미취학 아동의 근시 증진에 대한 야외활동 기간 패턴의 중재효과에 관한 연구
2024년 9월 19일 업데이트: Fangbiao Tao
미취학 아동의 야외 활동 시간 패턴과 안구 길이 및 근시와의 연관성에 관한 연구 및 중재
이 연구는 4~5세 미취학 아동을 대상으로 특정 기간의 야외 활동 중재를 기반으로 한 무작위 대조 시험입니다.
미취학 아동의 근시 예방에 특정 기간의 야외 활동이 미치는 영향을 확인하기 위해 중재 6개월과 12개월에 중재군과 대조군 간의 안축장과 근시 발생률을 비교했습니다.
또한, 이번 연구에서는 미취학 아동의 특정 시간대 야외 활동과 안축 길이 및 근시 사이의 연관성을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 기간 동안 야외 활동이 부족한 한 유치원 아동을 중재 그룹으로 배정하고, 특정 기간 동안 야외 활동이 부족한 다른 유치원 아동을 통제 그룹으로 배정했습니다. 중재 집단은 매 수업일 특정 시간 동안 추가로 1시간의 야외 활동을 받았고, 통제 집단은 아무런 중재도 받지 않고 규칙적인 일상을 계속했습니다. 개입은 1년 동안 지속됐다.
참가자들은 연구에 참여한 후 여러 평가를 받았습니다. 이러한 평가는 기준 시점, 개입 6개월째, 12개월째에 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Fang biao, professor
- 전화번호: 13856986775
- 이메일: taofangbiao@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학생과 그 가족은 연구에 대한 정보를 얻었고 자발적으로 연구에 참여했으며, 학부모는 사전 동의서에 서명했습니다.
- 시력검사, 설문조사에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의사소통 장벽으로 인해 협력할 수 없습니다.
- 사시, 약시 또는 굴절 발달에 영향을 미칠 수 있는 기타 안구 또는 전신 질환.
- 현재 각막 교정용 렌즈나 강성 콘택트 렌즈를 사용하고 있는 어린이.
- 근시를 조절하기 위해 학교 안구 운동 외에 다른 중재법(예: 침술, 마사지, 약물, 귀 침술 등)을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 특정 기간 동안 야외 활동 시간을 늘리십시오.
중재 그룹은 각 수업일의 특정 시간 동안 추가로 1시간의 야외 활동을 받았으며 중재는 1년 동안 지속되었습니다.
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근시 예방에 유익한 것으로 확인된 특정 야외 활동 기간이 개입 "목표"로 사용되며 1년 간의 개입이 시작됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 규칙적인 실내 또는 실외 일상을 계속했습니다.
대조군은 규칙적인 실내 또는 실외 일상을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 1년 후 기준선과 비교한 축 길이(AL) 및 구면 등가물(SE)의 변화
기간: 기준시점, 개입 6개월차, 12개월차에.
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축 길이(AL), 수평 및 수직 각막 곡률(K1 및 K2)을 포함한 안구 생리학적 매개변수는 광학 생체측정기(모델 IOL Master 700)를 사용하여 측정되었습니다.
각 눈을 3회 측정하였고, 두 측정치의 차이가 0.05mm를 초과하면 차이가 이 값보다 작아질 때까지 과정을 반복했습니다. 안구마비 조건이 아닌 조건(즉, 동공 확장 없이)에서 객관적인 검사 방법을 사용했습니다. , 탁상용 자동 굴절계(ISO 10342-2010 안과 기기 - 굴절계)를 활용합니다.
구면 등가물(SE)은 다음과 같이 계산되었습니다: SE = 구면 파워 + 1/2 실린더 파워.
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기준시점, 개입 6개월차, 12개월차에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시의 발병률.
기간: 기준시점, 개입 6개월차, 12개월차에.
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근시 발생률은 기준시점에서 근시가 아니었던 소아에서 근시가 발생한 것으로 정의됩니다.
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기준시점, 개입 6개월차, 12개월차에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yang Feng, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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근시에 대한 임상 시험
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