Studie av interventionseffekten av utomhusaktivitetsperiodmönster för att främja närsynthet bland förskolebarn
19 september 2024 uppdaterad av: Fangbiao Tao
Studie om föreningen av tidsmönster för utomhusaktivitet med axiell längd och närsynthet hos förskolebarn och dess intervention
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie baserad på utomhusaktivitetsinterventioner vid specifika tidsperioder, som involverar förskolebarn i åldrarna 4 till 5 år.
Den jämförde den axiella längden och incidensen av närsynthet mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen vid den 6:e och 12:e månaden av interventionen för att bestämma effekten av utomhusaktiviteter vid specifika tidsperioder på förebyggandet av närsynthet hos förskolebarn.
Dessutom undersökte studien sambandet mellan utomhusaktiviteter vid specifika tidsperioder och axiell längd och närsynthet hos förskolebarn.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förskolebarn med otillräcklig utomhusaktivitet under specifika tidsperioder från ett dagis hänfördes till interventionsgruppen, medan de från ett annat dagis med otillräcklig utomhusaktivitet under specifika tidsperioder tilldelades kontrollgruppen. Interventionsgruppen fick ytterligare 1 timmes utomhusaktivitet under en specifik tidsperiod varje skoldag, medan kontrollgruppen inte fick någon intervention och fortsatte med sin vanliga rutin. Insatsen varade i ett år.
Deltagarna genomgick flera bedömningar efter att ha gått med i studien. Dessa bedömningar ägde rum vid baslinjen, den 6:e månaden av interventionen och vid den 12:e månaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tao Fang biao, professor
- Telefonnummer: 13856986775
- E-post: taofangbiao@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter och deras familjer informerades och deltog frivilligt i studien, med föräldrar som undertecknade formuläret för informerat samtycke.
- Kan samarbeta med synundersökningar och frågeformulär.
Uteslutningskriterier:
- Kommunikationsbarriärer, oförmögen att samarbeta.
- Strabismus, amblyopi eller någon annan okulär eller systemisk sjukdom som kan påverka brytningsutvecklingen.
- Barn som för närvarande använder ortokeratologiska linser eller stela kontaktlinser.
- Använda andra ingrepp (som akupunktur, massage, medicinering, öronakupunktur etc.) för att kontrollera närsynthet, förutom skolögonövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention: Öka utomhusaktivitetstiden under specifika tidsperioder.
Interventionsgruppen fick ytterligare 1 timmes utomhusaktivitet under en viss tidsperiod på varje skoldag, med insatsen som varade i ett år.
|
De specifika tidsperioder av utomhusaktiviteter som befunnits vara fördelaktiga för förebyggande av närsynthet kommer att användas som interventionens "mål" och en ettårig intervention kommer att initieras.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: fortsatte sin vanliga rutin inomhus eller utomhus
Kontrollgruppen fortsatte sin vanliga inomhus- eller utomhusrutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringarna i axiell längd (AL) och sfärisk ekvivalent (SE) jämfört med baslinjen efter ett års intervention
Tidsram: vid baslinjen, den 6:e månaden av interventionen och vid den 12:e månaden.
|
De okulära fysiologiska parametrarna, inklusive axiell längd (AL), horisontell och vertikal korneal krökning (K1 och K2), mättes med en optisk biometer (modell IOL Master 700).
Varje öga mättes tre gånger, och om skillnaden mellan två mätningar översteg 0,05 mm, upprepades processen tills skillnaden var mindre än detta värde. En objektiv undersökningsmetod användes under icke-cykloplegiska förhållanden (d.v.s. utan pupillvidgning) , med användning av en bordsskiva automatisk refraktometer (ISO 10342-2010 Ophthalmic Instruments - Refractometers).
Den sfäriska ekvivalenten (SE) beräknades enligt följande: SE = sfärisk effekt + 1/2 cylindereffekt.
|
vid baslinjen, den 6:e månaden av interventionen och vid den 12:e månaden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av närsynthet.
Tidsram: vid baslinjen, den 6:e månaden av interventionen och vid den 12:e månaden.
|
Förekomsten av närsynthet definieras som förekomsten av närsynthet hos barn som inte var närsynta vid baslinjen.
|
vid baslinjen, den 6:e månaden av interventionen och vid den 12:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang Feng, Anhui Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
21 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
21 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
21 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240666
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .