Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hoitojen analyysi MultiFiltratePRO:lla (ECHOped)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Lasten CVVHD-hoidon tehokkuus ja turvallisuus MultiFiltratePRO:lla: tuleva monikeskustutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan MultifiltratePron suorituskykyä lasten jatkuvassa laskimoverisuonisuodatuksessa (CVVHD) lapsilla. Sen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MultifiltratePron tehokkuutta pediatrisessa tilassa, erityisesti saavutettaessa vähintään 80 % määrätystä jätevesiannoksesta 72 tunnin sisällä. Lisäksi tutkimuksessa keskitytään tämän tilan turvallisuuteen lapsipotilailla, tarkkaillen kliinisiä haittatapahtumia, hemodynaamista epävakautta ja elektrolyyttitasapainohäiriöitä. Pediatrisia potilaita, joiden paino on 8–40 kg, hoidetaan MultifiltrateProlla enintään 10 päivän ajan, ja hoidon kesto ja lähestymistapa räätälöidään kunkin potilaan tilan vaikeusasteen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Yleistä:

  • Lapsipotilaat:
  • Laillisen edustajan ja tutkijan/valtuutetun lääkärin allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumus.
  • Alaikäiset ovat saaneet MDR:n 63 §:n 2 momentissa tarkoitetut tiedot ikänsä ja henkiseen kypsyyteensä mukautetulla tavalla sekä tutkijoilta tai tutkintaryhmän jäseniltä, ​​joilla on koulutus tai kokemusta lasten kanssa työskentelystä.
  • Tutkija kunnioittaa alaikäisen, joka pystyy muodostamaan mielipiteen ja arvioimaan MDR:n 63 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tietoja, nimenomaista toivetta kieltäytyä osallistumasta kliiniseen tutkimukseen tai vetäytyä siitä milloin tahansa.

Tutkimuskohtainen:

  • Arvioitu elinajanodote yli 3 päivää
  • Lapset alle 18 vuotta
  • Paino ≥8kg ja <40kg
  • Potilaat, joilla on CVVHD:n kliininen indikaatio

Poissulkemiskriteerit:

Yleistä:

  • Kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusta
  • Potilas tai laillinen edustaja ei voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta Euroopan lääkinnällisten laitteiden asetuksen ja vastaavien kansallisten määräysten mukaisesti
  • Naispotilaat: raskaus tai imetys
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
  • Aikaisempi osallistuminen samaan tutkimukseen

Tutkimuskohtainen:

  • Yliherkkyys hepariinille tai tiedossa oleva hepariinin aiheuttama trombosytopenia (tyypin II HIT)
  • Hallitsemattomat verenvuoto- ja hyytymishäiriöt
  • Päätös rajoittaa terapeuttisia interventioita
  • Kyvyttömyys saada aikaan tarvittavaa verisuonten pääsyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CVVHD-hoito lasten tilassa multiFiltratePRO:lla
Akuutin munuaisvaurion lapsipotilaiden hoito, joilla on jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHD) lastenhoidossa multiFiltratePRO:lla
Laite: CVVHD-hoito lasten tilassa multiFiltratePRO:lla
Akuutin munuaisvaurion lapsipotilaiden hoito, joilla on jatkuva laskimo-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHD) lastenhoidossa multiFiltratePRO:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistovesiannos
Aikaikkuna: 0 tuntia ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
MultiFiltratePRO:n lasten hoitomuodon suorituskykyparametrit, jotka perustuvat jätevesiannokseen (määrätty vs saavutettu jätevesiannos) 72 tunnin kohdalla (vähintään 80 % koneen määräämästä annoksesta) analysoidaan.
0 tuntia ja 72 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Yhteistyökumppanit

Alcedis GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Merker, Dr. med., Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVVHD-PED-01-EU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa