- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606795
Kohdunkaulan ja rintakehän manipulaatioterapian vaikutukset painonnostourheilijoihin
Manipulaatiohoidon vaikutuksia autonomiseen hermostoon on tutkittu kirjallisuudessa, ja vaikka sympaattisia tai parasympaattisia muutoksia ei havaittu ylemmän rintakehän manipulaation jälkeen, sympaattiset tiedot havaittiin alemman rintakehän manipulaation jälkeen ja parasympaattisten tietojen lisääntyminen. Toisaalta eri tutkimuksessa havaittiin, että rintakehän manipulaatio ei aiheuttanut muutoksia, kuten autonomisen hermoston lisääntymistä tai laskua. Siksi, vaikka manipulaatiohoidon autonomisessa roolissa on epävarmuutta, sen vaikutus hengitykseen on kiehtova, kun tarkastellaan positiivisia tutkimuksia.
Tutkimuksessa, jossa pyrittiin arvioimaan rintakehän manipulaation vaikutusta hengitystoimintoihin, segmenttimanipulaatiohoitoa sovellettiin terveille henkilöille havaitsemalla rintakehän alueen nikamat, joissa normaalit nivelliikkeet hävisivät, ja todettiin, että manipulointiryhmän hengitystoiminnot parani merkittävästi verrattuna ryhmään, joka ei saanut hoitoa. Toisessa terveillä yksilöillä tehdyssä tutkimuksessa koehenkilöt jaettiin manipulaatioryhmään, harjoitus- ja manipulaatioryhmään sekä kontrolliryhmiin. Tutkimuksen lopussa todettiin, että manipulointiryhmän osallistujien hengitystoiminnot paranivat merkittävästi, kun taas ryhmässä havaittiin lisäkasvua yhdessä harjoituksen kanssa, mutta tämä ei ollut merkittävää. Kontrolliryhmässä ei havaittu muutosta.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa on huomionarvoista, että manipulaatiohoitojen vaikutukset hengitykseen jäävät epäselväksi ja erityisesti olympiatyyppisten painonnostajien tutkimusten riittämättömyys ja jatkuva urheilullisen suorituskyvyn parantaminen tällä alueella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdunkaulan ja rintakehän manipulaatiohoitojen vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, hengitystoimintoihin sekä kohdunkaulan ja rintakehän alueen nivelten liikerataan painonnostossa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Onko olympiatyyppisissä painonnostimissa käytetty kohdunkaulan ja rintakehän manipulaatioterapia tehokasta hengitykseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi, yksisokkoiseksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Yhteensä 40 13-35-vuotiasta nais- ja miespuolista eliitti- ja ei-eliittipainonnostajaa arvioidaan tutkimuksessamme.
Tutkimuksen vähimmäisotoskooksi todettiin vähintään 40 henkilöä, vähintään 20 henkilöä kussakin ryhmässä, 90 prosentin teholla 95 prosentin luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Puhelinnumero: +90 5558175133
- Sähköposti: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painonnostajana
- Oireeton toimintahäiriö kohdunkaulan ja rintarangan alueella,
- ei ole saanut mitään manipuloivaa hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla ei ole sairautta, joka estää kiropraktista manipulointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Minulla on ollut tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä vamma ylä- ja alaraajoissa viimeisen kuukauden aikana,
- sinulla on neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä,
- sinulla on kohdunkaulan välilevytyrä,
- sinulla on sydän- ja hengityselimiin liittyvä häiriö,
- joilla on tarttuva, reumatologinen, aineenvaihdunta- ja endokrinologinen häiriö,
- Jos sinulla on dislokaatio, osteoporoosi, selkärankareuma, diskopatia, nivelreuma,
- Antikoagulanttihoidon ottaminen,
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joille on äskettäin tehty kohdunkaulan ja rintakehän alueita koskeva leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmään otetaan mukaan 20 henkilöä.
Mittauksia tehdään yhteensä kaksi, yksi tutkimuksen alussa ja toinen lopussa.
Mittauksissa arvioidaan hengityslihasten voimaa, hengitystoimintaa sekä kohdunkaulan ja rintakehän nivelten liikelaajuutta.
Kontrolliryhmä jatkaa normaalia painonnostoharjoitteluaan koko tutkimuksen ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipulointiryhmä
20 henkilöä otetaan mukaan Spinal Manipulation Therapy (SMT) -ryhmään.
Tämä ryhmä jatkaa normaalia painonnostoharjoitteluaan tutkimuksen aikana ja painonnostoharjoittelun lisäksi he saavat yhteensä kolme kertaa viikossa kohdunkaulan ja rintakehän manipulaatioterapiaa kolmen viikon ajan.
Tutkimuksen alussa ja lopussa tehdään yhteensä kaksi mittausta.
Mittauksissa arvioidaan hengityslihasten voimaa, hengitystoimintaa sekä kohdunkaulan ja rintakehän nivelten liikelaajuutta.
|
SMT-ryhmässä käytettävässä hoidossa segmentaaliset toimintahäiriöt määritetään staattisilla ja dynaamisilla tunnustelutekniikoilla ja sovellukset tehdään kiropraktiikkamenetelmällä, nopealla, matalan amplitudin selkärangan manipulaatiomenetelmällä, toimintahäiriön tasolla. selkärangan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimuksessamme mitataan osallistujien hengityslihasten voimaa ja kirjataan ne maksimaaliseksi sisäänhengityspaineeksi (MIP) ja maksimaaliseksi uloshengityspaineeksi (MEP) kannettavalla laitteella, joka pystyy mittaamaan suunsisäistä painetta elektronisesti, joka on ei-invasiivinen. menetelmä.
Istumisasennossa maksimaalisen uloshengityksen tekevän osallistujan nenä suljetaan venttiilillä ja MIP-mittaus suoritetaan pyytämällä maksimaalista sisäänhengitystä 1-3 sekuntia ja mittaukset tallennetaan.
Istumisasennossa maksimaalisesti hengittävän osallistujan nenä suljetaan venttiilillä ja MEP-mittaus suoritetaan pyytämällä maksimihengitysaikaa 1-3 sekuntia ja mittaukset tallennetaan.
Kolmesta parhaasta tuloksesta korkein vähintään viiden mittauksen joukosta, joiden välinen ero on enintään 10 %, kirjataan lopullisiksi tiedoiksi.
|
3 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Hengitystoimintoja arvioidaan kannettavalla spirometrillä potilaan ollessa istuma-asennossa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn määrittelemien kriteerien mukaisesti.
Spirometria mittaa useita parametreja yhden testin aikana.
Testi toistetaan kolme kertaa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan yksi pakotettu uloshengitys ja sen jälkeen yksi sisäänhengitys normaalin hengityksen aikana ja tällä yhdellä mittauksella; pakotettu uloshengitystilavuus hengitystoimintotestin ensimmäisessä sekunnissa (FEV₁), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa/pakotettu vitaalikapasiteettisuhde (FEV1/FVC), uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEF) ja pakko uloshengityksen keskivirtausnopeus (FEF% 25-75) ja suurimmat ja prosenttiosuudet odotetusta vitaalikapasiteetista (VC) saadaan kolmen peräkkäisen testin jälkeen.
Nämä yhdellä hengitystestillä saadut tulokset kirjataan korkeimpina ja prosentteina odotetuista arvoista.
|
3 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan ja rintakehän alueiden liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mittauksissa käytetään painovoimasta riippuvaa kaltevuusmittaria ja Spinal Mousea, jotka on tutkimuksissa todettu luotettaviksi.
Kohdunkaulan ja rintakehän alueiden yhteisliikettä arvioidaan Lafayette-tuotemerkin Acumar Digital Dual Inclinometer ja Spinal Mouse -hiirellä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .