- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06603597
Rejestr raka piersi HER2-dodatniego (PRO-HER2)
2 września 2025 zaktualizowane przez: Priyanka Sharma
Prospektywna ocena wyników leczenia raka piersi HER2-dodatniego (PRO-HER2)
Celem tego badania obserwacyjnego jest lepsze zrozumienie powiązań między charakterystyką pacjenta lub nowotworu a wynikami leczenia raka piersi HER2-dodatniego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Coordinator
- Numer telefonu: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Aktywny, nie rekrutujący
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
- Aktywny, nie rekrutujący
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- The University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Aktywny, nie rekrutujący
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Aktywny, nie rekrutujący
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
- Aktywny, nie rekrutujący
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem piersi HER2-dodatnim w stadium I-IV.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rak piersi HER2-dodatni w stadium I-IV
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak piersi HER2-dodatni
Pacjenci z rakiem piersi HER2-dodatnim w stadium I-IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Od diagnozy do 5 lat od diagnozy
|
Dla pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim w stadium I-III, odsetek pacjentek, które przeżyły 5 lat od diagnozy.
|
Od diagnozy do 5 lat od diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia neoadiuwantowego leczenia ogólnoustrojowego do około 8 miesięcy po rozpoczęciu neoadjuwantowego leczenia ogólnoustrojowego
|
Odsetek pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim w stadium I-III, które otrzymały neoadjuwantowe leczenie systemowe i wystąpiły całkowita odpowiedź patologiczna.
|
Od rozpoczęcia neoadiuwantowego leczenia ogólnoustrojowego do około 8 miesięcy po rozpoczęciu neoadjuwantowego leczenia ogólnoustrojowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2044
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2044
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160944
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HER2+ Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyGuzy lite z nadekspresją HER2 (HER2 dodatnie)Stany Zjednoczone, Kanada
-
Jules Bordet InstituteHoffmann-La RocheRekrutacyjnyHER2-dodatni przerzutowy rak piersi | HER2-dodatni zaawansowany rak piersiBelgia
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyHER2-dodatni rak piersi | Rak piersi z niskim HER2 | Trastuzumab-rezetecanChiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak HER2-dodatni | HER2-dodatni pierwotny nowotwór złośliwyStany Zjednoczone
-
Mersana TherapeuticsRekrutacyjnyHER2-dodatni rak piersi | HER2-dodatni rak żołądka | HER2-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca | HER2-dodatni rak jelita grubego | Guzy HER2-dodatnie | Niski rak piersi HER2Stany Zjednoczone
-
Carisma Therapeutics IncAktywny, nie rekrutujący
-
MedSIRBoehringer IngelheimJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak piersi | Mutacja HER2 | Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym / HER2-ujemnym
-
Atridia Pty Ltd.WycofaneGuzy lite lokalnie lub z przerzutami wykazujące ekspresję HER2 lub z mutacją HER2Australia