- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606795
Effektene av cervikal og thorax manipulasjonsterapi brukt på vektløftende idrettsutøvere
Effektene av manipulasjonsterapi på det autonome nervesystemet har blitt undersøkt i litteraturen, og mens ingen sympatiske eller parasympatiske endringer ble funnet etter øvre thorax-manipulasjon, ble en reduksjon i sympatiske data observert etter nedre thorax-manipulasjon og en økning i parasympatiske data ble observert. På den annen side fant en annen studie at thoraxmanipulasjon ikke forårsaket noen endringer som en økning eller reduksjon i det autonome nervesystemet. Derfor, selv om det er usikkerheter i den autonome rollen til manipulasjonsterapi, er effekten på respirasjonen spennende når positive studier vurderes.
I en studie med sikte på å evaluere effekten av thoraxmanipulasjon på åndedrettsfunksjonen, ble segmentell manipulasjonsbehandling brukt på friske individer ved å oppdage ryggvirvlene i thoraxregionen der normale leddbevegelser gikk tapt, og det ble fastslått at respirasjonsfunksjonene til manipulasjonsgruppen forbedret seg betydelig sammenlignet med gruppen som ikke fikk behandling. I en annen studie utført på friske individer ble forsøkspersonene delt inn i manipulasjonsgruppe, trenings- og manipulasjonsgruppe og kontrollgrupper. På slutten av studien ble det fastslått at det var en signifikant økning i respirasjonsfunksjonene til deltakerne i manipulasjonsgruppen, mens det ble observert en ytterligere økning i gruppen kombinert med trening, men dette var ikke signifikant. Ingen endring ble observert i kontrollgruppen.
Når litteraturen undersøkes, er det bemerkelsesverdig at effektene av manipulasjonsbehandlinger på respirasjonen forblir uklare, og spesielt mangelen på studier på vektløftere i olympisk stil og det pågående søket etter å øke atletisk ytelse på dette området.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av manipulasjonsbehandlinger i livmorhalsen og brystkassen på respiratorisk muskelstyrke, åndedrettsfunksjoner og bevegelsesutslag i livmorhalsen og thoraxregionen hos vektløftere.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Er cervikal og thorax manipulasjonsterapi brukt på vektløftere i olympisk stil effektiv på åndedrett?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie er planlagt som en prospektiv, randomisert kontrollert, enkeltblind eksperimentell studie. Totalt 40 kvinnelige og mannlige elite- og ikke-elite vektløftere mellom 13-35 år vil bli evaluert for vår studie.
Minimumsutvalgsstørrelsen på studien ble funnet å være minst 40 personer, med minst 20 personer i hver gruppe, med 90 % kraft ved et 95 % konfidensintervall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være vektløfter,
- Å ha asymptomatisk dysfunksjon i cervikal og thorax ryggraden,
- Ikke ha mottatt noen manipulerende behandling de siste seks månedene,
- Personer som ikke har en tilstand som forhindrer kiropraktisk manipulasjonsbehandling vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha hatt en skade relatert til muskel- og skjelettsystemet i øvre og nedre ekstremiteter den siste måneden,
- Har noen nevrologiske og psykiatriske lidelser,
- Å ha cervikal skiveprolaps,
- Å ha en lidelse relatert til hjerte- og luftveiene,
- Har en smittsom, revmatologisk, metabolsk og endokrinologisk lidelse,
- Har dislokasjon, osteoporose, ankyloserende spondylitt, diskopati, revmatoid artritt,
- Tar antikoagulerende behandling,
- Personer som nylig har gjennomgått en operasjon som involverer livmorhals- og thoraxregionen vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
20 personer vil bli inkludert i kontrollgruppen.
Det vil bli tatt totalt to målinger, en i begynnelsen og en ved slutten av studien.
Respiratorisk muskelstyrke, åndedrettsfunksjon og bevegelsesutslag i livmorhalsen og thoraxleddet vil bli evaluert i målingene.
Kontrollgruppen vil fortsette sin normale vektløftingstrening gjennom hele studien.
|
|
|
Eksperimentell: Spinal Manipulation Group
20 personer vil bli inkludert i gruppen Spinal Manipulation Therapy (SMT).
Denne gruppen vil fortsette sin vanlige vektløftingstrening under studiet og i tillegg til vektløftingstreningen vil de få totalt tre økter med cervikal og thorax manipulasjonsterapi en gang i uken i tre uker.
Totalt to målinger vil bli tatt i begynnelsen og slutten av studien.
Respiratorisk muskelstyrke, respirasjonsfunksjon og bevegelsesutslag i livmorhalsen og brystleddet vil bli evaluert i målingene.
|
For behandlingen som skal brukes i SMT-gruppen, vil segmentelle dysfunksjoner bli bestemt ved bruk av statiske og dynamiske palpasjonsteknikker, og applikasjonene vil bli brukt med en kiropraktisk metode, høyhastighets, lav amplitude spinal manipulasjonsmetode, på nivået av den dysfunksjonelle. ryggrad.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
I vår studie vil respirasjonsmuskelstyrken til deltakerne bli målt og registrert som maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) ved hjelp av en bærbar enhet som kan måle intraoralt trykk elektronisk, som er en ikke-invasiv metode.
Nesen til deltakeren som foretar maksimal ekspirasjon i sittende stilling vil lukkes med en ventil og MIP-målingen fullføres ved å be om maksimal inspirasjon i 1-3 sekunder og målingene vil bli registrert.
Nesen til deltakeren som gir maksimal inspirasjon i sittende stilling vil bli lukket med en ventil og MEP-målingen fullføres ved å be om maksimal ekspirasjon i 1-3 sekunder og målingene vil bli registrert.
Det høyeste av de tre beste resultatene blant minst fem målinger med ikke mer enn 10 % forskjell mellom dem vil bli registrert som sluttdata.
|
3 uker
|
|
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: 3 uker
|
Respirasjonsfunksjoner vil bli vurdert med et bærbart spirometer med pasienten i sittende stilling i henhold til kriteriene fastsatt av American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Spirometri måler flere parametere i løpet av en enkelt test.
Testen gjentas tre ganger.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en enkelt tvungen ekspirasjon etterfulgt av en enkelt inspirasjon under normal pust, og med denne enkeltmålingen; forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet av respirasjonsfunksjonstesten (FEV₁), forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet/forsert vitalkapasitetsforhold (FEV₁/FVC), peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEF) og forceret ekspiratorisk midtstrømshastighet (FEF%25-75) og den høyeste og prosentandeler av forventet vitalkapasitet (VC) verdier etter tre påfølgende tester vil bli oppnådd.
Disse resultatene oppnådd med en enkelt pustetest vil bli registrert som de høyeste og prosenter av de forventede verdiene.
|
3 uker
|
|
Bevegelsesområde for livmorhals- og thoraxregioner
Tidsramme: 3 uker
|
Et gravitasjonsavhengig inklinometer og Spinal Mouse, som har vist seg å være pålitelige i studier, vil bli brukt til målinger.
Leddbevegelser av livmorhals- og thoraxregionene vil bli evaluert med Lafayette-merket Acumar Digital Dual Inclinometer og Spinal Mouse.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .