- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606795
Virkningerne af cervikal og thorax manipulationsterapi anvendt på vægtløftende atleter
Effekterne af manipulationsterapi på det autonome nervesystem er blevet undersøgt i litteraturen, og selvom der ikke blev fundet sympatiske eller parasympatiske ændringer efter øvre thorax-manipulation, blev der observeret et fald i sympatiske data efter nedre thorax-manipulation, og en stigning i parasympatiske data blev observeret. På den anden side fandt en anden undersøgelse, at thoraxmanipulation ikke forårsagede nogen ændringer såsom en stigning eller et fald i det autonome nervesystem. Derfor, selvom der er usikkerheder i manipulationsterapiens autonome rolle, er dens effekt på respirationen spændende, når positive undersøgelser overvejes.
I en undersøgelse, der havde til formål at evaluere effekten af thoraxmanipulation på respiratorisk funktion, blev segmental manipulationsbehandling anvendt på raske individer ved at detektere hvirvlerne i thoraxregionen, hvor normale ledbevægelser gik tabt, og det blev fastslået, at manipulationsgruppens respiratoriske funktioner forbedret væsentligt i forhold til den gruppe, der ikke modtog behandling. I en anden undersøgelse udført på raske individer blev forsøgspersonerne opdelt i manipulationsgruppe, trænings- og manipulationsgruppe og kontrolgrupper. Ved afslutningen af undersøgelsen blev det fastslået, at der var en signifikant stigning i respirationsfunktionerne hos deltagerne i manipulationsgruppen, mens en yderligere stigning blev observeret i gruppen kombineret med træning, men dette var ikke signifikant. Der blev ikke observeret nogen ændring i kontrolgruppen.
Når litteraturen undersøges, er det bemærkelsesværdigt, at virkningerne af manipulationsbehandlinger på respirationen forbliver uklare, og især utilstrækkeligheden af undersøgelser af vægtløftere i olympisk stil og den igangværende søgen efter at øge atletisk præstation på dette område.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af cervikale og thorax-manipulationsbehandlinger på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktioner og cervikal- og thoraxregionens ledudslag hos vægtløftere.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Er cervikal og thorax manipulationsterapi anvendt på vægtløftere i olympisk stil effektiv ved respiration?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse er planlagt som en prospektiv, randomiseret kontrolleret, enkeltblindet eksperimentel undersøgelse. I alt 40 kvindelige og mandlige elite- og non-elite vægtløftere mellem 13-35 år vil blive evalueret til vores undersøgelse.
Undersøgelsens mindste stikprøvestørrelse viste sig at være mindst 40 personer, med mindst 20 personer i hver gruppe, med 90 % magt ved et 95 % konfidensinterval.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet K ALTUNOK, PHD(c) in PT
- Telefonnummer: +90 5558175133
- E-mail: mehmetkaan.altunok@selcuk.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være vægtløfter,
- At have asymptomatisk dysfunktion i cervikal og thorax rygsøjlen,
- Ikke at have modtaget nogen manipulerende behandling inden for de sidste seks måneder,
- Personer, der ikke har en tilstand, der forhindrer kiropraktisk manipulationsbehandling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have haft en skade relateret til bevægeapparatet i de øvre og nedre ekstremiteter i den sidste måned,
- Har nogen neurologiske og psykiatriske lidelser,
- Har cervikal diskusprolaps,
- At have en lidelse relateret til hjerte- og åndedrætssystemerne,
- Har en infektiøs, reumatologisk, metabolisk og endokrinologisk lidelse,
- At have dislokation, osteoporose, ankyloserende spondylitis, diskopati, reumatoid arthritis,
- Tager antikoagulerende behandling,
- Personer, der for nylig har gennemgået en operation, der involverer livmoderhals- og thoraxregionerne, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
20 personer vil indgå i kontrolgruppen.
Der foretages i alt to målinger, en i begyndelsen og en i slutningen af undersøgelsen.
Respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk funktion og cervikal- og thoraxleddets bevægelsesområde vil blive evalueret i målingerne.
Kontrolgruppen vil fortsætte deres normale vægtløftningstræning gennem hele undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Spinal Manipulation Group
20 personer vil blive inkluderet i gruppen Spinal Manipulation Therapy (SMT).
Denne gruppe vil fortsætte deres normale vægtløftningstræning under studiet, og udover vægtløftningstræningen vil de modtage i alt tre sessioner med cervikal og thorax manipulationsterapi en gang om ugen i tre uger.
I alt vil der blive taget to målinger i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Respiratorisk muskelstyrke, respirationsfunktion og cervikal- og thoraxleddets bevægelsesområde vil blive evalueret i målingerne.
|
For den behandling, der skal anvendes i SMT-gruppen, vil segmentelle dysfunktioner blive bestemt ved brug af statiske og dynamiske palpationsteknikker, og applikationerne vil blive anvendt med en kiropraktisk metode, højhastigheds-, lav-amplitude spinal manipulationsmetode, på niveau med den dysfunktionelle. rygrad.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
|
I vores undersøgelse vil deltagernes respiratoriske muskelstyrke blive målt og registreret som maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) ved hjælp af en bærbar enhed, der kan måle intraoralt tryk elektronisk, hvilket er en ikke-invasiv metode.
Næsen på deltageren, der foretager maksimal udånding i siddende stilling, lukkes med en ventil, og MIP-målingen afsluttes ved at bede om maksimal inspiration i 1-3 sekunder, og målingerne vil blive registreret.
Næsen på deltageren, der giver maksimal inspiration i siddende stilling, lukkes med en ventil, og MEP-målingen afsluttes ved at bede om maksimal udånding i 1-3 sekunder, og målingerne vil blive registreret.
Det højeste af de tre bedste resultater blandt mindst fem målinger med ikke mere end 10 % forskel mellem dem vil blive registreret som de endelige data.
|
3 uger
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 3 uger
|
Åndedrætsfunktioner vil blive vurderet med et transportabelt spirometer med patienten i siddende stilling i henhold til kriterierne fastsat af American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Spirometri måler flere parametre under en enkelt test.
Testen gentages tre gange.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en enkelt tvungen ekspiration efterfulgt af en enkelt inspiration under normal vejrtrækning, og med denne enkelt måling; forceret udåndingsvolumen i første sekund af respiratorisk funktionstesten (FEV₁), forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen i første sekund/forceret vitalkapacitetsforhold (FEV₁/FVC), peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF) og forceret eksspiratorisk midtstrømshastighed (FEF%25-75) og den højeste og procentdel af den forventede vitale kapacitet (VC) værdier efter tre på hinanden følgende tests vil blive opnået.
Disse resultater opnået med en enkelt åndedrætstest vil blive registreret som de højeste og procentdele af de forventede værdier.
|
3 uger
|
|
Bevægelsesområde for cervikale og thoraxregioner
Tidsramme: 3 uger
|
Et tyngdekraftsafhængigt inklinometer og spinalmus, som har vist sig at være pålidelige i undersøgelser, vil blive brugt til målinger.
Fællesbevægelser af de cervikale og thoraxregioner vil blive evalueret med Lafayette-mærket Acumar Digital Dual Inclinometer og Spinal Mouse.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Pellegrino R, Viegi G, Brusasco V, Crapo RO, Burgos F, Casaburi R, Coates A, van der Grinten CP, Gustafsson P, Hankinson J, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Miller MR, Navajas D, Pedersen OF, Wanger J. Interpretative strategies for lung function tests. Eur Respir J. 2005 Nov;26(5):948-68. doi: 10.1183/09031936.05.00035205. No abstract available.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU_PT_WeightliftingMnp.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, SpinalForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAfsluttetSpinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, Spinal
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueFrench chiropractic research fundAfsluttetManipulation, SpinalFrankrig
-
Université du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Universidad de MurciaUCAM universityAfsluttetSpinal manipulation | Sunde emner | Manuel terapiSpanien
-
Sacred Heart UniversityAfsluttetCervikal Rygsøjle | Skulder | Manipulation, Spinal | Overhead atletForenede Stater
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueAfsluttetSpinal manipulationFrankrig
-
Mount St. Mary's College, Los Angeles, CAUkendtNeurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for spinal manipulationForenede Stater
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
DAVID CRUZ DÍAZUkendt