- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603597
Registro del cancro al seno HER2-positivo (PRO-HER2)
2 settembre 2025 aggiornato da: Priyanka Sharma
Valutazione prospettica degli esiti per il cancro al seno HER2-positivo (PRO-HER2)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere meglio i collegamenti tra le caratteristiche del paziente o del tumore e gli esiti nel carcinoma mammario HER2-positivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Coordinator
- Numero di telefono: 913-588-6079
- Email: PRO-HER2@kumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Attivo, non reclutante
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66215
- Attivo, non reclutante
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Reclutamento
- The University of Kansas Cancer Center
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 913-588-6079
- Email: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Attivo, non reclutante
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Attivo, non reclutante
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
- Attivo, non reclutante
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio I-IV.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Carcinoma mammario HER2-positivo allo stadio I-IV
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Carcinoma mammario HER2-positivo
Pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio I-IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla diagnosi a 5 anni dalla diagnosi
|
Per le pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio I-III, percentuale di pazienti vive a 5 anni dalla diagnosi.
|
Dalla diagnosi a 5 anni dalla diagnosi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta patologica completa
Lasso di tempo: Dall’inizio del trattamento sistemico neoadiuvante fino a circa 8 mesi dopo l’inizio del trattamento sistemico neoadiuvante
|
Percentuale di pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio I-III che hanno ricevuto terapia sistemica neoadiuvante e hanno manifestato una risposta patologica completa.
|
Dall’inizio del trattamento sistemico neoadiuvante fino a circa 8 mesi dopo l’inizio del trattamento sistemico neoadiuvante
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2044
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2044
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160944
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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