- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606795
Gli effetti della terapia di manipolazione cervicale e toracica applicata agli atleti di sollevamento pesi
Gli effetti della terapia di manipolazione sul sistema nervoso autonomo sono stati esaminati in letteratura e mentre non sono stati riscontrati cambiamenti nel sistema simpatico o parasimpatico dopo la manipolazione del torace superiore, è stata osservata una diminuzione dei dati del sistema simpatico dopo la manipolazione del torace inferiore ed è stato osservato un aumento dei dati del parasimpatico. D’altro canto, uno studio diverso ha scoperto che la manipolazione toracica non ha causato alcun cambiamento come un aumento o una diminuzione del sistema nervoso autonomo. Pertanto, sebbene vi siano incertezze sul ruolo autonomo della terapia di manipolazione, il suo effetto sulla respirazione è interessante quando si considerano studi positivi.
In uno studio volto a valutare l'effetto della manipolazione toracica sulla funzione respiratoria, il trattamento di manipolazione segmentale è stato applicato a individui sani rilevando le vertebre nella regione toracica dove venivano persi i normali movimenti articolari, ed è stato determinato che le funzioni respiratorie del gruppo di manipolazione migliorato significativamente rispetto al gruppo che non ha ricevuto il trattamento. In un altro studio condotto su individui sani, i soggetti sono stati divisi in gruppo di manipolazione, gruppo di esercizi e manipolazione e gruppi di controllo. Alla fine dello studio è stato riscontrato un aumento significativo delle funzioni respiratorie dei partecipanti al gruppo di manipolazione, mentre nel gruppo combinato con l’esercizio è stato osservato un ulteriore aumento, ma questo non era significativo. Nessun cambiamento è stato osservato nel gruppo di controllo.
Quando si esamina la letteratura, è interessante notare che gli effetti dei trattamenti di manipolazione sulla respirazione rimangono poco chiari, e soprattutto l’inadeguatezza degli studi sui sollevatori di pesi di stile olimpico e la continua ricerca per aumentare le prestazioni atletiche in quest’area.
Questo studio si propone di esaminare gli effetti dei trattamenti di manipolazione cervicale e toracica sulla forza dei muscoli respiratori, sulle funzioni respiratorie e sull'ampiezza di movimento articolare della regione cervicale e toracica nei sollevatori di pesi.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- La terapia di manipolazione cervicale e toracica applicata ai sollevatori di pesi di stile olimpico è efficace sulla respirazione?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio è pianificato come uno studio sperimentale prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco. Per il nostro studio saranno valutati un totale di 40 sollevatori di pesi maschili e femminili, d'élite e non d'élite, di età compresa tra 13 e 35 anni.
Si è riscontrato che la dimensione minima del campione dello studio era di almeno 40 persone, con almeno 20 persone in ciascun gruppo, con una potenza del 90% e un intervallo di confidenza del 95%.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Luoghi di studio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Numero di telefono: +90 5558175133
- Email: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo un sollevatore di pesi,
- Avendo disfunzione asintomatica nella colonna cervicale e toracica,
- Non aver ricevuto alcun trattamento manipolativo negli ultimi sei mesi,
- Saranno inclusi nello studio gli individui che non hanno una condizione che impedisce il trattamento di manipolazione chiropratica.
Criteri di esclusione:
- Avendo avuto nell'ultimo mese un infortunio relativo al sistema muscolo-scheletrico degli arti superiori e inferiori,
- Avere disturbi neurologici e psichiatrici,
- Avere ernie del disco cervicale,
- Avere un disturbo legato al sistema cardiaco e respiratorio,
- Avere un disturbo infettivo, reumatologico, metabolico ed endocrinologico,
- Lussazione, osteoporosi, spondilite anchilosante, discopatia, artrite reumatoide,
- Prendendo un trattamento anticoagulante,
- Gli individui che hanno subito di recente un'operazione che ha coinvolto le regioni cervicale e toracica non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
20 persone saranno incluse nel gruppo di controllo.
Verranno effettuate in totale due misurazioni, una all'inizio e una alla fine dello studio.
Nelle misurazioni verranno valutate la forza dei muscoli respiratori, la funzione respiratoria e l'ampiezza di movimento delle articolazioni cervicali e toraciche.
Il gruppo di controllo continuerà il normale allenamento di sollevamento pesi durante lo studio.
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione spinale
20 persone saranno incluse nel gruppo Spinal Manipulation Therapy (SMT).
Questo gruppo continuerà il normale allenamento di sollevamento pesi durante lo studio e, oltre all'allenamento di sollevamento pesi, riceverà un totale di tre sessioni di terapia di manipolazione cervicale e toracica una volta alla settimana per tre settimane.
All'inizio e alla fine dello studio verranno effettuate due misurazioni in totale.
Nelle misurazioni verranno valutate la forza dei muscoli respiratori, la funzione respiratoria e l'ampiezza di movimento delle articolazioni cervicali e toraciche.
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Per il trattamento da applicare nel gruppo SMT, le disfunzioni segmentali saranno determinate utilizzando tecniche di palpazione statica e dinamica e le applicazioni saranno applicate con un metodo chiropratico, metodo di manipolazione spinale ad alta velocità e bassa ampiezza, a livello della disfunzione colonna vertebrale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 3 settimane
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Nel nostro studio, la forza dei muscoli respiratori dei partecipanti sarà misurata e registrata come pressione massima inspiratoria (MIP) e pressione massima espiratoria (MEP) con l'aiuto di un dispositivo portatile in grado di misurare elettronicamente la pressione intraorale, che è un metodo non invasivo metodo.
Il naso del partecipante che effettua l'espirazione massima in posizione seduta verrà chiuso con una valvola e la misurazione MIP verrà completata richiedendo l'ispirazione massima per 1-3 secondi e le misurazioni verranno registrate.
Il naso del partecipante che effettua l'inspirazione massima in posizione seduta verrà chiuso con una valvola e la misurazione MEP verrà completata richiedendo l'espirazione massima per 1-3 secondi e le misurazioni verranno registrate.
Il più alto dei tre migliori risultati tra almeno cinque misurazioni con una differenza non superiore al 10% tra loro verrà registrato come dato finale.
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3 settimane
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 3 settimane
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Le funzioni respiratorie saranno valutate con uno spirometro portatile con il paziente in posizione seduta secondo i criteri determinati dall'American Thoracic Society e dall'European Respiratory Society.
La spirometria misura più parametri durante un singolo test.
La prova verrà ripetuta tre volte.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una singola espirazione forzata seguita da una singola inspirazione durante la respirazione normale e con questa singola misurazione; volume espiratorio forzato nel primo secondo del test di funzionalità respiratoria (FEV₁), capacità vitale forzata (FVC), rapporto volume espiratorio forzato nel primo secondo/capacità vitale forzata (FEV₁/FVC), tasso di flusso espiratorio di picco (PEF) e si otterranno la velocità del flusso medio espiratorio (FEF%25-75) e i valori più alti e percentuali della capacità vitale attesa (VC) dopo tre test consecutivi.
Questi risultati ottenuti con un singolo test respiratorio verranno registrati come i valori più alti e percentuali dei valori attesi.
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3 settimane
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Gamma di movimento delle regioni cervicali e toraciche
Lasso di tempo: 3 settimane
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Per le misurazioni verranno utilizzati un inclinometro dipendente dalla gravità e uno Spinal Mouse, la cui affidabilità è stata dimostrata negli studi.
Il movimento articolare delle regioni cervicale e toracica sarà valutato con il marchio Lafayette Acumar Digital Dual Inclinometer e Spinal Mouse.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
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Parole chiave
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- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
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