- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606795
Skutki terapii manipulacyjnej odcinka szyjnego i klatki piersiowej stosowanej u sportowców podnoszących ciężary
W literaturze zbadano wpływ terapii manipulacyjnej na autonomiczny układ nerwowy i chociaż nie stwierdzono żadnych zmian w układzie współczulnym ani przywspółczulnym po manipulacji górną częścią klatki piersiowej, zaobserwowano spadek danych dotyczących układu współczulnego po manipulacji dolną częścią klatki piersiowej i wzrost danych dotyczących układu przywspółczulnego. Z drugiej strony inne badanie wykazało, że manipulacje na klatce piersiowej nie spowodowały żadnych zmian, takich jak wzrost lub spadek autonomicznego układu nerwowego. Dlatego też, choć nie ma pewności co do autonomicznej roli terapii manipulacyjnej, jej wpływ na oddychanie jest intrygujący, jeśli weźmie się pod uwagę pozytywne badania.
W badaniu mającym na celu ocenę wpływu manipulacji klatki piersiowej na czynność oddechową, u zdrowych osób zastosowano manipulację segmentową poprzez wykrycie kręgów w okolicy klatki piersiowej, w których doszło do utraty normalnych ruchów stawów, i ustalono, że funkcje oddechowe grupy manipulacyjnej uległa znacznej poprawie w porównaniu z grupą, która nie otrzymała leczenia. W innym badaniu przeprowadzonym na zdrowych osobach uczestników podzielono na grupę manipulacyjną, grupę ćwiczeń i manipulacji oraz grupę kontrolną. Na koniec badania ustalono, że u uczestników grupy manipulacyjnej nastąpił istotny wzrost funkcji oddechowych, natomiast w grupie połączonej z wysiłkiem fizycznym zaobserwowano dodatkowy wzrost, jednak nie był on znaczący. W grupie kontrolnej nie zaobserwowano żadnych zmian.
Analizując literaturę, warto zauważyć, że wpływ zabiegów manipulacyjnych na oddychanie pozostaje niejasny, a zwłaszcza niedostateczność badań nad ciężarowcami w stylu olimpijskim i ciągłe poszukiwania sposobów zwiększenia wyników sportowych w tym obszarze.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu manipulacji odcinka szyjnego i klatki piersiowej na siłę mięśni oddechowych, funkcje oddechowe oraz zakres ruchu stawów odcinka szyjnego i klatki piersiowej u ciężarowców.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy terapia manipulacyjna odcinka szyjnego i klatki piersiowej stosowana u ciężarowców olimpijskich jest skuteczna w oddychaniu?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie zaplanowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą. W naszym badaniu ocenionych zostanie łącznie 40 kobiet i mężczyzn elitarnych i nieelitarnych ciężarowców w wieku od 13 do 35 lat.
Stwierdzono, że minimalna wielkość próby w badaniu wynosiła co najmniej 40 osób, przy co najmniej 20 osobach w każdej grupie, z mocą 90% przy 95% przedziale ufności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numer telefonu: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc ciężarowcem,
- Mając bezobjawową dysfunkcję w odcinku szyjnym i piersiowym kręgosłupa,
- niepoddawanie się żadnemu leczeniu manipulacyjnemu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Do badania zostaną włączone osoby, u których nie występuje schorzenie uniemożliwiające leczenie manipulacją chiropraktyczną.
Kryteria wykluczenia:
- Po przebyciu w ostatnim miesiącu urazu narządu ruchu kończyn górnych i dolnych,
- Mając jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne i psychiczne,
- Mając przepuklinę dysku szyjnego,
- Mając zaburzenie związane z układem sercowym i oddechowym,
- Mający chorobę zakaźną, reumatologiczną, metaboliczną i endokrynologiczną,
- przy zwichnięciach, osteoporozie, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, dyskopatii, reumatoidalnym zapaleniu stawów,
- Przyjmowanie leczenia przeciwzakrzepowego,
- Do badania nie zostaną włączone osoby, które niedawno przeszły operację odcinka szyjnego i klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej zostanie włączonych 20 osób.
W sumie zostaną wykonane dwa pomiary, jeden na początku i jeden na końcu badania.
Podczas pomiarów oceniana będzie siła mięśni oddechowych, czynność oddechowa oraz zakres ruchu stawów szyjnych i piersiowych.
Grupa kontrolna będzie kontynuować swój normalny trening podnoszenia ciężarów przez cały okres badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Manipulacji Kręgosłupa
Do grupy Terapii Manipulacji Kręgosłupa (SMT) zostanie włączonych 20 osób.
W trakcie badania grupa ta będzie kontynuować swój normalny trening podnoszenia ciężarów i oprócz treningu podnoszenia ciężarów, raz w tygodniu przez trzy tygodnie, przejdzie w sumie trzy sesje terapii manipulacyjnej odcinka szyjnego i klatki piersiowej.
Na początku i na końcu badania zostaną wykonane łącznie dwa pomiary.
W pomiarach oceniana będzie siła mięśni oddechowych, czynność oddechowa oraz zakres ruchu stawów szyjnych i piersiowych.
|
W celu leczenia w grupie SMT dysfunkcje segmentowe będą określane przy pomocy statycznych i dynamicznych technik palpacyjnych, a aplikacje będą stosowane metodą chiropraktyczną, metodą manipulacji kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, na poziomie dysfunkcji kręgosłup.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
W naszym badaniu siła mięśni oddechowych uczestników będzie mierzona i rejestrowana jako maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) za pomocą przenośnego urządzenia, które może elektronicznie mierzyć ciśnienie wewnątrzustne, co jest nieinwazyjną metodą metoda.
Nos uczestnika, który wykona maksymalny wydech w pozycji siedzącej, zostanie zamknięty zastawką, a pomiar MIP zakończy się prośbą o maksymalny wdech przez 1-3 sekundy, po czym pomiary będą rejestrowane.
Nos uczestnika wykonującego maksymalny wdech w pozycji siedzącej zostanie zamknięty zastawką, a pomiar MEP zostanie zakończony prośbą o maksymalny wydech przez 1-3 sekundy i pomiary zostaną zapisane.
Najwyższy z trzech najlepszych wyników spośród co najmniej pięciu pomiarów, przy czym różnica między nimi nie przekracza 10%, zostanie zarejestrowany jako dane ostateczne.
|
3 tygodnie
|
|
Badanie czynności układu oddechowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Czynność układu oddechowego oceniana będzie za pomocą przenośnego spirometru w pozycji siedzącej, według kryteriów określonych przez American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Spirometria mierzy wiele parametrów podczas jednego badania.
Test zostanie powtórzony trzykrotnie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie pojedynczego wymuszonego wydechu, po którym nastąpi pojedynczy wdech podczas normalnego oddychania i za pomocą tego pojedynczego pomiaru; natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie testu czynności oddechowej (FEV₁), natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie/natężona pojemność życiowa (FEV₁/FVC), szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF) i natężona objętość wydechowa uzyskany zostanie średni przepływ wydechowy (FEF%25-75) oraz najwyższe i procentowe wartości oczekiwanej pojemności życiowej (VC) po trzech kolejnych badaniach.
Wyniki uzyskane podczas pojedynczego badania oddechowego zostaną zapisane jako wartości najwyższe i procentowe w stosunku do oczekiwanych wartości.
|
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu okolicy szyjnej i klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do pomiarów wykorzystany zostanie inklinometr zależny od grawitacji oraz Spinal Mouse, których niezawodność została potwierdzona w badaniach.
Wspólne ruchy okolicy szyjnej i klatki piersiowej zostaną ocenione za pomocą cyfrowego podwójnego inklinometru Acumar marki Lafayette i myszy Spinal Mouse.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Korea Południowa