pazienti con grado ASA ≥ 3 è sistematicamente raccomandata la visita f) e alla presenza di visite f predefinite comorbidità o condizioni fisiche non necessariamente correlate a uno specifico grado ASA (ad esempio, tosse o dispnea attuale o persistente). Sia la visita virtuale che quella F vengono eseguite da un anestesista. Preanestes@s determina inoltre gli esami preoperatori da effettuare in base alle condizioni del paziente e offre consigli sanitari personalizzati e raccomandazioni sul trattamento, con la possibilità di firmare elettronicamente un modello sperimentale di consenso informato elettronico.

Nella sua versione originale, Preanestes@s è stato valutato sia in termini di accettazione e usabilità da parte degli utenti, sia in termini di qualità della registrazione delle informazioni, quest'ultima mediante uno studio appaiato che ha confrontato le informazioni registrate tramite PreQuest con quelle registrate dall'anestesista durante l'esecuzione della visita V e della visita F. I risultati sono stati favorevoli al modello, sia in termini di accettazione da parte degli utenti che di qualità della registrazione delle informazioni.

Nell'aprile 2021 i ricercatori hanno avviato uno studio prospettico per valutare la fattibilità e l'utilità del modello, stimato confrontando il tasso di studi preoperatori subottimali effettuati utilizzando l'applicazione rispetto alla tradizionale visita f ambulatoriale (Valutazione dell'utilità di Preanestes@s , un'applicazione basata sul Web per la valutazione preoperatoria NCT04787783). Purtroppo, il tasso di reclutamento per lo studio è stato inferiore al previsto, in parte a causa delle difficoltà derivate dalla limitata collaborazione dei chirurghi, gli attori inizialmente si erano proposti di guidare il processo di reclutamento (il reclutamento dovrebbe avvenire preferibilmente al momento dell’indicazione chirurgica al momento dell’intervento). studio del chirurgo). Una volta rilevate le difficoltà nel reclutamento dei chirurghi, gli investigatori hanno considerato di colmare questa carenza attraverso la figura di un agente di reclutamento, ma gli investigatori sono stati costretti a interrompere questo compito a causa della mancanza di finanziamenti, cosa che alla fine li ha portati a cercare alternative per migliorare l'efficacia ed efficienza del modello. Da quel momento in poi, i ricercatori hanno iniziato a lavorare con l’obiettivo di ottenere il reclutamento automatico dei pazienti. Così è nata la versione Preanestes@s2.0.

Preanestes@s2.0 incorpora una nuova interfaccia di reclutamento automatico, in modo che le informazioni che prima dovevano essere inserite dal chirurgo o, in caso contrario, da un agente di reclutamento, ora vengono inserite automaticamente. Allo stesso modo, anche la nuova interfaccia di gestione dei pazienti è stata migliorata nell'automatismo e semplificata, in modo che le informazioni che prima dovevano essere gestite dal personale amministrativo, ora vengono gestite in modo automatico.

D'altra parte, la visita f è stata sostituita da una visita telefonica (visita t), in modo che le opzioni disponibili nel modello sarebbero la visita v (visita non faccia a faccia, non telefonica) e la visita t -visita (non in presenza ma telefonica), indipendentemente dal fatto che l'anestesista che valuta ogni caso può richiedere una visita f su richiesta per casi specifici.

Preanestes@s2.0 automatizza inoltre il processo di nomina dei pazienti, riducendo così il carico di lavoro amministrativo e migliorando l'efficienza del modello.

Infine, Preanestes@s2.0 migliora anche le sue capacità di comunicazione con il paziente, incorporando, tra gli altri, la messaggistica WhatsApp.

Assumendo i miglioramenti del modello e tenendo conto che rappresentano una modifica rilevante alle condizioni dello studio originale, i ricercatori hanno progettato un nuovo lavoro prospettico volto a confrontare il tasso di valutazioni preoperatorie adeguate utilizzando l'applicazione Preanestesas2.0 rispetto al volto tradizionale modello faccia a faccia.

Il presente studio (Codice interno SICEIA-2024-001682) è stato approvato dal Comitato Etico locale -Comité de Ética e Investigación de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena y Virgen del Rocío- e firmato dal suo Segretario José Carlos García Pérez, data 26.07.2024 .

In questo studio, l'obiettivo dei ricercatori è valutare se l'uso di un'applicazione web based per la valutazione preoperatoria consente un adeguato completamento del processo preoperatorio rispetto al tradizionale colloquio ambulatoriale faccia a faccia. La qualità delle informazioni registrate da questa applicazione basata sul web è stata precedentemente testata dagli investigatori mostrando risultati promettenti in termini di sicurezza e accuratezza.

I ricercatori hanno progettato uno studio prospettico a due bracci per confrontare le prestazioni delle due modalità di valutazione preoperatoria: visita ambulatoriale basata sul web rispetto a quella ambulatoriale.

I ricercatori baseranno la loro valutazione delle prestazioni su criteri precedentemente pubblicati: il Consiglio sanitario del governo regionale andaluso definisce una valutazione preoperatoria subottimale (SOPA) come quella che potenzialmente genera una preparazione inadeguata del paziente che può influenzare i risultati attesi. I criteri specifici che definiscono la SOPA sono dettagliati nella sezione Misure dei risultati del presente documento.

Un totale di 1.127 partecipanti saranno valutati tramite Preanestes@s2.0 (braccio di intervento) e confrontati con una coorte di 1.127 pazienti valutati mediante intervista tradizionale faccia a faccia (braccio di non intervento).

L'assegnazione dei partecipanti al braccio di intervento sarà consecutiva e basata sulla distribuzione giornaliera delle cliniche: Ortopedia, Chirurgia generale e Urologia. I partecipanti al gruppo di non intervento saranno reclutati ex post, utilizzando la metodologia del punteggio di propensione tra i pazienti valutati secondo il tradizionale formato faccia a faccia durante tutto il periodo di studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti al gruppo di intervento prima del loro reclutamento.

Analisi statistica La raccolta dei dati e la successiva analisi saranno eseguite dal team di ricercatori. Le variabili qualitative saranno rappresentate attraverso le frequenze assolute e marginali. I ricercatori analizzeranno l'incidenza della SOPA in entrambi i gruppi, utilizzando il Chi quadrato per studiare la differenza tra le proporzioni nel caso di distribuzione normale o, in mancanza di ciò, l'U di Mann-Whitney. Allo stesso modo, i ricercatori studieranno l'incidenza della SOPA in entrambi i gruppi. differenze per ciascuno dei criteri che definiscono SOPA.

Dimensione del campione: seguendo il modello di Kinley et al nello studio che confronta la qualità della registrazione pre-anestesia effettuata da specializzandi in anestesia rispetto a infermieri addestrati, i ricercatori utilizzeranno la variabile Studi incompleti che potrebbero aver influenzato la gestione perioperatoria per il calcolo della dimensione del campione. Questa variabile sarebbe equivalente alla variabile SOPA nel presente lavoro. Sulla base dei dati Kinley, gli investigatori utilizzeranno un tasso di studio incompleto del 15%, cifra che coincide con la valutazione standard di inadeguatezza nella Guida per il processo perioperatorio pubblicata dal Consiglio sanitario del governo regionale andaluso, che stabilisce un massimo; accettabile; tasso di completamento inadeguato dei protocolli preoperatori nel 15%. In questo studio sull'equivalenza tra i due formati, i ricercatori assumeranno l'equivalenza se si osserva una differenza massima del 25% tra i due formati, che rappresenta una differenza del 3,75% rispetto al 15% iniziale. Pertanto, per un calcolo bilaterale e assumendo un errore alfa di 0,05 e un errore beta di 0,2 (80% di potenza), sarebbe necessario includere 1.127 partecipanti per gruppo.