- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603597
Registre du cancer du sein HER2-positif (PRO-HER2)
15 juillet 2026 mis à jour par: Priyanka Sharma
Évaluation prospective des résultats du cancer du sein HER2-positif (PRO-HER2)
Le but de cette étude observationnelle est de mieux comprendre les liens entre les caractéristiques des patientes ou des tumeurs et les résultats du cancer du sein HER2-positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Actif, ne recrute pas
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66215
- Actif, ne recrute pas
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Recrutement
- The University of Kansas Cancer Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Actif, ne recrute pas
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- Actif, ne recrute pas
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- Actif, ne recrute pas
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif de stade I-IV.
La description
Critères d'intégration :
- Cancer du sein HER2-positif de stade I-IV
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cancer du sein HER2-positif
Patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif de stade I à IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie global
Délai: Du diagnostic à 5 ans après le diagnostic
|
Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif de stade I-III, pourcentage de patientes en vie 5 ans après le diagnostic.
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Du diagnostic à 5 ans après le diagnostic
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse pathologique complète
Délai: Depuis le début du traitement systémique néoadjuvant jusqu'à environ 8 mois après le début du traitement systémique néoadjuvant
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Pourcentage de patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif de stade I-III qui ont reçu un traitement systémique néoadjuvant et ont présenté une réponse pathologique complète.
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Depuis le début du traitement systémique néoadjuvant jusqu'à environ 8 mois après le début du traitement systémique néoadjuvant
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2044
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2044
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160944
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .