Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencji wzorców okresu aktywności na świeżym powietrzu na promowanie krótkowzroczności wśród dzieci w wieku przedszkolnym

19 września 2024 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao

Badanie dotyczące związku wzorca czasowego aktywności na świeżym powietrzu z długością osiową i krótkowzrocznością dzieci w wieku przedszkolnym oraz jego interwencja

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem opartym na interwencjach związanych z aktywnością na świeżym powietrzu w określonych odstępach czasu, z udziałem dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 4 do 5 lat. Porównano długość osiową i częstość występowania krótkowzroczności w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej w 6. i 12. miesiącu interwencji, aby określić wpływ zajęć na świeżym powietrzu w określonych okresach na zapobieganie krótkowzroczności u dzieci w wieku przedszkolnym. Ponadto w badaniu sprawdzano związek między zajęciami na świeżym powietrzu w określonych porach a długością osiową i krótkowzrocznością u dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do grupy interwencyjnej przydzielono dzieci w wieku przedszkolnym z niewystarczającą aktywnością na świeżym powietrzu w określonych przedziałach czasu z jednego przedszkola, natomiast do grupy kontrolnej przydzielono te z innego przedszkola, które nie miały wystarczającej aktywności na świeżym powietrzu w określonych okresach czasu. Grupa interwencyjna otrzymała dodatkową godzinę zajęć na świeżym powietrzu w określonym przedziale czasu każdego dnia szkolnego, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji i kontynuowała swoje zwykłe zajęcia. Interwencja trwała rok.

Po przystąpieniu do badania uczestnicy przeszli wiele ocen. Oceny te przeprowadzono na początku badania, w 6. miesiącu interwencji i w 12. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie i ich rodziny zostali poinformowani o badaniu i wzięły w nim dobrowolny udział, a rodzice podpisali formularz świadomej zgody.
  • Potrafi współpracować przy badaniach wzroku i kwestionariuszach.

Kryteria wykluczenia:

  • Bariery komunikacyjne, niezdolne do współpracy.
  • Zez, niedowidzenie lub inne choroby oczu lub układowe, które mogą wpływać na rozwój refrakcji.
  • Dzieci obecnie stosujące soczewki ortokeratologiczne lub sztywne soczewki kontaktowe.
  • Stosowanie innych interwencji (takich jak akupunktura, masaż, leki, akupunktura ucha itp.) w celu kontrolowania krótkowzroczności, oprócz szkolnych ćwiczeń oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Wydłuż czas aktywności na świeżym powietrzu w określonych porach.
Grupa interwencyjna otrzymała dodatkową godzinę zajęć na świeżym powietrzu w określonym przedziale czasu każdego dnia szkolnego, przy czym interwencja trwała jeden rok.
Behawioralne: Zwiększaj czas aktywności na świeżym powietrzu w określonych porach
Określone okresy aktywności na świeżym powietrzu, które zostaną uznane za korzystne w zapobieganiu krótkowzroczności, zostaną wykorzystane jako „cel” interwencji i rozpocznie się roczna interwencja.
Inne nazwy:
  • Interwencja z konkretnym modelem aktywności na świeżym powietrzu
Brak interwencji: kontynuował swoje regularne zajęcia w pomieszczeniu lub na świeżym powietrzu
Grupa kontrolna kontynuowała swoje regularne zajęcia w pomieszczeniu lub na świeżym powietrzu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany długości osiowej (AL) i ekwiwalentu sferycznego (SE) w porównaniu z wartością wyjściową po roku interwencji
Ramy czasowe: na początku badania, w 6. miesiącu interwencji i w 12. miesiącu.
Parametry fizjologiczne oka, takie jak długość osiowa (AL), pozioma i pionowa krzywizna rogówki (K1 i K2), mierzono za pomocą biometru optycznego (model IOL Master 700). Każde oko mierzono trzykrotnie, a jeśli różnica pomiędzy dowolnymi dwoma pomiarami przekraczała 0,05 mm, proces powtarzano aż różnica była mniejsza od tej wartości. Zastosowano obiektywną metodę badania w warunkach niecykloplegicznych (tj. bez rozszerzenia źrenic). , z wykorzystaniem automatycznego refraktometru stołowego (ISO 10342-2010 Przyrządy okulistyczne – Refraktometry). Równoważnik sferyczny (SE) obliczono w następujący sposób: SE = moc kuli + 1/2 mocy cylindra.
na początku badania, w 6. miesiącu interwencji i w 12. miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krótkowzroczności.
Ramy czasowe: na początku badania, w 6. miesiącu interwencji i w 12. miesiącu.
Częstość występowania krótkowzroczności definiuje się jako występowanie krótkowzroczności u dzieci, które na początku badania nie miały krótkowzroczności.
na początku badania, w 6. miesiącu interwencji i w 12. miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fangbiao Tao

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Feng, Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240666

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj