- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06603597
HER2-pozitív Breast Cancer Registry (PRO-HER2)
2026. július 15. frissítette: Priyanka Sharma
A HER2-pozitív emlőrák (PRO-HER2) kimenetelének jövőbeli értékelése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy jobban megértse a betegek vagy a daganat jellemzői és a HER2-pozitív emlőrák kimenetele közötti összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Coordinator
- Telefonszám: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Aktív, nem toborzó
- KUCC - Indian Creek
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66215
- Aktív, nem toborzó
- KUCC - Overland Park
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Toborzás
- The University of Kansas Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 913-588-6079
- E-mail: PRO-HER2@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Aktív, nem toborzó
- KUCC - Briarcliff
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Aktív, nem toborzó
- KUCC - Olathe
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
- Aktív, nem toborzó
- KUCC - Lee's Summit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stádiumú HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I-IV. stádiumú HER2-pozitív emlőrák
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HER2-pozitív emlőrák
Stádiumú HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélési arány
Időkeret: A diagnózistól a diagnózis utáni 5 évig
|
Az I-III. stádiumú HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegek esetében a diagnózis után 5 évvel életben lévő betegek százalékos aránya.
|
A diagnózistól a diagnózis utáni 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiás teljes válaszarány
Időkeret: A neoadjuváns szisztémás kezelés kezdetétől körülbelül 8 hónappal a neoadjuváns szisztémás kezelés megkezdése után
|
Stádiumú HER2-pozitív emlőrákos betegek százalékos aránya, akik neoadjuváns szisztémás terápiában részesültek, és patológiás teljes választ tapasztaltak.
|
A neoadjuváns szisztémás kezelés kezdetétől körülbelül 8 hónappal a neoadjuváns szisztémás kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2044. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2044. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160944
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .