Tutkimus ulkoilujaksojen interventiovaikutuksista likinäköisyyden edistämisessä esikouluikäisten lasten keskuudessa
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Fangbiao Tao
Tutkimus esikouluikäisten lasten ulkoilun aikakuvion ja aksiaalisen pituuden ja likinäköisyyden yhdistämisestä ja sen vaikutuksesta
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka perustuu ulkoiluinterventioihin tiettyinä ajanjaksoina, ja siihen osallistuu esikouluikäisiä 4–5-vuotiaita lapsia.
Siinä verrattiin aksiaalisen pituuden ja likinäköisyyden esiintyvyyttä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä 6. ja 12. kuukauden interventiojakson aikana määrittääkseen ulkoilun vaikutusta tiettyinä ajanjaksoina likinäköisyyden ehkäisyyn esikouluikäisillä lapsilla.
Lisäksi tutkimuksessa tutkittiin tiettyjen ajanjaksojen ulkoilun ja esikouluikäisten lasten aksiaalisen pituuden ja likinäköisyyden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmään sijoitettiin esikouluikäiset lapset, joilla ei ollut riittävästi ulkoilua tiettyinä ajanjaksoina yhdestä päiväkodista, kun taas ne toisesta päiväkodista, joilla ei ollut riittävästi ulkoilua tiettyinä ajanjaksoina, sijoitettiin kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai lisäksi 1 tunnin ulkoilua tietyn ajanjakson aikana jokaisena koulupäivänä, kun taas kontrolliryhmä ei saanut interventiota ja jatkoi säännöllistä rutiinia. Interventio kesti vuoden.
Osallistujat kävivät läpi useita arviointeja tutkimukseen liittymisen jälkeen. Nämä arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, interventiokuukauden kuudentena ja 12. kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Fang biao, professor
- Puhelinnumero: 13856986775
- Sähköposti: taofangbiao@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Opiskelijoille ja heidän perheilleen tiedotettiin ja he osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, ja vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Pystyy toimimaan yhteistyössä näöntarkastusten ja kyselylomakkeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäesteet, yhteistyökyvyttömyys.
- Strabismus, amblyopia tai muut silmä- tai systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa taittokyvyn kehittymiseen.
- Lapset käyttävät parhaillaan ortokeratologisia linssejä tai jäykkiä piilolinssejä.
- Muiden toimenpiteiden (kuten akupunktio, hieronta, lääkitys, korva-akupunktio jne.) käyttö likinäköisyyden hallitsemiseksi koulun silmäharjoituksia lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Lisää ulkoiluaikaa tiettyinä ajanjaksoina.
Interventioryhmä sai lisäksi yhden tunnin ulkoilua tietyn ajanjakson aikana jokaisena koulupäivänä, ja interventio kesti vuoden.
|
Likinäköisyyden ehkäisyyn hyödyllisiksi havaittuja ulkoilun tiettyjä ajanjaksoja käytetään interventio "kohteena", ja aloitetaan vuoden mittainen interventio.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: jatkoivat säännöllistä sisä- tai ulkorutiiniaan
Kontrolliryhmä jatkoi säännöllistä sisä- tai ulkorutiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aksiaalisessa pituudessa (AL) ja pallomaisessa ekvivalentissa (SE) verrattuna perustasoon vuoden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen kuudentena kuukautena ja 12. kuukautena.
|
Silmän fysiologiset parametrit, mukaan lukien aksiaalinen pituus (AL), vaaka- ja pystysuora sarveiskalvon kaarevuus (K1 ja K2), mitattiin käyttämällä optista biometriä (malli IOL Master 700).
Kumpikin silmä mitattiin kolme kertaa, ja jos kahden mittauksen välinen ero ylitti 0,05 mm, prosessia toistettiin, kunnes ero oli tätä arvoa pienempi. Käytettiin objektiivista tutkimusmenetelmää ei-syklopegisissa olosuhteissa (eli ilman pupillien laajentumista). , hyödyntäen pöytätasolla olevaa automaattista refraktometriä (ISO 10342-2010 Oftalmiset instrumentit - Refraktometrit).
Palloekvivalentti (SE) laskettiin seuraavasti: SE = pallon teho + 1/2 sylinterin teho.
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen kuudentena kuukautena ja 12. kuukautena.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian esiintyvyys.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen kuudentena kuukautena ja 12. kuukautena.
|
Likinäköisyyden ilmaantuvuus määritellään likinäköisyyden esiintymiseksi lapsilla, jotka eivät olleet likinäköisiä lähtötilanteessa.
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen kuudentena kuukautena ja 12. kuukautena.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Feng, Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240666
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .