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Registro de cáncer de mama HER2 positivo (PRO-HER2)

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Priyanka Sharma

Evaluación prospectiva de resultados para el cáncer de mama HER2 positivo (PRO-HER2)

El objetivo de este estudio observacional es comprender mejor los vínculos entre las características del paciente o del tumor y los resultados en el cáncer de mama HER2 positivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Study Coordinator
  • Número de teléfono: 913-588-6079
  • Correo electrónico: PRO-HER2@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Activo, no reclutando
        • KUCC - Indian Creek
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
        • Activo, no reclutando
        • KUCC - Overland Park
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 913-588-6079
          • Correo electrónico: PRO-HER2@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Activo, no reclutando
        • KUCC - Briarcliff
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Activo, no reclutando
        • KUCC - Olathe
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Activo, no reclutando
        • KUCC - Lee's Summit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio I-IV.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama HER2 positivo en estadio I-IV

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de mama HER2 positivo
Pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio I-IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia general
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta 5 años después del diagnóstico
Para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio I-III, porcentaje de pacientes que están vivas 5 años después del diagnóstico.
Desde el diagnóstico hasta 5 años después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento sistémico neoadyuvante hasta aproximadamente 8 meses después del inicio del tratamiento sistémico neoadyuvante
Porcentaje de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en estadio I-III que recibieron terapia sistémica neoadyuvante y experimentaron una respuesta patológica completa.
Desde el inicio del tratamiento sistémico neoadyuvante hasta aproximadamente 8 meses después del inicio del tratamiento sistémico neoadyuvante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Priyanka Sharma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2044

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2044

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 160944

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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