- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606795
De effecten van cervicale en thoracale manipulatietherapie toegepast op atleten die gewichtheffen
De effecten van manipulatietherapie op het autonome zenuwstelsel zijn in de literatuur onderzocht en hoewel er geen sympathische of parasympathische veranderingen werden gevonden na manipulatie van het bovenste thoracale gebied, werd er na manipulatie van het lagere thoracale gebied een afname in sympathische gegevens waargenomen en werd er een toename in parasympathische gegevens waargenomen. Aan de andere kant bleek uit een ander onderzoek dat thoracale manipulatie geen veranderingen veroorzaakte, zoals een toename of afname van het autonome zenuwstelsel. Hoewel er dus onzekerheden zijn over de autonome rol van manipulatietherapie, is het effect ervan op de ademhaling intrigerend wanneer positieve onderzoeken in aanmerking worden genomen.
In een onderzoek dat tot doel had het effect van thoracale manipulatie op de ademhalingsfunctie te evalueren, werd segmentale manipulatiebehandeling toegepast op gezonde individuen door de wervels in het thoracale gebied te detecteren waar normale gewrichtsbewegingen verloren waren gegaan. Er werd vastgesteld dat de ademhalingsfuncties van de manipulatiegroep aanzienlijk verbeterd vergeleken met de groep die geen behandeling kreeg. In een ander onderzoek bij gezonde individuen werden de proefpersonen verdeeld in een manipulatiegroep, een oefen- en manipulatiegroep en een controlegroep. Aan het einde van het onderzoek werd vastgesteld dat er een significante toename was in de ademhalingsfuncties van de deelnemers in de manipulatiegroep, terwijl er een extra toename werd waargenomen in de groep gecombineerd met inspanning, maar dit was niet significant. Bij de controlegroep werd geen verandering waargenomen.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is het opmerkelijk dat de effecten van manipulatiebehandelingen op de ademhaling onduidelijk blijven, en vooral de ontoereikendheid van onderzoeken naar gewichtheffers in Olympische stijl en de voortdurende zoektocht naar het verbeteren van de atletische prestaties op dit gebied.
Deze studie heeft tot doel de effecten van cervicale en thoracale manipulatiebehandelingen op de kracht van de ademhalingsspieren, de ademhalingsfuncties en het bewegingsbereik van de gewrichten in de cervicale en thoracale regio bij gewichtheffers te onderzoeken.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Is cervicale en thoracale manipulatietherapie toegepast bij gewichtheffers in Olympische stijl effectief op de ademhaling?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie is gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde experimentele studie. Voor ons onderzoek zullen in totaal 40 vrouwelijke en mannelijke elite- en niet-elitegewichtheffers tussen de 13 en 35 jaar worden geëvalueerd.
De minimale steekproefomvang van het onderzoek bleek minimaal 40 personen te zijn, met minimaal 20 personen in elke groep, met een power van 90% bij een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefoonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefoonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als gewichtheffer,
- Met asymptomatische dysfunctie in de cervicale en thoracale wervelkolom,
- Geen enkele manipulatieve behandeling hebben ondergaan in de afgelopen zes maanden,
- Individuen die geen aandoening hebben die chiropractische manipulatiebehandeling verhindert, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- De afgelopen maand een blessure hebben gehad die verband houdt met het bewegingsapparaat van de bovenste en onderste ledematen,
- Als u neurologische en psychiatrische stoornissen heeft,
- Met cervicale hernia's,
- Als u een aandoening heeft die verband houdt met het hart- en ademhalingssysteem,
- Een infectieuze, reumatologische, metabolische en endocrinologische aandoening hebben,
- Als u dislocatie, osteoporose, spondylitis ankylopoetica, discopathie, reumatoïde artritis,
- Behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan,
- Personen die onlangs een operatie aan de cervicale en thoracale regio hebben ondergaan, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep zullen 20 mensen worden opgenomen.
Er worden in totaal twee metingen uitgevoerd, één aan het begin en één aan het einde van het onderzoek.
Bij de metingen worden de kracht van de ademhalingsspieren, de ademhalingsfunctie en het bewegingsbereik van de cervicale en thoracale gewrichten geëvalueerd.
De controlegroep zal gedurende het gehele onderzoek hun normale gewichtheftraining voortzetten.
|
|
|
Experimenteel: Spinale manipulatiegroep
Er zullen 20 mensen worden opgenomen in de Spinal Manipulation Therapy (SMT)-groep.
Deze groep zal tijdens het onderzoek hun normale gewichtheftraining voortzetten en naast de gewichtheftraining in totaal drie sessies cervicale en thoracale manipulatietherapie krijgen, eenmaal per week gedurende drie weken.
Er worden in totaal twee metingen uitgevoerd aan het begin en aan het einde van het onderzoek.
Bij de metingen worden de kracht van de ademhalingsspieren, de ademhalingsfunctie en het bewegingsbereik van de cervicale en thoracale gewrichten geëvalueerd.
|
Voor de behandeling die in de SMT-groep zal worden toegepast, zullen segmentale disfuncties worden bepaald met behulp van statische en dynamische palpatietechnieken en zullen de toepassingen worden toegepast met een chiropractische methode, hoge snelheid, lage amplitude manipulatiemethode van de wervelkolom, op het niveau van de disfunctionele ruggengraat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
In ons onderzoek wordt de kracht van de ademhalingsspieren van de deelnemers gemeten en geregistreerd als maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) met behulp van een draagbaar apparaat dat de intra-orale druk elektronisch kan meten, wat een niet-invasieve methode is. methode.
De neus van de deelnemer die in zittende positie maximaal uitademt, wordt afgesloten met een klep en de MIP-meting wordt afgerond door gedurende 1-3 seconden maximale inspiratie te vragen en de metingen worden geregistreerd.
De neus van de deelnemer die in zittende positie maximaal inademt, wordt afgesloten met een klep en de MEP-meting wordt afgerond door gedurende 1-3 seconden maximale uitademing te vragen en de metingen worden geregistreerd.
De hoogste van de drie beste resultaten uit ten minste vijf metingen met een verschil van niet meer dan 10% daartussen worden als definitieve gegevens geregistreerd.
|
3 weken
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: 3 weken
|
De ademhalingsfuncties zullen worden beoordeeld met een draagbare spirometer terwijl de patiënt zit in een zittende positie volgens de criteria die zijn vastgesteld door de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Spirometrie meet meerdere parameters tijdens één enkele test.
De test wordt drie keer herhaald.
Deelnemers wordt gevraagd een enkele geforceerde uitademing uit te voeren, gevolgd door een enkele inspiratie tijdens normale ademhaling, en met deze enkele meting; geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde van de ademhalingsfunctietest (FEV₁), geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde/geforceerde vitale capaciteitsverhouding (FEV₁/FVC), piekuitademingsstroomsnelheid (PEF) en geforceerd expiratoire midflowsnelheid (FEF%25-75) en de hoogste en percentages van de verwachte waarden van de vitale capaciteit (VC) na drie opeenvolgende tests zullen worden verkregen.
Deze resultaten verkregen met een enkele ademhalingstest worden geregistreerd als de hoogste en percentages van de verwachte waarden.
|
3 weken
|
|
Bewegingsbereik van de cervicale en thoracale regio's
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voor metingen zullen een zwaartekrachtafhankelijke hellingsmeter en een Spinal Mouse worden gebruikt, waarvan in onderzoeken is bewezen dat ze betrouwbaar zijn.
De gezamenlijke beweging van de cervicale en thoracale regio's zal worden geëvalueerd met de Acumar Digital Dual Inclinometer en Spinal Mouse van het merk Lafayette.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .