- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603597
HER2-positivt bröstcancerregister (PRO-HER2)
15 juli 2026 uppdaterad av: Priyanka Sharma
Prospektiv utvärdering av resultat för HER2-positiv bröstcancer (PRO-HER2)
Målet med denna observationsstudie är att bättre förstå sambanden mellan patient- eller tumöregenskaper och resultat vid HER2-positiv bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-post: PRO-HER2@kumc.edu
Studieorter
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- Aktiv, inte rekryterande
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
- Aktiv, inte rekryterande
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Rekrytering
- The University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-post: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Aktiv, inte rekryterande
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Aktiv, inte rekryterande
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- Aktiv, inte rekryterande
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stadium I-IV HER2-positiv bröstcancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg I-IV HER2-positiv bröstcancer
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HER2-positiv bröstcancer
Patienter med stadium I-IV HER2-positiv bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från diagnos till 5 år efter diagnos
|
För patienter med stadium I-III HER2-positiv bröstcancer, procentandel av patienter som lever 5 år efter diagnos.
|
Från diagnos till 5 år efter diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologisk fullständig svarsfrekvens
Tidsram: Från start av neoadjuvant systemisk behandling till cirka 8 månader efter start av neoadjuvant systemisk behandling
|
Andel av patienter med stadium I-III HER2-positiv bröstcancer som fick neoadjuvant systemisk terapi och upplevde patologiskt fullständigt svar.
|
Från start av neoadjuvant systemisk behandling till cirka 8 månader efter start av neoadjuvant systemisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2044
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2044
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160944
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .