- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603597
Registro de câncer de mama HER2-positivo (PRO-HER2)
15 de julho de 2026 atualizado por: Priyanka Sharma
Avaliação prospectiva de resultados para câncer de mama HER2 positivo (PRO-HER2)
O objetivo deste estudo observacional é compreender melhor as ligações entre as características do paciente ou do tumor e os resultados no câncer de mama HER2-positivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Ativo, não recrutando
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Ativo, não recrutando
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Recrutamento
- The University of Kansas Cancer Center
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Ativo, não recrutando
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Ativo, não recrutando
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- Ativo, não recrutando
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio I-IV.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Câncer de mama HER2 positivo em estágio I-IV
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Câncer de mama HER2 positivo
Pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio I-IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência geral
Prazo: Do diagnóstico até 5 anos após o diagnóstico
|
Para pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio I-III, porcentagem de pacientes que estão vivos 5 anos após o diagnóstico.
|
Do diagnóstico até 5 anos após o diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta patológica completa
Prazo: Desde o início do tratamento sistêmico neoadjuvante até aproximadamente 8 meses após o início do tratamento sistêmico neoadjuvante
|
Porcentagem de pacientes com câncer de mama HER2 positivo em estágio I-III que receberam terapia sistêmica neoadjuvante e apresentaram resposta patológica completa.
|
Desde o início do tratamento sistêmico neoadjuvante até aproximadamente 8 meses após o início do tratamento sistêmico neoadjuvante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2044
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2044
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160944
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .