Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HER2-pozitivní registr rakoviny prsu (PRO-HER2)

2. září 2025 aktualizováno: Priyanka Sharma

Prospektivní hodnocení výsledků u HER2-pozitivního karcinomu prsu (PRO-HER2)

Cílem této observační studie je lépe porozumět souvislostem mezi charakteristikami pacienta nebo nádoru a výsledky u HER2-pozitivního karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Study Coordinator
  • Telefonní číslo: 913-588-6079
  • E-mail: PRO-HER2@kumc.edu

Studijní místa

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Aktivní, ne nábor
        • KUCC - Indian Creek
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Aktivní, ne nábor
        • KUCC - Overland Park
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Aktivní, ne nábor
        • KUCC - Briarcliff
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Aktivní, ne nábor
        • KUCC - Olathe
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Aktivní, ne nábor
        • KUCC - Lee's Summit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s HER2 pozitivním karcinomem prsu stadia I-IV.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • HER2-pozitivní karcinom prsu stadia I-IV

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HER2-pozitivní rakovina prsu
Pacientky s HER2 pozitivním karcinomem prsu stadia I-IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra přežití
Časové okno: Od diagnózy do 5 let po diagnóze
U pacientek s HER2-pozitivním karcinomem prsu stadia I-III procento pacientek, které jsou naživu 5 let po diagnóze.
Od diagnózy do 5 let po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra patologické kompletní odpovědi
Časové okno: Od zahájení neoadjuvantní systémové léčby do přibližně 8 měsíců po zahájení neoadjuvantní systémové léčby
Procento pacientů s HER2-pozitivním karcinomem prsu stadia I-III, kteří dostávali neoadjuvantní systémovou léčbu a zaznamenali patologickou kompletní odpověď.
Od zahájení neoadjuvantní systémové léčby do přibližně 8 měsíců po zahájení neoadjuvantní systémové léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2044

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2044

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 160944

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HER2 + rakovina prsu

Předplatit