Исследование влияния вмешательства в период активности на свежем воздухе на развитие близорукости у детей дошкольного возраста
19 сентября 2024 г. обновлено: Fangbiao Tao
Исследование связи временного режима активности на свежем воздухе с осевой длиной и близорукостью детей дошкольного возраста и его вмешательство
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, основанное на мероприятиях на свежем воздухе в определенные периоды времени, с участием детей дошкольного возраста от 4 до 5 лет.
Они сравнили осевую длину и частоту близорукости между группой вмешательства и контрольной группой на 6-м и 12-м месяцах вмешательства, чтобы определить влияние активного отдыха в определенные периоды времени на профилактику близорукости у детей дошкольного возраста.
Кроме того, в исследовании изучалась связь между занятиями на свежем воздухе в определенные периоды времени, осевой длиной и близорукостью у детей дошкольного возраста.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Дошкольники из одного детского сада с недостаточной активностью на свежем воздухе в определенные периоды времени были отнесены к группе вмешательства, а дети из другого детского сада с недостаточной активностью на свежем воздухе в определенные периоды времени были отнесены к контрольной группе. Группа вмешательства получала дополнительный 1 час занятий на свежем воздухе в течение определенного периода времени каждый учебный день, в то время как контрольная группа не получала никакого вмешательства и продолжала заниматься своим обычным распорядком дня. Вмешательство длилось один год.
После присоединения к исследованию участники прошли многочисленные оценки. Эти оценки проводились исходно, на 6-м месяце вмешательства и на 12-м месяце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Fang biao, professor
- Номер телефона: 13856986775
- Электронная почта: taofangbiao@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты и их семьи были проинформированы и добровольно приняли участие в исследовании, при этом родители подписали форму информированного согласия.
- Способен сотрудничать с офтальмологическими осмотрами и анкетами.
Критерии исключения:
- Коммуникационные барьеры, неспособность сотрудничать.
- Косоглазие, амблиопия или любые другие глазные или системные заболевания, которые могут повлиять на развитие рефракции.
- Дети, в настоящее время использующие ортокератологические линзы или жесткие контактные линзы.
- Использование других методов (таких как иглоукалывание, массаж, лекарства, ушная акупунктура и т. д.) для контроля близорукости, помимо школьных упражнений для глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: Увеличьте время занятий на свежем воздухе в определенные периоды времени.
Группа вмешательства получила дополнительный 1 час занятий на свежем воздухе в течение определенного периода времени каждый учебный день, при этом вмешательство продолжалось в течение одного года.
|
Конкретные периоды времени активности на свежем воздухе, которые оказались полезными для профилактики близорукости, будут использоваться в качестве «цели» вмешательства, и будет начато годовое вмешательство.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: продолжали свои обычные занятия в помещении или на открытом воздухе
Контрольная группа продолжала свои обычные занятия в помещении или на открытом воздухе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения осевой длины (AL) и сферического эквивалента (SE) по сравнению с исходным уровнем после одного года вмешательства.
Временное ограничение: исходно, на 6-м месяце вмешательства и на 12-м месяце.
|
Физиологические параметры глаза, включая осевую длину (АЛ), горизонтальную и вертикальную кривизну роговицы (К1 и К2), измеряли с помощью оптического биометра (модель IOL Master 700).
Каждый глаз измерялся трижды, и если разница между любыми двумя измерениями превышала 0,05 мм, процесс повторялся до тех пор, пока разница не стала меньше этого значения. Использовался метод объективного исследования в нециклоплегических условиях (т.е. без расширения зрачка). , используя настольный автоматический рефрактометр (ISO 10342-2010 Офтальмологические инструменты – рефрактометры).
Сферический эквивалент (SE) рассчитывался следующим образом: SE = мощность сферы + 1/2 мощности цилиндра.
|
исходно, на 6-м месяце вмешательства и на 12-м месяце.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность близорукости.
Временное ограничение: исходно, на 6-м месяце вмешательства и на 12-м месяце.
|
Заболеваемость близорукостью определяется как возникновение близорукости у детей, у которых исходно не было близорукости.
|
исходно, на 6-м месяце вмешательства и на 12-м месяце.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yang Feng, Anhui Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240666
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .