- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06603597
HER2-positiivinen rintasyöpärekisteri (PRO-HER2)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Priyanka Sharma
HER2-positiivisen rintasyövän (PRO-HER2) tulosten tuleva arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin yhteyksiä potilaan tai kasvaimen ominaisuuksien ja tulosten välillä HER2-positiivisessa rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 913-588-6079
- Sähköposti: PRO-HER2@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- The University of Kansas Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 913-588-6079
- Sähköposti: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaiheen I-IV HER2-positiivinen rintasyöpä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vaiheen I-IV HER2-positiivinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HER2-positiivinen rintasyöpä
Potilaat, joilla on vaiheen I-IV HER2-positiivinen rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Diagnoosista 5 vuoteen diagnoosin jälkeen
|
Potilaiden, joilla on vaiheen I-III HER2-positiivinen rintasyöpä, prosenttiosuus potilaista, jotka ovat elossa 5 vuotta diagnoosin jälkeen.
|
Diagnoosista 5 vuoteen diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Systeemisen neoadjuvanttihoidon aloittamisesta noin 8 kuukauden kuluttua systeemisen neoadjuvanttihoidon aloittamisesta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vaiheen I–III HER2-positiivinen rintasyöpä ja jotka saivat systeemistä neoadjuvanttihoitoa ja saivat patologisen täydellisen vasteen.
|
Systeemisen neoadjuvanttihoidon aloittamisesta noin 8 kuukauden kuluttua systeemisen neoadjuvanttihoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2044
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2044
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160944
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .