HER2-pozitivní registr rakoviny prsu (PRO-HER2)
15. července 2026 aktualizováno: Priyanka Sharma
Prospektivní hodnocení výsledků u HER2-pozitivního karcinomu prsu (PRO-HER2)
Cílem této observační studie je lépe porozumět souvislostem mezi charakteristikami pacienta nebo nádoru a výsledky u HER2-pozitivního karcinomu prsu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Aktivní, ne nábor
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
- Aktivní, ne nábor
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- The University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Aktivní, ne nábor
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Aktivní, ne nábor
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- Aktivní, ne nábor
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s HER2 pozitivním karcinomem prsu stadia I-IV.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- HER2-pozitivní karcinom prsu stadia I-IV
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HER2-pozitivní rakovina prsu
Pacientky s HER2 pozitivním karcinomem prsu stadia I-IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra přežití
Časové okno: Od diagnózy do 5 let po diagnóze
|
U pacientek s HER2-pozitivním karcinomem prsu stadia I-III procento pacientek, které jsou naživu 5 let po diagnóze.
|
Od diagnózy do 5 let po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra patologické kompletní odpovědi
Časové okno: Od zahájení neoadjuvantní systémové léčby do přibližně 8 měsíců po zahájení neoadjuvantní systémové léčby
|
Procento pacientů s HER2-pozitivním karcinomem prsu stadia I-III, kteří dostávali neoadjuvantní systémovou léčbu a zaznamenali patologickou kompletní odpověď.
|
Od zahájení neoadjuvantní systémové léčby do přibližně 8 měsíců po zahájení neoadjuvantní systémové léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2044
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2044
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 160944
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .