- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606795
A nyaki és mellkasi manipulációs terápia hatásai súlyemelő sportolókra
A manipulációs terápia vegetatív idegrendszerre gyakorolt hatásait az irodalomban vizsgálták, és míg a felső mellkasi manipulációt követően sem szimpatikus, sem paraszimpatikus elváltozásokat nem találtak, addig az alsó mellkasi manipulációt követően a szimpatikus adatok csökkenése és a paraszimpatikus adatok növekedése volt megfigyelhető. Másrészt egy másik tanulmány megállapította, hogy a mellkasi manipuláció nem okozott semmilyen változást, például az autonóm idegrendszer növekedését vagy csökkenését. Ezért, bár bizonytalanságok vannak a manipulációs terápia autonóm szerepét illetően, a légzésre gyakorolt hatása érdekes, ha pozitív vizsgálatokat vesszük figyelembe.
A mellkasi manipuláció légzésfunkcióra gyakorolt hatását vizsgáló vizsgálatban egészséges egyének esetében szegmentális manipulációs kezelést alkalmaztak a mellkasi régió csigolyáinak kimutatásával, ahol a normál ízületi mozgások elvesztek, és megállapították, hogy a manipulációs csoport légzési funkciói. szignifikánsan javult a kezelést nem kapott csoporthoz képest. Egy másik, egészséges egyéneken végzett vizsgálatban az alanyokat manipulációs csoportokra, gyakorlati és manipulációs csoportokra, valamint kontrollcsoportokra osztották. A vizsgálat végén megállapították, hogy a manipulációs csoportban résztvevők légzési funkcióiban szignifikáns növekedés volt tapasztalható, míg a testmozgással kombinált csoportban további növekedés volt megfigyelhető, de ez nem volt szignifikáns. A kontrollcsoportban nem volt változás.
A szakirodalmat vizsgálva figyelemre méltó, hogy a manipulációs kezelések légzésre gyakorolt hatásai továbbra is tisztázatlanok, és különösen az olimpiai stílusú súlyemelőkkel kapcsolatos tanulmányok elégtelensége és a sportteljesítmény növelésére irányuló folyamatos kutatás ezen a területen.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nyaki és mellkasi manipulációs kezelések hatását a légzőizmok erejére, a légzésfunkciókra, valamint a nyaki és a mellkasi régió ízületeinek mozgástartományára súlyemelőknél.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Hatékony-e a légzésre az olimpiai stílusú súlyemelőknél alkalmazott nyaki és mellkasi manipulációs terápia?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkat prospektív, randomizált, kontrollált, egyszeresen vak kísérleti vizsgálatként tervezzük. Összesen 40, 13-35 év közötti női és férfi elit és nem elit súlyemelőt értékelünk vizsgálatunk során.
A vizsgálat minimális mintaszáma legalább 40 fő volt, minden csoportban legalább 20 fő, 90%-os erővel 95%-os konfidencia intervallum mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonszám: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonszám: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyemelő lévén,
- Tünetmentes diszfunkció a nyaki és a mellkasi gerincben,
- nem részesült manipulatív kezelésben az elmúlt hat hónapban,
- Azok a személyek, akiknek nincs olyan állapota, amely megakadályozza a kiropraktikus manipulációs kezelést, bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Miután az elmúlt hónapban a felső és alsó végtag izom-csontrendszeri sérülése volt,
- ha bármilyen neurológiai és pszichiátriai rendellenessége van,
- nyaki porckorongsérvei vannak,
- ha szív- és légzőrendszeri rendellenességei vannak,
- Ha fertőző, reumatológiai, anyagcsere- és endokrinológiai rendellenességben szenved,
- Diszlokáció, csontritkulás, spondylitis ankylopoetica, diszkopátia, rheumatoid arthritis,
- véralvadásgátló kezelés szedése,
- Azok a személyek, akik a közelmúltban estek át a nyaki és a mellkasi régiót érintő műtéten, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoportba 20 fő kerül be.
Összesen két mérést végeznek, egyet a vizsgálat elején és egyet a végén.
A mérések során értékelik a légzőizmok erejét, a légzésfunkciót, valamint a nyaki és a mellkasi ízületek mozgási tartományát.
A kontrollcsoport a vizsgálat során folytatja normál súlyemelő edzését.
|
|
|
Kísérleti: Gerincmanipulációs csoport
A gerincmanipulációs terápia (SMT) csoportjába 20 fő kerül be.
Ez a csoport a tanulmány ideje alatt folytatja normál súlyemelő edzését, és a súlyemelő edzésen kívül hetente három héten keresztül összesen három alkalommal kapnak nyaki és mellkasi manipulációs terápiát.
A vizsgálat elején és végén összesen két mérést végeznek.
A mérések során értékelik a légzőizmok erejét, a légzésfunkciót, valamint a nyaki és mellkasi ízületek mozgásterjedelmét.
|
Az SMT csoportban alkalmazható kezeléshez a szegmentális diszfunkciókat statikus és dinamikus tapintásos technikákkal, az alkalmazásokat kiropraktikus módszerrel, nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincmanipulációs módszerrel, diszfunkcionális szinten alkalmazzuk. gerinc.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 3 hét
|
Tanulmányunkban a résztvevők légzőizom erejét mérjük és rögzítjük maximális belégzési nyomásként (MIP) és maximális kilégzési nyomásként (MEP) egy olyan hordozható eszköz segítségével, amely elektronikusan képes mérni az intraorális nyomást, amely nem invazív. módszer.
Az ülő helyzetben maximális kilégzést végző résztvevő orrát szeleppel lezárjuk és a MIP mérést 1-3 másodperces maximális belégzés kérésével fejezzük be és a méréseket rögzítjük.
Az ülő helyzetben maximális belégzést végző résztvevő orrát szeleppel lezárjuk és a MEP mérést 1-3 másodperces maximális kilégzés kérésével fejezzük be, és a méréseket rögzítjük.
Végső adatként a három legjobb eredmény közül a legmagasabb kerül rögzítésre legalább öt mérés közül, amelyek között a különbség nem haladja meg a 10%-ot.
|
3 hét
|
|
Légzésfunkciós teszt
Időkeret: 3 hét
|
A légzésfunkciókat hordozható spirométerrel értékelik, miközben a beteg ülő helyzetben van, az American Thoracic Society és az European Respiratory Society által meghatározott kritériumok szerint.
A spirometria több paramétert mér egyetlen teszt során.
A tesztet háromszor meg kell ismételni.
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek egyszeri kényszerkilégzést, majd egyszeri belégzést normál légzés közben, és ezzel az egyetlen méréssel; kényszerített kilégzési térfogat a légzésfunkciós teszt első másodpercében (FEV₁), kényszerített vitálkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben / kényszerített vitálkapacitás arány (FEV₁/FVC), csúcskilégzési áramlási sebesség (PEF) és kényszerített A kilégzési középáramlási sebességet (FEF% 25-75) és a várható életkapacitás (VC) legmagasabb és százalékos értékeit kapjuk meg három egymást követő teszt után.
Ezeket az egyetlen légzési teszttel kapott eredményeket a rendszer a várt értékek legmagasabb értékeként és százalékaként rögzíti.
|
3 hét
|
|
A nyaki és mellkasi régiók mozgástartománya
Időkeret: 3 hét
|
A vizsgálatok során megbízhatónak bizonyult gravitációs dőlésmérőt és Spinal Mouse-t használnak majd a mérésekhez.
A nyaki és a mellkasi régió ízületi mozgását a Lafayette márkájú Acumar Digital Dual Inclinometer és Spinal Mouse segítségével értékeljük.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .