- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06603597
HER2-positivt brystkreftregister (PRO-HER2)
15. juli 2026 oppdatert av: Priyanka Sharma
Prospektiv evaluering av resultater for HER2-positiv brystkreft (PRO-HER2)
Målet med denne observasjonsstudien er å bedre forstå sammenhenger mellom pasient- eller tumorkarakteristikker og utfall ved HER2-positiv brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-post: PRO-HER2@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Rekruttering
- The University of Kansas Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-post: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stadium I-IV HER2-positiv brystkreft.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stadium I-IV HER2-positiv brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HER2-positiv brystkreft
Pasienter med stadium I-IV HER2-positiv brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Fra diagnose til 5 år etter diagnose
|
For pasienter med stadium I-III HER2-positiv brystkreft, prosentandel av pasientene som er i live 5 år etter diagnosen.
|
Fra diagnose til 5 år etter diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk fullstendig responsrate
Tidsramme: Fra oppstart av neoadjuvant systemisk behandling til ca. 8 måneder etter oppstart av neoadjuvant systemisk behandling
|
Andel av pasienter med stadium I-III HER2-positiv brystkreft som mottok neoadjuvant systemisk terapi og opplevde patologisk fullstendig respons.
|
Fra oppstart av neoadjuvant systemisk behandling til ca. 8 måneder etter oppstart av neoadjuvant systemisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2044
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2044
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 160944
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .