- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06606795
Эффекты шейной и торакальной манипуляционной терапии, применяемой у спортсменов-тяжелоатлетов
Влияние мануальной терапии на вегетативную нервную систему изучалось в литературе, и хотя после манипуляций на верхних отделах грудной клетки не было обнаружено симпатических или парасимпатических изменений, после манипуляций на нижних отделах грудной клетки наблюдалось снижение симпатических данных и наблюдалось увеличение парасимпатических данных. С другой стороны, другое исследование показало, что торакальные манипуляции не вызывают каких-либо изменений, таких как увеличение или уменьшение активности вегетативной нервной системы. Таким образом, хотя существуют сомнения в вегетативной роли мануальной терапии, ее влияние на дыхание становится интригующим, если принять во внимание положительные исследования.
В исследовании, направленном на оценку влияния торакальных манипуляций на дыхательную функцию, лечение сегментарными манипуляциями применялось к здоровым людям путем выявления позвонков в грудном отделе, где были потеряны нормальные движения суставов, и было установлено, что дыхательные функции в группе манипуляций значительно улучшилось по сравнению с группой, которая не получала лечения. В другом исследовании, проведенном на здоровых людях, испытуемые были разделены на группу манипуляции, группу упражнений и манипуляций и контрольную группу. В конце исследования было установлено, что у участников манипуляционной группы наблюдалось значительное повышение дыхательных функций, тогда как в группе в сочетании с физическими упражнениями наблюдалось дополнительное повышение, но оно не было значимым. В контрольной группе изменений не наблюдалось.
При изучении литературы следует отметить, что влияние манипуляционных методов лечения на дыхание остается неясным, особенно неадекватность исследований тяжелоатлетов-олимпийцев и продолжающихся поисков повышения спортивных результатов в этой области.
Целью данного исследования является изучение влияния шейных и грудных манипуляций на силу дыхательных мышц, дыхательные функции и диапазон движений суставов шейного и грудного отделов у тяжелоатлетов.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Эффективна ли шейная и торакальная манипуляционная терапия у тяжелоатлетов-олимпийцев в отношении дыхания?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование запланировано как проспективное рандомизированное контролируемое одинарное слепое экспериментальное исследование. В нашем исследовании будут участвовать в общей сложности 40 элитных и неэлитных тяжелоатлетов женского и мужского пола в возрасте от 13 до 35 лет.
Минимальный размер выборки исследования составил не менее 40 человек, по меньшей мере по 20 человек в каждой группе, с мощностью 90% и доверительным интервалом 95%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Номер телефона: +90 5558175133
- Электронная почта: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Номер телефона: +90 5558175133
- Электронная почта: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи штангистом,
- Наличие бессимптомной дисфункции в шейном и грудном отделах позвоночника,
- Не подвергавшийся никакому манипулятивному лечению за последние шесть месяцев,
- В исследование будут включены лица, у которых нет заболеваний, препятствующих мануальному лечению хиропрактики.
Критерии исключения:
- Имея в течение последнего месяца травму опорно-двигательного аппарата верхних и нижних конечностей,
- Имеющие любые неврологические и психические расстройства,
- Имея грыжи дисков шейного отдела позвоночника,
- Имея нарушения, связанные с сердечной и дыхательной системами,
- Имеющие инфекционные, ревматологические, метаболические и эндокринологические нарушения,
- При вывихе, остеопорозе, анкилозирующем спондилите, дископатии, ревматоидном артрите,
- Прием антикоагулянтов,
- В исследование не будут включены лица, недавно перенесшие операцию на шейном и грудном отделах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольную группу войдут 20 человек.
Всего будет проведено два измерения: одно в начале и одно в конце исследования.
При измерениях будут оцениваться сила дыхательных мышц, дыхательная функция, а также диапазон движений шейных и грудных суставов.
Контрольная группа продолжит свои обычные тренировки по тяжелой атлетике на протяжении всего исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа манипуляций на позвоночнике
В группу спинальной манипуляционной терапии (СМТ) войдут 20 человек.
Эта группа продолжит свои обычные тренировки по тяжелой атлетике во время исследования, и в дополнение к тренировкам по тяжелой атлетике они получат в общей сложности три сеанса шейной и торакальной мануальной терапии один раз в неделю в течение трех недель.
Всего будет проведено два измерения в начале и в конце исследования.
При измерениях будут оцениваться сила дыхательных мышц, дыхательная функция, а также диапазон движений шейных и грудных суставов.
|
Для лечения, которое будет применяться в группе SMT, сегментарные дисфункции будут определяться с использованием методов статической и динамической пальпации, а аппликации будут применяться с помощью метода хиропрактики, метода высокоскоростных низкоамплитудных манипуляций на позвоночнике на уровне дисфункционального позвоночник.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 3 недели
|
В нашем исследовании сила дыхательных мышц участников будет измеряться и записываться как максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) с помощью портативного устройства, которое может измерять внутриротовое давление электронным способом, что является неинвазивным методом. метод.
Нос участника, который делает максимальный выдох в положении сидя, будет закрыт клапаном, и измерение MIP будет завершено запросом максимального вдоха в течение 1-3 секунд, и измерения будут записаны.
Нос участника, который делает максимальный вдох в положении сидя, будет закрыт клапаном, и измерение МВД будет завершено путем запроса максимального выдоха в течение 1-3 секунд, и измерения будут записаны.
В качестве окончательных данных записывается наивысший из трех лучших результатов среди не менее пяти измерений с разницей между ними не более 10%.
|
3 недели
|
|
Тест функции дыхания
Временное ограничение: 3 недели
|
Дыхательные функции будут оцениваться с помощью портативного спирометра в положении пациента сидя в соответствии с критериями, установленными Американским торакальным обществом и Европейским респираторным обществом.
Спирометрия измеряет несколько параметров в ходе одного теста.
Тест будет повторен три раза.
Участникам будет предложено выполнить один форсированный выдох с последующим одним вдохом во время нормального дыхания и с этим единственным измерением; объем форсированного выдоха за первую секунду теста функции дыхания (ОФВ₁), форсированная жизненная емкость выдоха (ФЖЕЛ), соотношение объема форсированного выдоха за первую секунду/форсированной жизненной емкости легких (ОФВ₁/ФЖЕЛ), пиковая скорость выдоха (ПСВ) и форсированный выдох будет получена средняя скорость выдоха (FEF%25-75), а также самые высокие и процентные значения ожидаемой жизненной емкости легких (ЖЕЛ) после трех последовательных тестов.
Эти результаты, полученные с помощью одного дыхательного теста, будут записаны как самые высокие и проценты от ожидаемых значений.
|
3 недели
|
|
Диапазон движений шейного и грудного отделов
Временное ограничение: 3 недели
|
Для измерений будут использоваться гравитационно-зависимый инклинометр и Spinal Mouse, надежность которых была доказана в исследованиях.
Совместное движение шейного и грудного отделов будет оцениваться с помощью цифрового двойного инклинометра Acumar марки Lafayette и мыши Spinal Mouse.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .