- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06603597
HER2-positive brystkræftregister (PRO-HER2)
2. september 2025 opdateret af: Priyanka Sharma
Prospektiv evaluering af resultater for HER2-positiv brystkræft (PRO-HER2)
Målet med denne observationsundersøgelse er bedre at forstå sammenhænge mellem patient- eller tumorkarakteristika og resultater i HER2-positiv brystkræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- The University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- Aktiv, ikke rekrutterende
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med stadium I-IV HER2-positiv brystkræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stadie I-IV HER2-positiv brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HER2-positiv brystkræft
Patienter med stadium I-IV HER2-positiv brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Fra diagnose til 5 år efter diagnose
|
For patienter med stadium I-III HER2-positiv brystkræft, procentdel af patienter, der er i live 5 år efter diagnosen.
|
Fra diagnose til 5 år efter diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk fuldstændig responsrate
Tidsramme: Fra start af neoadjuverende systemisk behandling til ca. 8 måneder efter start af neoadjuverende systemisk behandling
|
Procentdel af patienter med stadium I-III HER2-positiv brystkræft, som modtog neoadjuverende systemisk terapi og oplevede patologisk fuldstændig respons.
|
Fra start af neoadjuverende systemisk behandling til ca. 8 måneder efter start af neoadjuverende systemisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2044
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2044
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160944
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HER2 + Brystkræft
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Alison StopeckRekrutteringBrystkræft | Tredobbelt negativ brystkræft | HER2-positiv brystkræft | TNBC, Triple Negative Breast Cancer | Lokalt avanceret brystkræft | Neoadjuverende kemoterapiForenede Stater
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Calibr, a division of Scripps ResearchAfsluttetBrystkræft Metastatisk | Ondartet neoplasma i brystet | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Hormonreceptor-positiv brystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC) | HER2 + BrystkræftForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Brystneoplasmer | Brystsygdomme | Neoplasma i brystet | Brysttumorer | Brystkarcinom | Brystneoplasmer, mandlige | Brystkræft Stadium IV | Hormonreceptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkræft | Hormonreceptorpositivt brystkarcinom | Hormonreceptor (HR)-positiv brystkræft | Hormonreceptorpositiv... og andre forholdItalien