- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606795
Effekterna av cervikal och thorax manipulationsterapi tillämpad på tyngdlyftare
Effekterna av manipulationsterapi på det autonoma nervsystemet har undersökts i litteraturen och medan inga sympatiska eller parasympatiska förändringar hittades efter övre bröstkorgsmanipulation, observerades en minskning av sympatisk data efter nedre torakalmanipulation och en ökning av parasympatiska data observerades. Å andra sidan fann en annan studie att thoraxmanipulation inte orsakade några förändringar som en ökning eller minskning av det autonoma nervsystemet. Därför, även om det finns osäkerheter i den autonoma rollen av manipulationsterapi, är dess effekt på andningen spännande när positiva studier beaktas.
I en studie som syftade till att utvärdera effekten av thoraxmanipulation på andningsfunktionen, applicerades segmentell manipulationsbehandling på friska individer genom att detektera kotorna i bröstkorgsregionen där normala ledrörelser förlorades, och det fastställdes att manipulationsgruppens andningsfunktioner förbättrats avsevärt jämfört med gruppen som inte fick behandling. I en annan studie utförd på friska individer delades försökspersonerna in i manipulationsgrupp, tränings- och manipulationsgrupp och kontrollgrupper. I slutet av studien fastställdes det att det fanns en signifikant ökning av andningsfunktionerna hos deltagarna i manipulationsgruppen, medan en ytterligare ökning observerades i gruppen i kombination med träning, men detta var inte signifikant. Ingen förändring observerades i kontrollgruppen.
När litteraturen undersöks är det anmärkningsvärt att effekterna av manipulationsbehandlingar på andningen förblir oklara, och särskilt otillräckligheten i studier på olympiska tyngdlyftare och det pågående sökandet efter att öka atletisk prestation inom detta område.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av behandlingar för manipulation av livmoderhalsen och bröstkorgen på andningsmuskelstyrka, andningsfunktioner och livmoderhals- och bröstregionens ledomfång hos tyngdlyftare.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Är cervikal och thorax manipulationsterapi tillämpad på tyngdlyftare i olympisk stil effektiv vid andning?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie är planerad som en prospektiv, randomiserad kontrollerad, enkelblind experimentell studie. Totalt 40 kvinnliga och manliga elit- och icke-elittyngdlyftare mellan 13-35 år kommer att utvärderas för vår studie.
Studiens minsta urvalsstorlek visade sig vara minst 40 personer, med minst 20 personer i varje grupp, med 90 % kraft vid ett 95 % konfidensintervall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-post: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en tyngdlyftare,
- Har asymtomatisk dysfunktion i hals- och bröstryggraden,
- Att inte ha fått någon manipulativ behandling under de senaste sex månaderna,
- Individer som inte har ett tillstånd som förhindrar kiropraktisk manipulationsbehandling kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Efter att ha haft en skada relaterad till muskuloskeletala systemet i de övre och nedre extremiteterna under den senaste månaden,
- Har några neurologiska och psykiatriska störningar,
- Att ha cervikala diskbråck,
- Har en störning relaterad till hjärt- och andningsorganen,
- Har en infektiös, reumatologisk, metabolisk och endokrinologisk störning,
- Har luxation, osteoporos, ankyloserande spondylit, diskopati, reumatoid artrit,
- tar antikoagulerande behandling,
- Individer som nyligen har genomgått en operation som involverar livmoderhalsen och bröstkorgen kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
20 personer kommer att ingå i kontrollgruppen.
Totalt kommer två mätningar att göras, en i början och en i slutet av studien.
Andningsmuskelstyrka, andningsfunktion och livmoderhals- och bröstleders rörelseomfång kommer att utvärderas i mätningarna.
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sin normala tyngdlyftningsträning under hela studien.
|
|
|
Experimentell: Spinal Manipulation Group
20 personer kommer att ingå i gruppen Spinal Manipulation Therapy (SMT).
Denna grupp kommer att fortsätta sin normala tyngdlyftningsträning under studietiden och utöver tyngdlyftningsträningen kommer de att få totalt tre pass med cervikal- och thoraxmanipulationsterapi en gång i veckan under tre veckor.
Totalt två mätningar kommer att göras i början och slutet av studien.
Andningsmuskelstyrka, andningsfunktion och livmoderhals- och bröstleders rörelseomfång kommer att utvärderas i mätningarna.
|
För behandlingen som ska tillämpas i SMT-gruppen kommer segmentella dysfunktioner att bestämmas med hjälp av statiska och dynamiska palpationstekniker och applikationerna kommer att tillämpas med en kiropraktisk metod, höghastighets, låg amplitud spinal manipulationsmetod, på nivån för den dysfunktionella ryggrad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 3 veckor
|
I vår studie kommer deltagarnas andningsmuskelstyrka att mätas och registreras som maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med hjälp av en bärbar enhet som kan mäta intraoralt tryck elektroniskt, vilket är ett icke-invasivt tryck. metod.
Näsan på den deltagare som gör maximal utandning i sittande läge kommer att stängas med en ventil och MIP-mätningen kommer att slutföras genom att be om maximal inspiration i 1-3 sekunder och mätningarna kommer att registreras.
Näsan på deltagaren som ger maximal inspiration i sittande ställning stängs med en ventil och MEP-mätningen kommer att slutföras genom att be om maximal utandning i 1-3 sekunder och mätningarna kommer att registreras.
Det högsta av de tre bästa resultaten av minst fem mätningar med högst 10 % skillnad mellan dem kommer att registreras som slutdata.
|
3 veckor
|
|
Andningsfunktionstest
Tidsram: 3 veckor
|
Andningsfunktioner kommer att bedömas med en bärbar spirometer med patienten i sittande ställning enligt kriterierna fastställda av American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Spirometri mäter flera parametrar under ett enda test.
Testet kommer att upprepas tre gånger.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en enda forcerad utandning följt av en enda inspiration under normal andning, och med denna enda mätning; forcerad utandningsvolym i den första sekunden av andningsfunktionstestet (FEV₁), forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym i första sekunden/forcerad vitalkapacitetsförhållande (FEV₁/FVC), toppexspiratorisk flödeshastighet (PEF) och forcerad expiratorisk mittflöde (FEF%25-75) och den högsta och procentandelen av de förväntade vitalkapacitetsvärdena (VC) efter tre på varandra följande tester kommer att erhållas.
Dessa resultat som erhålls med ett enstaka andningstest kommer att registreras som de högsta och procentandelar av de förväntade värdena.
|
3 veckor
|
|
Rörelseomfång för livmoderhals- och bröstregioner
Tidsram: 3 veckor
|
En gravitationsberoende inklinometer och Spinal Mouse, som har visat sig vara tillförlitliga i studier, kommer att användas för mätningar.
Ledrörelser i livmoderhalsen och bröstkorgen kommer att utvärderas med Lafayette-märket Acumar Digital Dual Inclinometer och Spinal Mouse.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .