- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603597
HER2-positives Brustkrebsregister (PRO-HER2)
2. September 2025 aktualisiert von: Priyanka Sharma
Prospektive Bewertung der Ergebnisse bei HER2-positivem Brustkrebs (PRO-HER2)
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen Patienten- oder Tumormerkmalen und Ergebnissen bei HER2-positivem Brustkrebs besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-Mail: PRO-HER2@kumc.edu
Studienorte
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Rekrutierung
- The University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 913-588-6079
- E-Mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Stadium I–IV.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HER2-positiver Brustkrebs im Stadium I-IV
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
HER2-positiver Brustkrebs
Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Stadium I–IV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: Von der Diagnose bis 5 Jahre nach der Diagnose
|
Für Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Stadium I–III: Prozentsatz der Patientinnen, die 5 Jahre nach der Diagnose noch am Leben sind.
|
Von der Diagnose bis 5 Jahre nach der Diagnose
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathologische vollständige Rücklaufquote
Zeitfenster: Vom Beginn der neoadjuvanten systemischen Behandlung bis etwa 8 Monate nach Beginn der neoadjuvanten systemischen Behandlung
|
Prozentsatz der Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Stadium I–III, die eine neoadjuvante systemische Therapie erhielten und ein pathologisches Komplettansprechen zeigten.
|
Vom Beginn der neoadjuvanten systemischen Behandlung bis etwa 8 Monate nach Beginn der neoadjuvanten systemischen Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2044
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2044
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 160944
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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