- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603597
HER2-positieve borstkankerregistratie (PRO-HER2)
15 juli 2026 bijgewerkt door: Priyanka Sharma
Prospectieve evaluatie van resultaten voor HER2-positieve borstkanker (PRO-HER2)
Het doel van deze observationele studie is om de verbanden tussen patiënt- of tumorkenmerken en uitkomsten bij HER2-positieve borstkanker beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Coordinator
- Telefoonnummer: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
- Actief, niet wervend
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
- Actief, niet wervend
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- The University of Kansas Cancer Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Actief, niet wervend
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Actief, niet wervend
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
- Actief, niet wervend
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met stadium I-IV HER2-positieve borstkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium I-IV HER2-positieve borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HER2-positieve borstkanker
Patiënten met stadium I-IV HER2-positieve borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algeheel overlevingspercentage
Tijdsspanne: Vanaf diagnose tot 5 jaar na diagnose
|
Voor patiënten met stadium I-III HER2-positieve borstkanker: percentage patiënten dat 5 jaar na de diagnose nog in leven is.
|
Vanaf diagnose tot 5 jaar na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologisch volledig responspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de start van de neoadjuvante systemische behandeling tot ongeveer 8 maanden na de start van de neoadjuvante systemische behandeling
|
Percentage patiënten met stadium I-III HER2-positieve borstkanker die neoadjuvante systemische therapie kregen en een pathologische volledige respons ervoeren.
|
Vanaf de start van de neoadjuvante systemische behandeling tot ongeveer 8 maanden na de start van de neoadjuvante systemische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2044
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2044
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160944
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .